Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GB34 Acupuncture in Acute Cholecystitis

14 lipca 2021 zaktualizowane przez: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

GB34 Acupuncture as Adjuvant in Early Phase of Medical Treatment of Mild Acute Cholecystitis

The purpose of this pilot study is to investigate the effects of GB34 acupuncture, performed as adjuvant to standard medical treatment, on clinical response and laboratory parameters of patients with a diagnosis of acute cholecystitis.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Acute cholecystitis is a frequent complication of gallbladder stones. The prevalence of gallbladder stone is 10-15% and in 35% of patients complications and recurrent symptoms develop in their lifetime. Acute cholecystitis is one of the most frequently encountered acute surgical conditions. It is manifested in 3-10% of patients referred to emergency departments with complaints of abdominal pain.

Although the gold standard of therapy is laparoscopic cholecystectomy in symptomatic cholecystitis and related complications, more than 70% of patients respond well to medical treatment at first place. Actually, timing of cholecystectomy was studied extensively, yet is still debatable. Early cholecystectomy is the operation performed within 72 hours of the beginning of the symptoms. Delayed cholecystectomy is the operation performed 6 weeks after the suppression of the inflammation. Investigators perform early cholecystectomy is in cases with perforation and complication like gangrenous or emphysematous acute cholecystitis whereas delayed cholecystectomy is preferred in the remaining patients.

In fact it is known for some time that ear and body acupuncture have modulatory effects on motor functions of gallbladder and even provide some improvement in acute cholecystitis. Previously, studies demonstrating that GB34 has specific effects on the motility of bile ducts were published. More recently, researchers were able to demonstrate that GB34 electro acupuncture have positive effects on gall bladder wall thickness and on WBC levels, by using an experimental rabbit model of acute cholecystitis. Additional functional MR studies were used to distinguish the neural specificity of the acupuncture points. GB34 were found to induce a specific response pattern which is more significant in motor functions in brain. Furthermore it is known for decades that acupuncture other than point specific effects, triggers self-healing mechanisms of the body via endogen pathways.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Niğde, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed and hospitalised patients with mild acute cholecystitis

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Immunosuppressive patients
  • Patients with intermediate and severe acute cholecystitis
  • Patients with acalculous acute cholecystitis
  • Patients with uncontrolled diabetes mellitus
  • Patients with collegen tissue diseases
  • Patients with malignancies
  • Patients who are using anti-coagulant or anti-aggregant medications
  • Patients with blood diseases
  • Patients with BMI>35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Acupuncture
GB34 acupuncture will be applied every day. Patients will receive standard medical treatment
Procedura: Acupuncture
Acupuncture will be performed bilateral on fibular aspect of the leg, in the depression anterior and distal to the head of the fibula by using 0,25x50mm needles.
Brak interwencji: Controls
Patients will only receive standard medical treatment

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perceived pain
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Measured by Visual Analog Scale scored between 0 and 10. Zero refers to no pain whereas 10 refers to the worst pain perceived by the patient.
Through study completion, an average of 1 year
Guarding
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
presence or absence of abdominal guarding assessed by investigators. Guarding is defined as a spasm of muscles that minimizes the motion or agitation of sites that are affected by injury or disease.
Through study completion, an average of 1 year
Rebound
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
presence or absence of abdominal rebound assessed by investigators. Rebound tenderness refers to pain or discomfort after pressing on the patient's abdomen .
Through study completion, an average of 1 year
Hb
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Hemoglobin values expressed as g/dL
Through study completion, an average of 1 year
WBC
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
White blood cell count in microliter
Through study completion, an average of 1 year
NEU%
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
percent of neutrophils
Through study completion, an average of 1 year
LYM%
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
percent of lymphocytes
Through study completion, an average of 1 year
PLT
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
platelet count in microliter
Through study completion, an average of 1 year
CRP
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
C-reactive protein levels expressed in mg/L
Through study completion, an average of 1 year
AST
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Aspartate aminotransferase levels expressed in IU/L
Through study completion, an average of 1 year
ALT
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Alanine aminotransferase levels expressed in U/L
Through study completion, an average of 1 year
ALP
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Alkaline phosphatase levels expressed in U/L
Through study completion, an average of 1 year
GGT
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Gamma glutamyl transferase levels expressed in U/L
Through study completion, an average of 1 year
Amylase
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Amylase levels expressed in U/L
Through study completion, an average of 1 year
Total bilirubin
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Total bilirubin levels expressed in mg/dL
Through study completion, an average of 1 year
Direct bilirubin
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Direct bilirubin levels expressed in mg/dL
Through study completion, an average of 1 year
Oral intake
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
if patients tolerate oral intake or not
Through study completion, an average of 1 year
Analgesic dosage
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Total dosage of analgesic administered in mg
Through study completion, an average of 1 year
Antibiotic dosage
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 1 year
Total dosage of antibiotic administered in mg
Through study completion, an average of 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alirıza Erdoğan, MD, Nigde Omer Halisdemir University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08.06.2021/32

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj