Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura GB34 w ostrym zapaleniu pęcherzyka żółciowego

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Akupunktura GB34 jako leczenie uzupełniające we wczesnej fazie leczenia zachowawczego łagodnego ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego

Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wpływu akupunktury w punkcie GB34, stosowanej jako terapia wspomagająca w standardowym leczeniu medycznym, na odpowiedź kliniczną i parametry laboratoryjne u pacjentów z rozpoznaniem ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego jest częstym powikłaniem kamicy żółciowej. Częstość występowania kamicy żółciowej wynosi 10-15%, a u 35% pacjentów w ciągu życia rozwijają się powikłania i nawracające objawy. Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego jest jednym z najczęściej spotykanych ostrych stanów chirurgicznych. Objawia się u 3-10% pacjentów kierowanych na oddziały ratunkowe z dolegliwościami bólowymi brzucha.

Chociaż złotym standardem leczenia w objawowym zapaleniu pęcherzyka żółciowego i związanych z nim powikłaniach jest laparoskopowa cholecystektomia, ponad 70% pacjentów dobrze reaguje na leczenie zachowawcze w pierwszej kolejności. W rzeczywistości czas wykonania cholecystektomii był szeroko badany, ale nadal pozostaje kwestią dyskusyjną. Wczesna cholecystektomia to operacja wykonana w ciągu 72 godzin od początku objawów. Opóźniona cholecystektomia to operacja wykonana 6 tygodni po ustąpieniu stanu zapalnego. Badacze wykonują wczesną cholecystektomię w przypadkach z perforacją i powikłaniami, takimi jak zgorzelinowe lub rozedmowe ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego, podczas gdy opóźniona cholecystektomia jest preferowana u pozostałych pacjentów.

W rzeczywistości od pewnego czasu wiadomo, że akupunktura ucha i ciała ma modulujący wpływ na funkcje motoryczne pęcherzyka żółciowego, a nawet zapewnia pewną poprawę w ostrym zapaleniu pęcherzyka żółciowego. Wcześniej opublikowano badania wykazujące, że punkt GB34 ma specyficzny wpływ na motorykę dróg żółciowych. Bardziej niedawno badacze byli w stanie wykazać, że elektroakupunktura w punkcie GB34 ma pozytywny wpływ na grubość ściany pęcherzyka żółciowego i poziom leukocytów, wykorzystując eksperymentalny model ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego u królików. Dodatkowe funkcjonalne badania MR wykorzystano do rozróżnienia specyficzności nerwowej punktów akupunkturowych. Stwierdzono, że punkt GB34 wywołuje specyficzny wzór odpowiedzi, który jest bardziej znaczący w funkcjach motorycznych mózgu. Ponadto od dziesięcioleci wiadomo, że akupunktura, oprócz specyficznych efektów punktowych, uruchamia mechanizmy samoleczenia organizmu poprzez szlaki endogenne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Niğde, Turcja (Türkiye)
        • Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowani i hospitalizowani pacjenci z łagodnym ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci immunosupresyjni
  • Pacjenci z umiarkowanym i ciężkim ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego
  • Pacjenci z bezkamiennym ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego
  • Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą
  • Pacjenci z chorobami tkanki łącznej
  • Pacjenci z nowotworami złośliwymi
  • Pacjenci stosujący leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe
  • Pacjenci z chorobami krwi
  • Pacjenci z BMI>35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura
Akupunktura GB34 będzie stosowana codziennie. Pacjenci otrzymają standardowe leczenie medyczne
Akupunktura będzie wykonywana obustronnie na stronie strzałkowej nogi, w zagłębieniu przednim i dalszym do głowy strzałki przy użyciu igieł 0,25x50mm.
Brak interwencji: Kontrolki
Pacjenci otrzymają wyłącznie standardowe leczenie medyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odczuwany ból
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala (linia wyjściowa) do wypisu ze szpitala, z ocenami VAS wykonywanymi co 12 godzin, ocenianymi do maksymalnie 168 godzin.
Mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej w skali od 0 do 10. Zero oznacza brak bólu, natomiast 10 oznacza najsilniejszy ból odczuwany przez pacjenta.
Od przyjęcia do szpitala (linia wyjściowa) do wypisu ze szpitala, z ocenami VAS wykonywanymi co 12 godzin, ocenianymi do maksymalnie 168 godzin.
Dawkowanie leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala (punkt wyjściowy) do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin.
Całkowita dawka leku przeciwbólowego podana w mg
Od przyjęcia do szpitala (punkt wyjściowy) do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ochrona
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala (linia podstawowa) i co 24 godziny do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin.
obecność lub brak obrony mięśniowej brzucha oceniana przez badaczy. Obrona mięśniowa jest definiowana jako skurcz mięśni, który minimalizuje ruch lub podrażnienie miejsc dotkniętych urazem lub chorobą.
Przy przyjęciu do szpitala (linia podstawowa) i co 24 godziny do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin.
Wrażliwość brzucha
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala (punkt wyjściowy) i co 24 godziny do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin.
obecność lub brak tkliwości brzucha oceniana przez badaczy.
Bolesność oporowa odnosi się do bólu lub dyskomfortu po ucisku brzucha pacjenta.
Przy przyjęciu do szpitala (punkt wyjściowy) i co 24 godziny do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin.
Doustne przyjmowanie
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala (linia wyjściowa) do pierwszego tolerowanego przyjęcia doustnego, oceniane do wypisu ze szpitala (maksymalnie 168 godzin).
jeśli pacjenci tolerują przyjmowanie doustne lub nie
Od przyjęcia do szpitala (linia wyjściowa) do pierwszego tolerowanego przyjęcia doustnego, oceniane do wypisu ze szpitala (maksymalnie 168 godzin).
Dawkowanie antybiotyku
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala (linia wyjściowa) do wypisania ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin
Całkowita dawka antybiotyku podana podczas hospitalizacji (mg)
Od przyjęcia do szpitala (linia wyjściowa) do wypisania ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin
Bilirubina bezpośrednia
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia do szpitala (linia podstawowa) i co 48 godzin do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin
Poziom bilirubiny bezpośredniej wyrażony w mg/dL
Podczas przyjęcia do szpitala (linia podstawowa) i co 48 godzin do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin
Całkowita bilirubina
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala (punkt wyjściowy) i co 48 godzin do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin
Poziomy całkowitej bilirubiny wyrażone w mg/dL
Przy przyjęciu do szpitala (punkt wyjściowy) i co 48 godzin do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin
Amylaza
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala (wyjściowo) i co 48 godzin do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin
Poziomy amylazy wyrażone w U/L
Przy przyjęciu do szpitala (wyjściowo) i co 48 godzin do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin
GGT
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala (linia wyjściowa) i co 48 godzin do czasu wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin
Poziom transferazy gamma-glutamylowej wyrażony w U/L
Przy przyjęciu do szpitala (linia wyjściowa) i co 48 godzin do czasu wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin
ALP
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala (badanie wyjściowe) i co 48 godzin do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin
Poziom fosfatazy alkalicznej wyrażony w U/L
Przy przyjęciu do szpitala (badanie wyjściowe) i co 48 godzin do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin
ALT
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala (linia wyjściowa) i co 48 godzin do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin
Poziomy aminotransferazy alaninowej wyrażone w U/L
Przy przyjęciu do szpitala (linia wyjściowa) i co 48 godzin do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin
AST
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala (punkt wyjściowy) i co 48 godzin do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin
Poziomy aminotransferazy asparaginianowej wyrażone w IU/L
Przy przyjęciu do szpitala (punkt wyjściowy) i co 48 godzin do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin
CRP
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala (linia bazowa) i co 48 godzin do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin
Stężenia białka C-reaktywnego wyrażone w mg/L
Przy przyjęciu do szpitala (linia bazowa) i co 48 godzin do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin
PLT
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala (linia bazowa) i co 48 godzin do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin
liczba płytek krwi w mikrolitrze
Przy przyjęciu do szpitala (linia bazowa) i co 48 godzin do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin
LYM%
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia do szpitala (badanie wyjściowe) i co 48 godzin aż do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin
procent limfocytów
Podczas przyjęcia do szpitala (badanie wyjściowe) i co 48 godzin aż do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin
NEU%
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala (linia bazowa) i co 48 godzin do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin
procent neutrofilów
Przy przyjęciu do szpitala (linia bazowa) i co 48 godzin do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin
WBC
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala (punkt wyjściowy) i co 48 godzin do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin
Liczba białych krwinek w mikrolitrze
Przy przyjęciu do szpitala (punkt wyjściowy) i co 48 godzin do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin
Hb
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala (punkt wyjściowy) i co 48 godzin do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin
Wartości hemoglobiny wyrażone w g/dL
Przy przyjęciu do szpitala (punkt wyjściowy) i co 48 godzin do wypisu ze szpitala, oceniane do maksymalnie 168 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alirıza Erdoğan, MD, Nigde Omer Halisdemir University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj