Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GB34 Akupunktur vid Akut Kolecystit

6 januari 2026 uppdaterad av: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

GB34 Akupunktur som Adjuvant i Tidig Fas av Medicinsk Behandling av Mild Akut Kolecystit

Syftet med denna pilotstudie är att undersöka effekterna av GB34-akupunktur, som utförs som ett komplement till standard medicinsk behandling, på klinisk respons och laboratorieparametrar hos patienter med en diagnos av akut kolecystit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut kolecystit är en vanlig komplikation av gallstenssjukdom. Prevalensen av gallsten är 10-15 % och hos 35 % av patienterna utvecklas komplikationer och återkommande symtom under deras livstid. Akut kolecystit är ett av de vanligaste akuta kirurgiska tillstånden. Det manifesteras hos 3-10 % av patienter som remitteras till akutmottagningar med besvär av buksmärta.

Även om guldstandarden för behandling är laparoskopisk kolecystektomi vid symtomgivande kolecystit och relaterade komplikationer, svarar mer än 70 % av patienterna bra på medicinsk behandling från början. Faktum är att timingen för kolecystektomi har studerats ingående, men är fortfarande omtvistad. Tidig kolecystektomi är operationen som utförs inom 72 timmar från symtomdebut. Fördröjd kolecystektomi är operationen som utförs 6 veckor efter att inflammationen har undertryckts. Forskare utför tidig kolecystektomi i fall med perforation och komplikationer som gangrenös eller emfysematös akut kolecystit, medan fördröjd kolecystektomi föredras i de övriga patienterna.

Det har faktiskt varit känt under en tid att öron- och kroppsakupunktur har modulerande effekter på gallblåsans motorfunktioner och till och med ger viss förbättring vid akut kolecystit. Tidigare har studier publicerats som visar att GB34 har specifika effekter på gallgångarnas motilitet. Mer nyligen har forskare kunnat visa att GB34-elektroakupunktur har positiva effekter på gallblåseväggstjocklek och på WBC-nivåer, genom att använda en experimentell kaninmodell av akut kolecystit. Ytterligare funktionella MR-studier användes för att urskilja akupunkturpunkternas neurala specificitet. GB34 visade sig inducera ett specifikt svarsmönster som är mer betydande för motorfunktioner i hjärnan. Dessutom har det varit känt i decennier att akupunktur, utöver punktspecifika effekter, utlöser kroppens självläkningsmekanismer via endogena vägar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Niğde, Turkiet (Türkiye)
        • Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserade och inlagda patienter med mild akut kolecystit

Exklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor
  • Immunsupprimerade patienter
  • Patienter med intermediär och svår akut kolecystit
  • Patienter med akalkulös akut kolecystit
  • Patienter med okontrollerad diabetes mellitus
  • Patienter med bindvävssjukdomar
  • Patienter med maligniteter
  • Patienter som använder antikoagulantia eller antiagregerande läkemedel
  • Patienter med blodsjukdomar
  • Patienter med BMI>35

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunktur
GB34 akupunktur kommer att appliceras varje dag. Patienter kommer att få standard medicinsk behandling
Akupunktur kommer att utföras bilateral på fibularsidan av benet, i fördjupningen anterior och distal till fibulahuvudet med hjälp av 0,25x50mm nålar.
Inget ingripande: Kontroller
Patienter kommer endast att få standard medicinsk behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd smärta
Tidsram: Från sjukhusinläggning (baslinje) tills sjukhusutskrivning, med VAS-bedömningar utförda var 12:e timme, bedömd upp till maximalt 168 timmar.
Mätt med visuell analog skala som poängsätts mellan 0 och 10. Noll avser ingen smärta medan 10 avser den värsta smärta som patienten upplever.
Från sjukhusinläggning (baslinje) tills sjukhusutskrivning, med VAS-bedömningar utförda var 12:e timme, bedömd upp till maximalt 168 timmar.
Analgetisk dosering
Tidsram: Från sjukhusinläggning (baslinje) till sjukhusutskrivning, bedöms upp till maximalt 168 timmar.
Total dos analgetikum administrerad i mg
Från sjukhusinläggning (baslinje) till sjukhusutskrivning, bedöms upp till maximalt 168 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bevakning
Tidsram: Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 24:e timme tills utskrivning från sjukhuset, bedöms upp till maximalt 168 timmar.
närvaro eller frånvaro av abdominalt skydd bedömt av utredarna. Skydd definieras som en muskelspasm som minimerar rörelsen eller agitationen på platser som är påverkade av skada eller sjukdom.
Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 24:e timme tills utskrivning från sjukhuset, bedöms upp till maximalt 168 timmar.
Bukömhet
Tidsram: Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 24:e timme tills utskrivning från sjukhuset, bedömd upp till maximalt 168 timmar.
närvaro eller frånvaro av bukömhet bedömd av utredare. Reboundömhet avser smärta eller obehag efter tryck på patientens buk.
Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 24:e timme tills utskrivning från sjukhuset, bedömd upp till maximalt 168 timmar.
Oral intag
Tidsram: Från sjukhusinläggning (baslinje) till första tolererade orala intaget, bedömt upp till sjukhusutskrivning (maximalt 168 timmar).
om patienter tolererar oral intag eller inte
Från sjukhusinläggning (baslinje) till första tolererade orala intaget, bedömt upp till sjukhusutskrivning (maximalt 168 timmar).
Antibiotikadosering
Tidsram: Från sjukhusinläggning (baslinje) till sjukhusutskrivning, utvärderat upp till maximalt 168 timmar
Total antibiotikados som administrerats under sjukhusvistelsen (mg)
Från sjukhusinläggning (baslinje) till sjukhusutskrivning, utvärderat upp till maximalt 168 timmar
Direkt bilirubin
Tidsram: Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 48:e timme tills utskrivning från sjukhuset, bedömd upp till maximalt 168 timmar
Direkt bilirubinnivåer uttryckta i mg/dL
Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 48:e timme tills utskrivning från sjukhuset, bedömd upp till maximalt 168 timmar
Total bilirubin
Tidsram: Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 48:e timme tills utskrivning från sjukhuset, bedöms upp till maximalt 168 timmar
Totala bilirubinnivåer uttryckta i mg/dL
Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 48:e timme tills utskrivning från sjukhuset, bedöms upp till maximalt 168 timmar
Amylas
Tidsram: Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 48:e timme fram till utskrivning från sjukhuset, bedöms upp till maximalt 168 timmar
Amylasnivåer uttryckta i U/L
Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 48:e timme fram till utskrivning från sjukhuset, bedöms upp till maximalt 168 timmar
GGT
Tidsram: Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 48:e timme tills utskrivning från sjukhuset, bedömd upp till maximalt 168 timmar
Gamma glutamyl transferase-nivåer uttryckta i U/L
Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 48:e timme tills utskrivning från sjukhuset, bedömd upp till maximalt 168 timmar
ALP
Tidsram: Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 48:e timme tills utskrivning från sjukhuset, bedömd upp till maximalt 168 timmar
Alkalisk fosfatasnivåer uttryckta i U/L
Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 48:e timme tills utskrivning från sjukhuset, bedömd upp till maximalt 168 timmar
ALT
Tidsram: Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 48:e timme tills utskrivning från sjukhuset, utvärderad upp till maximalt 168 timmar
Alaninaminotransferasnivåer uttryckta i U/L
Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 48:e timme tills utskrivning från sjukhuset, utvärderad upp till maximalt 168 timmar
AST
Tidsram: Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 48:e timme fram till sjukhusutskrivning, utvärderad upp till maximalt 168 timmar
Aspartataminotransferasnivåer uttryckta i IU/L
Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 48:e timme fram till sjukhusutskrivning, utvärderad upp till maximalt 168 timmar
CRP
Tidsram: Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 48:e timme fram till sjukhusutskrivning, bedömd upp till maximalt 168 timmar
C-reaktivt protein uttryckt i mg/L
Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 48:e timme fram till sjukhusutskrivning, bedömd upp till maximalt 168 timmar
PLT
Tidsram: Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 48:e timme tills utskrivning från sjukhuset, utvärderad upp till maximalt 168 timmar
trombocytantal per mikroliter
Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 48:e timme tills utskrivning från sjukhuset, utvärderad upp till maximalt 168 timmar
LYM%
Tidsram: Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 48:e timme tills utskrivning från sjukhuset, bedömd upp till maximalt 168 timmar
procent av lymfocyter
Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 48:e timme tills utskrivning från sjukhuset, bedömd upp till maximalt 168 timmar
NEU%
Tidsram: Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 48:e timme tills utskrivning från sjukhuset, bedömd upp till maximalt 168 timmar
procent neutrofiler
Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 48:e timme tills utskrivning från sjukhuset, bedömd upp till maximalt 168 timmar
WBC
Tidsram: Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 48:e timme tills utskrivning från sjukhuset, bedömt upp till maximalt 168 timmar
Antalet vita blodkroppar per mikroliter
Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 48:e timme tills utskrivning från sjukhuset, bedömt upp till maximalt 168 timmar
Hb
Tidsram: Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 48:e timme tills utskrivning från sjukhuset, bedömd upp till maximalt 168 timmar
Hemoglobinvärden uttryckta som g/dL
Vid sjukhusinläggning (baslinje) och var 48:e timme tills utskrivning från sjukhuset, bedömd upp till maximalt 168 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alirıza Erdoğan, MD, Nigde Omer Halisdemir University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2021

Första postat (Faktisk)

13 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera