急性胆嚢炎におけるGB34鍼治療
軽度急性胆嚢炎の初期医学的治療における補助療法としてのGB34鍼治療
調査の概要
詳細な説明
急性胆嚢炎は、胆嚢結石の頻繁な合併症です。 胆嚢結石の有病率は10〜15%であり、患者の35%で生涯に合併症や再発症状が発生します。 急性胆嚢炎は、最も頻繁に遭遇する急性外科的疾患の一つです。 腹痛の訴えで救急部門を受診する患者の3〜10%に現れます。
症状のある胆嚢炎および関連合併症における治療のゴールドスタンダードは腹腔鏡下胆嚢摘出術ですが、70%以上の患者はまず最初に内科的治療に良好に反応します。 実際、胆嚢摘出術のタイミングは広く研究されていますが、依然として議論の余地があります。 早期胆嚢摘出術は、症状の開始から72時間以内に行われる手術です。 遅延胆嚢摘出術は、炎症の抑制から6週間後に行われる手術です。 穿孔や壊疽性または気腫性急性胆嚢炎などの合併症がある場合には、研究者は早期胆嚢摘出術を行い、残りの患者では遅延胆嚢摘出術が好まれます。
実際、耳鍼と体鍼が胆嚢の運動機能に調節効果を持ち、急性胆嚢炎においてさえある程度の改善をもたらすことは、しばらく前から知られています。 以前に、GB34が胆管の運動性に特異的な効果を持つことを示す研究が発表されました。 より最近では、研究者は急性胆嚢炎の実験的ウサギモデルを使用して、GB34の電気鍼が胆嚢壁の厚さと白血球数に肯定的な効果を持つことを実証することができました。 追加の機能MRI研究は、鍼治療ポイントの神経特異性を区別するために使用されました。 GB34は、脳の運動機能においてより有意義な特定の応答パターンを誘発することが見出されました。 さらに、ポイント特異的効果以外に、鍼治療が内因性経路を介して体の自己治癒メカニズムを引き起こすことは、数十年にわたって知られています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Niğde、トルコ(Türkiye)
- Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
組み入れ基準:
- 軽度急性胆嚢炎と診断され入院中の患者
除外基準:
- 妊婦
- 免疫抑制状態の患者
- 中等度および重度急性胆嚢炎の患者
- 無石性急性胆嚢炎の患者
- 管理不良の糖尿病の患者
- 結合組織疾患の患者
- 悪性腫瘍の患者
- 抗凝固薬または抗血小板薬を使用中の患者
- 血液疾患の患者
- BMI>35の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:鍼治療
GB34の鍼治療は毎日行われます。
患者は標準的な医療を受けます
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鍼は、0.25x50mmの針を使用して、腓骨頭の前かつ遠位の陥凹部にある脚の腓骨側に両側で行われます。
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介入なし:コントロール
患者は標準的な医療処置のみを受けます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚される痛み
時間枠:入院時(ベースライン)から退院時まで、12時間ごとにVAS評価を実施し、最大168時間まで評価する。
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0から10のスケールで評価される視覚的アナログ尺度により測定。
0は痛みなしを指し、10は患者が感じる最悪の痛みを指します。
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入院時(ベースライン)から退院時まで、12時間ごとにVAS評価を実施し、最大168時間まで評価する。
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鎮痛薬用量
時間枠:入院時(ベースライン)から退院まで、最大168時間を上限として評価されます。
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投与された鎮痛剤の総投与量(mg)
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入院時(ベースライン)から退院まで、最大168時間を上限として評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガーディング
時間枠:入院時(ベースライン)および退院まで24時間ごとに、最大168時間まで評価されます。
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調査担当者による腹部防御の有無の評価。
防御とは、損傷または疾患の影響を受けた部位の動きまたは刺激を最小限に抑える筋肉の痙攣と定義されます。
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入院時(ベースライン)および退院まで24時間ごとに、最大168時間まで評価されます。
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腹部圧痛
時間枠:入院時(ベースライン)および退院までの24時間ごとに、最大168時間まで評価。
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研究者による腹部圧痛の有無の評価。
反跳痛は、患者の腹部を圧迫した後の痛みや不快感を指します。
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入院時(ベースライン)および退院までの24時間ごとに、最大168時間まで評価。
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経口摂取
時間枠:入院時(ベースライン)から初回経口摂取可能まで、退院時まで評価(最大168時間)。
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患者が経口摂取を許容するかどうかに関わらず
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入院時(ベースライン)から初回経口摂取可能まで、退院時まで評価(最大168時間)。
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抗生物質投与量
時間枠:入院時(ベースライン)から退院時まで、最大168時間まで評価
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入院中の総抗菌薬投与量(mg)
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入院時(ベースライン)から退院時まで、最大168時間まで評価
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直接ビリルビン
時間枠:入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
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直接ビリルビンレベル(mg/dLで表記)
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入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
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総ビリルビン
時間枠:入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
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総ビリルビンレベル(mg/dLで表示)
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入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
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アミラーゼ
時間枠:入院時(ベースライン)および退院時まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
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アミラーゼ値(U/L)
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入院時(ベースライン)および退院時まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
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GGT
時間枠:入院時(ベースライン)から退院まで、最大168時間まで、48時間ごとに評価
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ガンマグルタミルトランスフェラーゼレベル(U/Lで表示)
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入院時(ベースライン)から退院まで、最大168時間まで、48時間ごとに評価
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ALP
時間枠:入院時(ベースライン)および退院までの48時間ごと、最大168時間まで評価
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アルカリホスファターゼレベル(U/Lで表記)
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入院時(ベースライン)および退院までの48時間ごと、最大168時間まで評価
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ALT
時間枠:入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
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アラニンアミノトランスフェラーゼレベル(U/Lで表示)
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入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
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AST
時間枠:入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
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IU/Lで表されるアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼレベル
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入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
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CRP
時間枠:入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
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C反応性タンパク質レベル(mg/Lで表示)
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入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
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PLT
時間枠:入院時(ベースライン)および退院まで最大168時間まで48時間ごとに評価
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血小板数(マイクロリットルあたり)
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入院時(ベースライン)および退院まで最大168時間まで48時間ごとに評価
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リンパ球分画
時間枠:入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
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リンパ球の割合
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入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
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NEU%
時間枠:入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
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好中球の割合
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入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
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白血球数
時間枠:入院時(ベースライン)および退院時まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
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白血球数(μLあたり)
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入院時(ベースライン)および退院時まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
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Hb
時間枠:入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
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ヘモグロビン値はg/dLで表されます
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入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Alirıza Erdoğan, MD、Nigde Omer Halisdemir University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bouassida M, Zribi S, Krimi B, Laamiri G, Mroua B, Slama H, Mighri MM, M'saddak Azzouz M, Hamzaoui L, Touinsi H. C-reactive Protein Is the Best Biomarker to Predict Advanced Acute Cholecystitis and Conversion to Open Surgery. A Prospective Cohort Study of 556 Cases. J Gastrointest Surg. 2020 Dec;24(12):2766-2772. doi: 10.1007/s11605-019-04459-8. Epub 2019 Nov 25.
- Arer IM, Yabanoglu H, Caliskan K. Can red cell distribution width be used as a predictor of acute cholecystitis? Turk J Surg. 2017 Jun 1;33(2):76-79. doi: 10.5152/turkjsurg.2017.3392. eCollection 2017.
- Zhou ML, Jia WR, Wang JT, Wang P, Guo LH, Sui MH. [Effect of Electroacupuncture at "Yanglingquan" (GB 34) Acupoint on White Blood Cell Count and Gallbladder Wall Thickness in Rabbits with Acute Cholecystitis]. Zhen Ci Yan Jiu. 2015 Jun;40(3):233-7. Chinese.
- Yeo S, Choe IH, van den Noort M, Bosch P, Jahng GH, Rosen B, Kim SH, Lim S. Acupuncture on GB34 activates the precentral gyrus and prefrontal cortex in Parkinson's disease. BMC Complement Altern Med. 2014 Sep 15;14:336. doi: 10.1186/1472-6882-14-336.
- Na BJ, Jahng GH, Park SU, Jung WS, Moon SK, Park JM, Bae HS. An fMRI study of neuronal specificity of an acupoint: electroacupuncture stimulation of Yanglingquan (GB34) and its sham point. Neurosci Lett. 2009 Oct 16;464(1):1-5. doi: 10.1016/j.neulet.2009.08.009. Epub 2009 Aug 8.
- Andersson S, Lundeberg T. Acupuncture--from empiricism to science: functional background to acupuncture effects in pain and disease. Med Hypotheses. 1995 Sep;45(3):271-81. doi: 10.1016/0306-9877(95)90117-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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