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急性胆嚢炎におけるGB34鍼治療

2026年1月6日 更新者:Alirıza Erdoğan、Nigde Omer Halisdemir University

軽度急性胆嚢炎の初期医学的治療における補助療法としてのGB34鍼治療

このパイロット研究の目的は、急性胆嚢炎と診断された患者における、標準的な医学的治療に補助的に行われるGB34鍼治療の、臨床反応および検査値パラメーターへの影響を調査することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

急性胆嚢炎は、胆嚢結石の頻繁な合併症です。 胆嚢結石の有病率は10〜15%であり、患者の35%で生涯に合併症や再発症状が発生します。 急性胆嚢炎は、最も頻繁に遭遇する急性外科的疾患の一つです。 腹痛の訴えで救急部門を受診する患者の3〜10%に現れます。

症状のある胆嚢炎および関連合併症における治療のゴールドスタンダードは腹腔鏡下胆嚢摘出術ですが、70%以上の患者はまず最初に内科的治療に良好に反応します。 実際、胆嚢摘出術のタイミングは広く研究されていますが、依然として議論の余地があります。 早期胆嚢摘出術は、症状の開始から72時間以内に行われる手術です。 遅延胆嚢摘出術は、炎症の抑制から6週間後に行われる手術です。 穿孔や壊疽性または気腫性急性胆嚢炎などの合併症がある場合には、研究者は早期胆嚢摘出術を行い、残りの患者では遅延胆嚢摘出術が好まれます。

実際、耳鍼と体鍼が胆嚢の運動機能に調節効果を持ち、急性胆嚢炎においてさえある程度の改善をもたらすことは、しばらく前から知られています。 以前に、GB34が胆管の運動性に特異的な効果を持つことを示す研究が発表されました。 より最近では、研究者は急性胆嚢炎の実験的ウサギモデルを使用して、GB34の電気鍼が胆嚢壁の厚さと白血球数に肯定的な効果を持つことを実証することができました。 追加の機能MRI研究は、鍼治療ポイントの神経特異性を区別するために使用されました。 GB34は、脳の運動機能においてより有意義な特定の応答パターンを誘発することが見出されました。 さらに、ポイント特異的効果以外に、鍼治療が内因性経路を介して体の自己治癒メカニズムを引き起こすことは、数十年にわたって知られています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Niğde、トルコ(Türkiye)
        • Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み入れ基準:

  • 軽度急性胆嚢炎と診断され入院中の患者

除外基準:

  • 妊婦
  • 免疫抑制状態の患者
  • 中等度および重度急性胆嚢炎の患者
  • 無石性急性胆嚢炎の患者
  • 管理不良の糖尿病の患者
  • 結合組織疾患の患者
  • 悪性腫瘍の患者
  • 抗凝固薬または抗血小板薬を使用中の患者
  • 血液疾患の患者
  • BMI>35の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:鍼治療
GB34の鍼治療は毎日行われます。 患者は標準的な医療を受けます
鍼は、0.25x50mmの針を使用して、腓骨頭の前かつ遠位の陥凹部にある脚の腓骨側に両側で行われます。
介入なし:コントロール
患者は標準的な医療処置のみを受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚される痛み
時間枠:入院時(ベースライン)から退院時まで、12時間ごとにVAS評価を実施し、最大168時間まで評価する。
0から10のスケールで評価される視覚的アナログ尺度により測定。 0は痛みなしを指し、10は患者が感じる最悪の痛みを指します。
入院時(ベースライン)から退院時まで、12時間ごとにVAS評価を実施し、最大168時間まで評価する。
鎮痛薬用量
時間枠:入院時(ベースライン)から退院まで、最大168時間を上限として評価されます。
投与された鎮痛剤の総投与量(mg)
入院時(ベースライン)から退院まで、最大168時間を上限として評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガーディング
時間枠:入院時(ベースライン)および退院まで24時間ごとに、最大168時間まで評価されます。
調査担当者による腹部防御の有無の評価。 防御とは、損傷または疾患の影響を受けた部位の動きまたは刺激を最小限に抑える筋肉の痙攣と定義されます。
入院時(ベースライン)および退院まで24時間ごとに、最大168時間まで評価されます。
腹部圧痛
時間枠:入院時(ベースライン)および退院までの24時間ごとに、最大168時間まで評価。
研究者による腹部圧痛の有無の評価。 反跳痛は、患者の腹部を圧迫した後の痛みや不快感を指します。
入院時(ベースライン)および退院までの24時間ごとに、最大168時間まで評価。
経口摂取
時間枠:入院時(ベースライン)から初回経口摂取可能まで、退院時まで評価(最大168時間)。
患者が経口摂取を許容するかどうかに関わらず
入院時(ベースライン)から初回経口摂取可能まで、退院時まで評価(最大168時間)。
抗生物質投与量
時間枠:入院時(ベースライン)から退院時まで、最大168時間まで評価
入院中の総抗菌薬投与量(mg)
入院時(ベースライン)から退院時まで、最大168時間まで評価
直接ビリルビン
時間枠:入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
直接ビリルビンレベル(mg/dLで表記)
入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
総ビリルビン
時間枠:入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
総ビリルビンレベル(mg/dLで表示)
入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
アミラーゼ
時間枠:入院時(ベースライン)および退院時まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
アミラーゼ値(U/L)
入院時(ベースライン)および退院時まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
GGT
時間枠:入院時(ベースライン)から退院まで、最大168時間まで、48時間ごとに評価
ガンマグルタミルトランスフェラーゼレベル(U/Lで表示)
入院時(ベースライン)から退院まで、最大168時間まで、48時間ごとに評価
ALP
時間枠:入院時(ベースライン)および退院までの48時間ごと、最大168時間まで評価
アルカリホスファターゼレベル(U/Lで表記)
入院時(ベースライン)および退院までの48時間ごと、最大168時間まで評価
ALT
時間枠:入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
アラニンアミノトランスフェラーゼレベル(U/Lで表示)
入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
AST
時間枠:入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
IU/Lで表されるアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼレベル
入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
CRP
時間枠:入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
C反応性タンパク質レベル(mg/Lで表示)
入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
PLT
時間枠:入院時(ベースライン)および退院まで最大168時間まで48時間ごとに評価
血小板数(マイクロリットルあたり)
入院時(ベースライン)および退院まで最大168時間まで48時間ごとに評価
リンパ球分画
時間枠:入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
リンパ球の割合
入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
NEU%
時間枠:入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
好中球の割合
入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
白血球数
時間枠:入院時(ベースライン)および退院時まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
白血球数(μLあたり)
入院時(ベースライン)および退院時まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
Hb
時間枠:入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価
ヘモグロビン値はg/dLで表されます
入院時(ベースライン)および退院まで48時間ごとに、最大168時間まで評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alirıza Erdoğan, MD、Nigde Omer Halisdemir University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2025年12月10日

研究の完了 (実際)

2025年12月10日

試験登録日

最初に提出

2021年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月10日

最初の投稿 (実際)

2021年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月6日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 08.06.2021/32

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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