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Agopuntura del GB34 nella Colecistite Acuta

6 gennaio 2026 aggiornato da: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Agopuntura GB34 come Adiuvante nella Fase Iniziale del Trattamento Medico della Colecistite Acuta Lieve

Lo scopo di questo studio pilota è di indagare gli effetti dell'agopuntura GB34, eseguita come adiuvante al trattamento medico standard, sulla risposta clinica e sui parametri di laboratorio di pazienti con diagnosi di colecistite acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La colecistite acuta è una complicanza frequente dei calcoli della cistifellea. La prevalenza dei calcoli della cistifellea è del 10-15% e nel 35% dei pazienti si sviluppano complicanze e sintomi ricorrenti nel corso della vita. La colecistite acuta è una delle condizioni chirurgiche acute più frequentemente riscontrate. Si manifesta nel 3-10% dei pazienti che si rivolgono ai reparti di emergenza con lamentele di dolore addominale.

Sebbene lo standard di terapia sia la colecistectomia laparoscopica nella colecistite sintomatica e nelle relative complicanze, più del 70% dei pazienti risponde bene al trattamento medico in primo luogo. In realtà, il momento della colecistectomia è stato studiato ampiamente, ma è ancora discutibile. La colecistectomia precoce è l'operazione eseguita entro 72 ore dall'inizio dei sintomi. La colecistectomia ritardata è l'operazione eseguita 6 settimane dopo la soppressione dell'infiammazione. Gli investigatori eseguono la colecistectomia precoce nei casi con perforazione e complicanze come la colecistite acuta gangrenosa o enfisematosa, mentre la colecistectomia ritardata è preferita nei restanti pazienti.

In effetti è noto da tempo che l'agopuntura auricolare e corporea hanno effetti modulatori sulle funzioni motorie della cistifellea e forniscono persino qualche miglioramento nella colecistite acuta. In precedenza, sono stati pubblicati studi che dimostrano che il punto GB34 ha effetti specifici sulla motilità dei dotti biliari. Più recentemente, i ricercatori sono stati in grado di dimostrare che l'elettroagopuntura al punto GB34 ha effetti positivi sullo spessore della parete della cistifellea e sui livelli di leucociti, utilizzando un modello sperimentale di colecistite acuta nel coniglio. Ulteriori studi di risonanza magnetica funzionale sono stati utilizzati per distinguere la specificità neurale dei punti di agopuntura. È stato scoperto che il punto GB34 induce uno schema di risposta specifico che è più significativo nelle funzioni motorie del cervello. Inoltre, è noto da decenni che l'agopuntura, oltre agli effetti specifici del punto, innesca i meccanismi di auto-guarigione del corpo attraverso vie endogene.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Niğde, Turchia (Türkiye)
        • Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti diagnosticati e ospedalizzati con colecistite acuta lieve

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza
  • Pazienti immunosoppressi
  • Pazienti con colecistite acuta intermedia e grave
  • Pazienti con colecistite acuta acalcolosa
  • Pazienti con diabete mellito non controllato
  • Pazienti con malattie del tessuto connettivo
  • Pazienti con neoplasie maligne
  • Pazienti che assumono farmaci anticoagulanti o antiaggreganti
  • Pazienti con malattie del sangue
  • Pazienti con BMI>35

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agopuntura
L'agopuntura GB34 verrà applicata ogni giorno. I pazienti riceveranno il trattamento medico standard
L'agopuntura verrà eseguita bilateralmente sull'aspetto fibulare della gamba, nella depressione anteriore e distale alla testa della fibula, utilizzando aghi 0,25x50mm.
Nessun intervento: Controlli
I pazienti riceveranno solo il trattamento medico standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore percepito
Lasso di tempo: Dal ricovero ospedaliero (baseline) fino alla dimissione ospedaliera, con valutazioni VAS eseguite ogni 12 ore, valutate fino a un massimo di 168 ore.
Misurato mediante la Scala Analogica Visiva con punteggio compreso tra 0 e 10. Zero indica assenza di dolore mentre 10 indica il dolore peggiore percepito dal paziente.
Dal ricovero ospedaliero (baseline) fino alla dimissione ospedaliera, con valutazioni VAS eseguite ogni 12 ore, valutate fino a un massimo di 168 ore.
Dosaggio analgesico
Lasso di tempo: Dal ricovero ospedaliero (baseline) fino alla dimissione ospedaliera, valutato fino a un massimo di 168 ore.
Dosaggio totale di analgesico somministrato in mg
Dal ricovero ospedaliero (baseline) fino alla dimissione ospedaliera, valutato fino a un massimo di 168 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guardia
Lasso di tempo: Al momento del ricovero in ospedale (baseline) e ogni 24 ore fino alla dimissione ospedaliera, valutato per un massimo di 168 ore.
presenza o assenza di difesa addominale valutata dagli investigatori. La difesa è definita come uno spasmo muscolare che minimizza il movimento o l'agitazione dei siti affetti da lesione o malattia.
Al momento del ricovero in ospedale (baseline) e ogni 24 ore fino alla dimissione ospedaliera, valutato per un massimo di 168 ore.
Dolore addominale alla palpazione
Lasso di tempo: All'ammissione in ospedale (baseline) e ogni 24 ore fino alla dimissione dall'ospedale, valutato per un massimo di 168 ore.
presenza o assenza di dolorabilità addominale valutata dagli investigatori.
La dolorabilità di rimbalzo si riferisce al dolore o al disagio dopo aver premuto sull'addome del paziente.
All'ammissione in ospedale (baseline) e ogni 24 ore fino alla dimissione dall'ospedale, valutato per un massimo di 168 ore.
Assunzione orale
Lasso di tempo: Dall'ammissione in ospedale (baseline) fino alla prima assunzione orale tollerata, valutata fino alla dimissione ospedaliera (massimo 168 ore).
se i pazienti tollerano l'assunzione orale o meno
Dall'ammissione in ospedale (baseline) fino alla prima assunzione orale tollerata, valutata fino alla dimissione ospedaliera (massimo 168 ore).
Dosaggio dell'antibiotico
Lasso di tempo: Dall'ammissione in ospedale (baseline) fino alla dimissione ospedaliera, valutato fino a un massimo di 168 ore
Dose totale di antibiotico somministrata durante il ricovero (mg)
Dall'ammissione in ospedale (baseline) fino alla dimissione ospedaliera, valutato fino a un massimo di 168 ore
Bilirubina diretta
Lasso di tempo: Al momento del ricovero ospedaliero (baseline) e ogni 48 ore fino alla dimissione ospedaliera, valutato fino a un massimo di 168 ore
Livelli di bilirubina diretta espressi in mg/dL
Al momento del ricovero ospedaliero (baseline) e ogni 48 ore fino alla dimissione ospedaliera, valutato fino a un massimo di 168 ore
Bilirubina totale
Lasso di tempo: All'ammissione in ospedale (baseline) e ogni 48 ore fino alla dimissione dall'ospedale, valutato fino a un massimo di 168 ore
Livelli totali di bilirubina espressi in mg/dL
All'ammissione in ospedale (baseline) e ogni 48 ore fino alla dimissione dall'ospedale, valutato fino a un massimo di 168 ore
Amilasi
Lasso di tempo: Al momento del ricovero ospedaliero (baseline) e ogni 48 ore fino alla dimissione ospedaliera, valutato fino a un massimo di 168 ore
Livelli di amilasi espressi in U/L
Al momento del ricovero ospedaliero (baseline) e ogni 48 ore fino alla dimissione ospedaliera, valutato fino a un massimo di 168 ore
GGT
Lasso di tempo: Al momento del ricovero ospedaliero (baseline) e ogni 48 ore fino alla dimissione ospedaliera, valutato fino a un massimo di 168 ore
Livelli di gamma glutamil transferasi espressi in U/L
Al momento del ricovero ospedaliero (baseline) e ogni 48 ore fino alla dimissione ospedaliera, valutato fino a un massimo di 168 ore
ALP
Lasso di tempo: All'ammissione in ospedale (baseline) e ogni 48 ore fino alla dimissione ospedaliera, valutato per un massimo di 168 ore
Livelli di fosfatasi alcalina espressi in U/L
All'ammissione in ospedale (baseline) e ogni 48 ore fino alla dimissione ospedaliera, valutato per un massimo di 168 ore
ALT
Lasso di tempo: Al momento del ricovero ospedaliero (baseline) e ogni 48 ore fino alla dimissione dall'ospedale, valutato per un massimo di 168 ore
Livelli di alanina aminotransferasi espressi in U/L
Al momento del ricovero ospedaliero (baseline) e ogni 48 ore fino alla dimissione dall'ospedale, valutato per un massimo di 168 ore
AST
Lasso di tempo: Al momento del ricovero ospedaliero (baseline) e ogni 48 ore fino alla dimissione dall'ospedale, valutato per un massimo di 168 ore
Livelli di aspartato aminotransferasi espressi in IU/L
Al momento del ricovero ospedaliero (baseline) e ogni 48 ore fino alla dimissione dall'ospedale, valutato per un massimo di 168 ore
CRP
Lasso di tempo: Al momento del ricovero ospedaliero (baseline) e ogni 48 ore fino alla dimissione dall'ospedale, valutato fino a un massimo di 168 ore
Livelli di proteina C-reattiva espressi in mg/L
Al momento del ricovero ospedaliero (baseline) e ogni 48 ore fino alla dimissione dall'ospedale, valutato fino a un massimo di 168 ore
PLT
Lasso di tempo: All'ammissione in ospedale (baseline) e ogni 48 ore fino alla dimissione dall'ospedale, valutato fino a un massimo di 168 ore
conteggio piastrinico in microlitro
All'ammissione in ospedale (baseline) e ogni 48 ore fino alla dimissione dall'ospedale, valutato fino a un massimo di 168 ore
LYM%
Lasso di tempo: Al momento del ricovero ospedaliero (baseline) e ogni 48 ore fino alla dimissione dall'ospedale, valutato fino a un massimo di 168 ore
percentuale di linfociti
Al momento del ricovero ospedaliero (baseline) e ogni 48 ore fino alla dimissione dall'ospedale, valutato fino a un massimo di 168 ore
NEU%
Lasso di tempo: Al momento del ricovero in ospedale (baseline) e ogni 48 ore fino alla dimissione dall'ospedale, valutato fino a un massimo di 168 ore
percentuale di neutrofili
Al momento del ricovero in ospedale (baseline) e ogni 48 ore fino alla dimissione dall'ospedale, valutato fino a un massimo di 168 ore
GB
Lasso di tempo: Al momento del ricovero ospedaliero (baseline) e ogni 48 ore fino alla dimissione dall'ospedale, valutato fino a un massimo di 168 ore
Conteggio dei globuli bianchi in microlitro
Al momento del ricovero ospedaliero (baseline) e ogni 48 ore fino alla dimissione dall'ospedale, valutato fino a un massimo di 168 ore
Hb
Lasso di tempo: Al momento del ricovero ospedaliero (baseline) e ogni 48 ore fino alla dimissione ospedaliera, valutato fino a un massimo di 168 ore
Valori di emoglobina espressi in g/dL
Al momento del ricovero ospedaliero (baseline) e ogni 48 ore fino alla dimissione ospedaliera, valutato fino a un massimo di 168 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alirıza Erdoğan, MD, Nigde Omer Halisdemir University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Colecistite acuta

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