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GB34 Acupuntura en Colecistitis Aguda

6 de enero de 2026 actualizado por: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Acupuntura GB34 como adyuvante en la fase inicial del tratamiento médico de la colecistitis aguda leve

El propósito de este estudio piloto es investigar los efectos de la acupuntura GB34, realizada como complemento al tratamiento médico estándar, en la respuesta clínica y los parámetros de laboratorio de pacientes con diagnóstico de colecistitis aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La colecistitis aguda es una complicación frecuente de los cálculos biliares. La prevalencia de los cálculos biliares es del 10-15% y en el 35% de los pacientes se desarrollan complicaciones y síntomas recurrentes a lo largo de su vida. La colecistitis aguda es una de las afecciones quirúrgicas agudas más frecuentes. Se manifiesta en el 3-10% de los pacientes que acuden a los servicios de urgencias con quejas de dolor abdominal.

Aunque el estándar de oro del tratamiento es la colecistectomía laparoscópica en la colecistitis sintomática y las complicaciones relacionadas, más del 70% de los pacientes responden bien al tratamiento médico en primer lugar. En realidad, el momento de la colecistectomía se ha estudiado ampliamente, pero aún es discutible. La colecistectomía temprana es la operación que se realiza dentro de las 72 horas posteriores al inicio de los síntomas. La colecistectomía tardía es la operación que se realiza 6 semanas después de la supresión de la inflamación. Los investigadores realizan colecistectomía temprana en casos con perforación y complicaciones como colecistitis aguda gangrenosa o enfisematosa, mientras que se prefiere la colecistectomía tardía en los pacientes restantes.

De hecho, se sabe desde hace algún tiempo que la acupuntura auricular y corporal tiene efectos moduladores sobre las funciones motoras de la vesícula biliar e incluso proporciona cierta mejora en la colecistitis aguda. Anteriormente, se publicaron estudios que demostraban que el punto GB34 tiene efectos específicos sobre la motilidad de los conductos biliares. Más recientemente, los investigadores pudieron demostrar que la electroacupuntura en el punto GB34 tiene efectos positivos sobre el grosor de la pared de la vesícula biliar y sobre los niveles de leucocitos, utilizando un modelo experimental de conejo con colecistitis aguda. Se utilizaron estudios adicionales de resonancia magnética funcional para distinguir la especificidad neural de los puntos de acupuntura. Se encontró que el punto GB34 induce un patrón de respuesta específico que es más significativo en las funciones motoras del cerebro. Además, se sabe desde hace décadas que la acupuntura, además de los efectos específicos del punto, desencadena los mecanismos de autocuración del cuerpo a través de vías endógenas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Niğde, Turquía (Türkiye)
        • Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados y hospitalizados con colecistitis aguda leve

Criterios de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes inmunosuprimidos
  • Pacientes con colecistitis aguda intermedia y grave
  • Pacientes con colecistitis aguda acalculosa
  • Pacientes con diabetes mellitus no controlada
  • Pacientes con enfermedades del tejido conectivo
  • Pacientes con neoplasias malignas
  • Pacientes que utilizan medicamentos anticoagulantes o antiagregantes
  • Pacientes con enfermedades hematológicas
  • Pacientes con IMC>35

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acupuntura
La acupuntura GB34 se aplicará todos los días. Los pacientes recibirán tratamiento médico estándar
La acupuntura se realizará bilateralmente en el aspecto fibular de la pierna, en la depresión anterior y distal a la cabeza del peroné utilizando agujas de 0,25x50mm.
Sin intervención: Controles
Los pacientes solo recibirán tratamiento médico estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor percibido
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario (línea de base) hasta el alta hospitalaria, con evaluaciones de la EVA realizadas cada 12 horas, evaluadas hasta un máximo de 168 horas.
Medido mediante la Escala Visual Analógica con puntuación entre 0 y 10. El cero se refiere a ausencia de dolor, mientras que el 10 se refiere al peor dolor percibido por el paciente.
Desde el ingreso hospitalario (línea de base) hasta el alta hospitalaria, con evaluaciones de la EVA realizadas cada 12 horas, evaluadas hasta un máximo de 168 horas.
Dosis de analgésico
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario (línea base) hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas.
Dosis total de analgésico administrada en mg
Desde el ingreso hospitalario (línea base) hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Guardando
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario (línea base) y cada 24 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas.
presencia o ausencia de defensa abdominal evaluada por los investigadores. La defensa se define como un espasmo de los músculos que minimiza el movimiento o la agitación de los sitios afectados por una lesión o enfermedad.
Al ingreso hospitalario (línea base) y cada 24 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas.
Sensibilidad abdominal
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario (línea base) y cada 24 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas.
presencia o ausencia de sensibilidad abdominal evaluada por los investigadores. La sensibilidad a la palpación se refiere al dolor o malestar después de presionar el abdomen del paciente.
Al ingreso hospitalario (línea base) y cada 24 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas.
Ingesta oral
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario (línea de base) hasta la primera ingesta oral tolerada, evaluado hasta el alta hospitalaria (máximo 168 horas).
si los pacientes toleran la ingesta oral o no
Desde el ingreso hospitalario (línea de base) hasta la primera ingesta oral tolerada, evaluado hasta el alta hospitalaria (máximo 168 horas).
Dosis de antibiótico
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario (línea de base) hasta el alta hospitalaria, evaluado durante un máximo de 168 horas
Dosis total de antibiótico administrada durante la hospitalización (mg)
Desde el ingreso hospitalario (línea de base) hasta el alta hospitalaria, evaluado durante un máximo de 168 horas
Bilirrubina directa
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario (línea de base) y cada 48 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas
Niveles de bilirrubina directa expresados en mg/dL
Al ingreso hospitalario (línea de base) y cada 48 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas
Bilirrubina total
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario (línea de base) y cada 48 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas
Niveles de bilirrubina total expresados en mg/dL
Al ingreso hospitalario (línea de base) y cada 48 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas
Amilasa
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario (línea de base) y cada 48 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas
Niveles de amilasa expresados en U/L
Al ingreso hospitalario (línea de base) y cada 48 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas
GGT
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario (línea de base) y cada 48 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas
Niveles de gamma-glutamil transferasa expresados en U/L
Al ingreso hospitalario (línea de base) y cada 48 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas
ALP
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario (línea base) y cada 48 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas
Niveles de fosfatasa alcalina expresados en U/L
Al ingreso hospitalario (línea base) y cada 48 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas
ALT
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario (línea base) y cada 48 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas
Niveles de alanina aminotransferasa expresados en U/L
Al ingreso hospitalario (línea base) y cada 48 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas
AST
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario (línea de base) y cada 48 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas
Niveles de aspartato aminotransferasa expresados en IU/L
Al ingreso hospitalario (línea de base) y cada 48 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas
PCR
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario (línea de base) y cada 48 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas
Niveles de proteína C reactiva expresados en mg/L
Al ingreso hospitalario (línea de base) y cada 48 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas
PLT
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario (línea de base) y cada 48 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas
recuento de plaquetas por microlitro
Al ingreso hospitalario (línea de base) y cada 48 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas
LYM%
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario (línea de base) y cada 48 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas
porcentaje de linfocitos
Al ingreso hospitalario (línea de base) y cada 48 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas
NEU%
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario (línea de base) y cada 48 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas
porcentaje de neutrófilos
Al ingreso hospitalario (línea de base) y cada 48 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas
WBC
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario (línea de base) y cada 48 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas
Recuento de glóbulos blancos por microlitro
Al ingreso hospitalario (línea de base) y cada 48 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas
Hb
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario (línea de base) y cada 48 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas
Valores de hemoglobina expresados como g/dL
Al ingreso hospitalario (línea de base) y cada 48 horas hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta un máximo de 168 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alirıza Erdoğan, MD, Nigde Omer Halisdemir University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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