Акупунктура точки GB34 при остром холецистите
6 января 2026 г. обновлено: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
Акупунктура точки GB34 в качестве вспомогательного метода при ранней фазе медикаментозного лечения острого холецистита легкой степени
Целью данного пилотного исследования является изучение эффектов акупунктуры точки GB34, выполняемой в качестве дополнения к стандартному медицинскому лечению, на клинический ответ и лабораторные показатели пациентов с диагнозом острого холецистита.
Обзор исследования
Подробное описание
Острый холецистит — частое осложнение камней желчного пузыря. Распространенность камней желчного пузыря составляет 10–15%, и у 35% пациентов в течение жизни развиваются осложнения и рецидивирующие симптомы. Острый холецистит — одно из наиболее часто встречающихся острых хирургических состояний. Он проявляется у 3–10% пациентов, обращающихся в отделения неотложной помощи с жалобами на боль в животе.
Хотя золотым стандартом терапии симптоматического холецистита и связанных осложнений является лапароскопическая холецистэктомия, более 70% пациентов изначально хорошо реагируют на медикаментозное лечение. На самом деле время проведения холецистэктомии широко изучалось, но до сих пор остается предметом дискуссий. Ранняя холецистэктомия — это операция, выполняемая в течение 72 часов с момента появления симптомов. Отсроченная холецистэктомия — это операция, выполняемая через 6 недель после купирования воспаления. Исследователи проводят раннюю холецистэктомию в случаях с перфорацией и осложнениями, такими как гангренозный или эмфизематозный острый холецистит, тогда как отсроченная холецистэктомия предпочтительна у остальных пациентов.
На самом деле уже некоторое время известно, что ушная и телесная акупунктура оказывают модулирующее влияние на моторные функции желчного пузыря и даже обеспечивают некоторое улучшение при остром холецистите. Ранее были опубликованы исследования, демонстрирующие, что точка GB34 оказывает специфическое влияние на моторику желчных протоков. Совсем недавно исследователям удалось продемонстрировать, что электроакупунктура точки GB34 оказывает положительное влияние на толщину стенки желчного пузыря и уровень лейкоцитов, используя экспериментальную модель острого холецистита на кроликах. Дополнительные функциональные МРТ-исследования использовались для определения нейронной специфичности акупунктурных точек. Было обнаружено, что точка GB34 индуцирует специфический паттерн ответа, который более значим для моторных функций в мозге. Кроме того, уже десятилетиями известно, что акупунктура, помимо точечных эффектов, запускает механизмы самовосстановления организма через эндогенные пути.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Niğde, Турция (Туркие)
- Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностированные и госпитализированные пациенты с легкой формой острого холецистита
Критерии исключения:
- Беременные женщины
- Пациенты с иммуносупрессией
- Пациенты с острой формой холецистита средней и тяжелой степени
- Пациенты с бескаменным острым холециститом
- Пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом
- Пациенты с заболеваниями соединительной ткани
- Пациенты со злокачественными новообразованиями
- Пациенты, принимающие антикоагулянтные или антиагрегантные препараты
- Пациенты с заболеваниями крови
- Пациенты с ИМТ>35
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иглоукалывание
Акупунктура GB34 будет применяться каждый день.
Пациенты будут получать стандартное медицинское лечение |
Акупунктура будет проводиться билатерально на малоберцовой стороне ноги, в углублении кпереди и дистальнее головки малоберцовой кости с использованием игл размером 0,25x50 мм.
|
|
Без вмешательства: Контрольные группы
Пациенты будут получать только стандартное медицинское лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая боль
Временное ограничение: С момента госпитализации (базовый уровень) до выписки из больницы, с оценкой по ВАШ каждые 12 часов, оценивалось до максимум 168 часов.
|
Измеряется по Визуальной Аналоговой Шкале с оценкой от 0 до 10.
Ноль означает отсутствие боли, тогда как 10 означает самую сильную боль, воспринимаемую пациентом. |
С момента госпитализации (базовый уровень) до выписки из больницы, с оценкой по ВАШ каждые 12 часов, оценивалось до максимум 168 часов.
|
|
Дозировка анальгетика
Временное ограничение: С момента поступления в больницу (исходный уровень) до выписки из больницы, оценивается до 168 часов максимум.
|
Общая доза анальгетика, введенная в мг
|
С момента поступления в больницу (исходный уровень) до выписки из больницы, оценивается до 168 часов максимум.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охрана
Временное ограничение: При поступлении в больницу (исходный уровень) и каждые 24 часа до выписки из больницы, оценка проводилась в течение максимум 168 часов.
|
наличие или отсутствие напряжения брюшной стенки, оцененное исследователями.
Напряжение определяется как спазм мышц, который минимизирует движение или раздражение участков, пораженных травмой или заболеванием.
|
При поступлении в больницу (исходный уровень) и каждые 24 часа до выписки из больницы, оценка проводилась в течение максимум 168 часов.
|
|
Болезненность в животе
Временное ограничение: При поступлении в больницу (исходный уровень) и каждые 24 часа до выписки из больницы, оценивалось до максимум 168 часов.
|
наличие или отсутствие абдоминальной болезненности, оцененной исследователями.
Симптом Щёткина-Блюмберга относится к боли или дискомфорту после надавливания на живот пациента.
|
При поступлении в больницу (исходный уровень) и каждые 24 часа до выписки из больницы, оценивалось до максимум 168 часов.
|
|
Пероральный прием
Временное ограничение: С момента поступления в больницу (исходный уровень) до первого переносимого перорального приема пищи, оценка проводилась до выписки из больницы (максимум 168 часов).
|
если пациенты переносят пероральный прием или нет
|
С момента поступления в больницу (исходный уровень) до первого переносимого перорального приема пищи, оценка проводилась до выписки из больницы (максимум 168 часов).
|
|
Дозировка антибиотика
Временное ограничение: От момента поступления в больницу (исходный уровень) до выписки из больницы, оценка проводилась в течение максимум 168 часов
|
Общая доза антибиотика, введённая во время госпитализации (мг)
|
От момента поступления в больницу (исходный уровень) до выписки из больницы, оценка проводилась в течение максимум 168 часов
|
|
Прямой билирубин
Временное ограничение: При поступлении в больницу (исходный уровень) и каждые 48 часов до выписки из больницы, оценка проводилась до максимума 168 часов
|
Уровни прямого билирубина, выраженные в мг/дл
|
При поступлении в больницу (исходный уровень) и каждые 48 часов до выписки из больницы, оценка проводилась до максимума 168 часов
|
|
Общий билирубин
Временное ограничение: При поступлении в больницу (исходный уровень) и каждые 48 часов до выписки из больницы, оценка проводилась в течение максимум 168 часов
|
Уровень общего билирубина, выраженный в мг/дл
|
При поступлении в больницу (исходный уровень) и каждые 48 часов до выписки из больницы, оценка проводилась в течение максимум 168 часов
|
|
Амилаза
Временное ограничение: При поступлении в больницу (базовый уровень) и каждые 48 часов до выписки из больницы, оценка проводилась до максимум 168 часов
|
Уровни амилазы, выраженные в Ед/л
|
При поступлении в больницу (базовый уровень) и каждые 48 часов до выписки из больницы, оценка проводилась до максимум 168 часов
|
|
ГГТ
Временное ограничение: При поступлении в больницу (исходный уровень) и каждые 48 часов до выписки из больницы, оценка проводилась до 168 часов максимум
|
Уровни гамма-глутамилтрансферазы, выраженные в Ед/л
|
При поступлении в больницу (исходный уровень) и каждые 48 часов до выписки из больницы, оценка проводилась до 168 часов максимум
|
|
АЛП
Временное ограничение: При поступлении в больницу (исходный уровень) и каждые 48 часов до выписки из больницы, оценка проводилась до максимального срока в 168 часов
|
Уровень щелочной фосфатазы, выраженный в Ед/л
|
При поступлении в больницу (исходный уровень) и каждые 48 часов до выписки из больницы, оценка проводилась до максимального срока в 168 часов
|
|
АЛТ
Временное ограничение: При поступлении в больницу (исходный уровень) и каждые 48 часов до выписки из больницы, оценивалось до максимума 168 часов
|
Уровни аланинаминотрансферазы, выраженные в Ед/л
|
При поступлении в больницу (исходный уровень) и каждые 48 часов до выписки из больницы, оценивалось до максимума 168 часов
|
|
АСТ
Временное ограничение: При поступлении в больницу (исходный уровень) и каждые 48 часов до выписки из больницы, оценивалось до максимума в 168 часов
|
Уровень аспартатаминотрансферазы, выраженный в МЕ/л
|
При поступлении в больницу (исходный уровень) и каждые 48 часов до выписки из больницы, оценивалось до максимума в 168 часов
|
|
CRP
Временное ограничение: При поступлении в больницу (исходный уровень) и каждые 48 часов до выписки из больницы, оценивалось до максимум 168 часов
|
Уровни C-реактивного белка, выраженные в мг/л
|
При поступлении в больницу (исходный уровень) и каждые 48 часов до выписки из больницы, оценивалось до максимум 168 часов
|
|
PLT
Временное ограничение: При поступлении в больницу (исходные данные) и каждые 48 часов до выписки из больницы, оценивается в течение максимум 168 часов
|
количество тромбоцитов в микролитре
|
При поступлении в больницу (исходные данные) и каждые 48 часов до выписки из больницы, оценивается в течение максимум 168 часов
|
|
LYM%
Временное ограничение: При поступлении в больницу (базовый уровень) и каждые 48 часов до выписки из больницы, оценка проводилась до максимум 168 часов
|
процент лимфоцитов
|
При поступлении в больницу (базовый уровень) и каждые 48 часов до выписки из больницы, оценка проводилась до максимум 168 часов
|
|
НЕЙРО%
Временное ограничение: При поступлении в больницу (исходный уровень) и каждые 48 часов до выписки из больницы, оценивалось до максимум 168 часов
|
процент нейтрофилов
|
При поступлении в больницу (исходный уровень) и каждые 48 часов до выписки из больницы, оценивалось до максимум 168 часов
|
|
Лейкоциты
Временное ограничение: При поступлении в больницу (исходный уровень) и каждые 48 часов до выписки из больницы, оценка проводилась до максимума в 168 часов
|
Количество лейкоцитов в микролитре
|
При поступлении в больницу (исходный уровень) и каждые 48 часов до выписки из больницы, оценка проводилась до максимума в 168 часов
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: При поступлении в больницу (исходный уровень) и каждые 48 часов до выписки из больницы, оценка проводилась до максимума в 168 часов
|
Значения гемоглобина выражены в г/дл
|
При поступлении в больницу (исходный уровень) и каждые 48 часов до выписки из больницы, оценка проводилась до максимума в 168 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alirıza Erdoğan, MD, Nigde Omer Halisdemir University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bouassida M, Zribi S, Krimi B, Laamiri G, Mroua B, Slama H, Mighri MM, M'saddak Azzouz M, Hamzaoui L, Touinsi H. C-reactive Protein Is the Best Biomarker to Predict Advanced Acute Cholecystitis and Conversion to Open Surgery. A Prospective Cohort Study of 556 Cases. J Gastrointest Surg. 2020 Dec;24(12):2766-2772. doi: 10.1007/s11605-019-04459-8. Epub 2019 Nov 25.
- Arer IM, Yabanoglu H, Caliskan K. Can red cell distribution width be used as a predictor of acute cholecystitis? Turk J Surg. 2017 Jun 1;33(2):76-79. doi: 10.5152/turkjsurg.2017.3392. eCollection 2017.
- Zhou ML, Jia WR, Wang JT, Wang P, Guo LH, Sui MH. [Effect of Electroacupuncture at "Yanglingquan" (GB 34) Acupoint on White Blood Cell Count and Gallbladder Wall Thickness in Rabbits with Acute Cholecystitis]. Zhen Ci Yan Jiu. 2015 Jun;40(3):233-7. Chinese.
- Yeo S, Choe IH, van den Noort M, Bosch P, Jahng GH, Rosen B, Kim SH, Lim S. Acupuncture on GB34 activates the precentral gyrus and prefrontal cortex in Parkinson's disease. BMC Complement Altern Med. 2014 Sep 15;14:336. doi: 10.1186/1472-6882-14-336.
- Na BJ, Jahng GH, Park SU, Jung WS, Moon SK, Park JM, Bae HS. An fMRI study of neuronal specificity of an acupoint: electroacupuncture stimulation of Yanglingquan (GB34) and its sham point. Neurosci Lett. 2009 Oct 16;464(1):1-5. doi: 10.1016/j.neulet.2009.08.009. Epub 2009 Aug 8.
- Andersson S, Lundeberg T. Acupuncture--from empiricism to science: functional background to acupuncture effects in pain and disease. Med Hypotheses. 1995 Sep;45(3):271-81. doi: 10.1016/0306-9877(95)90117-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08.06.2021/32
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .