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Acupuncture GB34 lors d'une cholécystite aiguë

6 janvier 2026 mis à jour par: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Acupuncture au point GB34 comme traitement adjuvant dans la phase initiale du traitement médical de la cholécystite aiguë bénigne

L'objectif de cette étude pilote est d'étudier les effets de l'acupuncture GB34, réalisée en complément du traitement médical standard, sur la réponse clinique et les paramètres de laboratoire des patients avec un diagnostic de cholécystite aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cholécystite aiguë est une complication fréquente des calculs biliaires. La prévalence des calculs biliaires est de 10 à 15 % et chez 35 % des patients, des complications et des symptômes récurrents se développent au cours de leur vie. La cholécystite aiguë est l'une des conditions chirurgicales aiguës les plus fréquemment rencontrées. Elle se manifeste chez 3 à 10 % des patients se présentant aux services d'urgence avec des plaintes de douleurs abdominales.

Bien que le traitement de référence soit la cholécystectomie laparoscopique dans la cholécystite symptomatique et les complications associées, plus de 70 % des patients répondent bien au traitement médical en premier lieu. En réalité, le moment de la cholécystectomie a été largement étudié, mais il reste discutable. La cholécystectomie précoce est l'opération réalisée dans les 72 heures suivant le début des symptômes. La cholécystectomie différée est l'opération réalisée 6 semaines après la suppression de l'inflammation. Les chercheurs pratiquent la cholécystectomie précoce dans les cas de perforation et de complications comme la cholécystite aiguë gangréneuse ou emphysémateuse, tandis que la cholécystectomie différée est préférée chez les autres patients.

En fait, il est connu depuis un certain temps que l'acupuncture auriculaire et corporelle ont des effets modulateurs sur les fonctions motrices de la vésicule biliaire et apportent même une certaine amélioration dans la cholécystite aiguë. Auparavant, des études démontrant que le point GB34 a des effets spécifiques sur la motricité des voies biliaires ont été publiées. Plus récemment, des chercheurs ont pu démontrer que l'électroacupuncture au point GB34 a des effets positifs sur l'épaisseur de la paroi vésiculaire et sur les niveaux de globules blancs, en utilisant un modèle expérimental de lapin de cholécystite aiguë. Des études IRM fonctionnelles supplémentaires ont été utilisées pour distinguer la spécificité neuronale des points d'acupuncture. Le point GB34 a été trouvé pour induire un schéma de réponse spécifique qui est plus significatif dans les fonctions motrices du cerveau. De plus, il est connu depuis des décennies que l'acupuncture, au-delà des effets spécifiques aux points, déclenche les mécanismes d'auto-guérison du corps via des voies endogènes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Niğde, Turquie (Türkiye)
        • Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients diagnostiqués et hospitalisés avec une cholécystite aiguë légère

Critères d'exclusion :

  • Femmes enceintes
  • Patients immunosupprimés
  • Patients avec une cholécystite aiguë modérée et sévère
  • Patients avec une cholécystite aiguë alithiasique
  • Patients avec un diabète sucré non contrôlé
  • Patients avec des maladies du tissu conjonctif
  • Patients avec des tumeurs malignes
  • Patients qui utilisent des médicaments anticoagulants ou antiagrégants
  • Patients avec des maladies sanguines
  • Patients avec un IMC > 35

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupuncture
L'acupuncture GB34 sera appliquée chaque jour. Les patients recevront un traitement médical standard
Procédure: Acupuncture
L'acupuncture sera effectuée bilatéralement sur l'aspect fibulaire de la jambe, dans la dépression antérieure et distale de la tête de la fibula en utilisant des aiguilles de 0,25x50mm.
Aucune intervention: Contrôles
Les patients ne recevront qu'un traitement médical standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur perçue
Délai: De l'admission à l'hôpital (baseline) jusqu'à la sortie de l'hôpital, avec des évaluations VAS effectuées toutes les 12 heures, évaluées jusqu'à un maximum de 168 heures.
Mesuré par l'Échelle Visuelle Analogique notée entre 0 et 10. Zéro correspond à l'absence de douleur tandis que 10 correspond à la pire douleur perçue par le patient.
De l'admission à l'hôpital (baseline) jusqu'à la sortie de l'hôpital, avec des évaluations VAS effectuées toutes les 12 heures, évaluées jusqu'à un maximum de 168 heures.
Dosage analgésique
Délai: De l'admission à l'hôpital (baseline) jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures.
Dosage total d'analgésique administré en mg
De l'admission à l'hôpital (baseline) jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gardiennage
Délai: À l'admission à l'hôpital (ligne de base) et toutes les 24 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures.
présence ou absence de défense abdominale évaluée par les investigateurs. La défense est définie comme un spasme musculaire qui minimise le mouvement ou l'agitation des sites affectés par une blessure ou une maladie.
À l'admission à l'hôpital (ligne de base) et toutes les 24 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures.
Douleur abdominale à la palpation
Délai: À l'admission à l'hôpital (ligne de base) et toutes les 24 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures.
présence ou absence de sensibilité abdominale évaluée par les investigateurs.
La sensibilité de rebond fait référence à une douleur ou une gêne après avoir appuyé sur l'abdomen du patient.
À l'admission à l'hôpital (ligne de base) et toutes les 24 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures.
Prise orale
Délai: De l'admission à l'hôpital (baseline) jusqu'à la première prise orale tolérée, évaluée jusqu'à la sortie de l'hôpital (maximum 168 heures).
si les patients tolèrent ou non une prise orale
De l'admission à l'hôpital (baseline) jusqu'à la première prise orale tolérée, évaluée jusqu'à la sortie de l'hôpital (maximum 168 heures).
Dosage d'antibiotique
Délai: De l'admission à l'hôpital (baseline) jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures
Dose totale d'antibiotique administrée pendant l'hospitalisation (mg)
De l'admission à l'hôpital (baseline) jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures
Bilirubine directe
Délai: À l'admission à l'hôpital (ligne de base) et toutes les 48 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à un maximum de 168 heures
Taux de bilirubine directe exprimés en mg/dL
À l'admission à l'hôpital (ligne de base) et toutes les 48 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à un maximum de 168 heures
Bilirubine totale
Délai: À l'admission à l'hôpital (baseline) et toutes les 48 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures
Niveaux de bilirubine totale exprimés en mg/dL
À l'admission à l'hôpital (baseline) et toutes les 48 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures
Amylase
Délai: À l'admission à l'hôpital (ligne de base) et toutes les 48 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures
Taux d'amylase exprimés en U/L
À l'admission à l'hôpital (ligne de base) et toutes les 48 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures
GGT
Délai: À l'admission à l'hôpital (ligne de base) et toutes les 48 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures
Niveaux de gamma-glutamyl transférase exprimés en U/L
À l'admission à l'hôpital (ligne de base) et toutes les 48 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures
ALP
Délai: À l'admission à l'hôpital (baseline) et toutes les 48 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures
Taux de phosphatase alcaline exprimés en U/L
À l'admission à l'hôpital (baseline) et toutes les 48 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures
ALT
Délai: À l'admission à l'hôpital (ligne de base) et toutes les 48 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures
Niveaux d'alanine aminotransférase exprimés en U/L
À l'admission à l'hôpital (ligne de base) et toutes les 48 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures
AST
Délai: À l'admission à l'hôpital (ligne de base) et toutes les 48 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures
Niveaux d'aspartate aminotransférase exprimés en UI/L
À l'admission à l'hôpital (ligne de base) et toutes les 48 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures
CRP
Délai: À l'admission à l'hôpital (ligne de base) et toutes les 48 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures
Niveaux de protéine C-réactive exprimés en mg/L
À l'admission à l'hôpital (ligne de base) et toutes les 48 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures
PLT
Délai: À l'admission à l'hôpital (ligne de base) et toutes les 48 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures
numération plaquettaire par microlitre
À l'admission à l'hôpital (ligne de base) et toutes les 48 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures
LYM%
Délai: À l'admission à l'hôpital (ligne de base) et toutes les 48 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures
pourcentage de lymphocytes
À l'admission à l'hôpital (ligne de base) et toutes les 48 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures
NEU%
Délai: À l'admission à l'hôpital (baseline) et toutes les 48 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures
pourcentage de neutrophiles
À l'admission à l'hôpital (baseline) et toutes les 48 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures
GBS
Délai: À l'admission à l'hôpital (ligne de base) et toutes les 48 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures
Numération des globules blancs par microlitre
À l'admission à l'hôpital (ligne de base) et toutes les 48 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures
Hb
Délai: À l'admission à l'hôpital (ligne de base) et toutes les 48 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures
Valeurs d'hémoglobine exprimées en g/dL
À l'admission à l'hôpital (ligne de base) et toutes les 48 heures jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à un maximum de 168 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nigde Omer Halisdemir University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alirıza Erdoğan, MD, Nigde Omer Halisdemir University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2021

Première publication (Réel)

13 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08.06.2021/32

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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