Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura GB34 při akutní cholecystitidě

6. ledna 2026 aktualizováno: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Akupunktura bodu GB34 jako adjuvantní léčba v časné fázi medikamentózní terapie mírné akutní cholecystitidy

Účelem této pilotní studie je zkoumat účinky akupunktury GB34, provedené jako doplněk ke standardní lékařské léčbě, na klinickou odpověď a laboratorní parametry pacientů s diagnózou akutní cholecystitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní cholecystitida je častá komplikace žlučníkových kamenů. Prevalence žlučníkových kamenů je 10-15 % a u 35 % pacientů se během jejich života vyvinou komplikace a opakující se příznaky. Akutní cholecystitida je jedním z nejčastěji se vyskytujících akutních chirurgických stavů. Projevuje se u 3-10 % pacientů přijatých na pohotovost s obtížemi bolesti břicha.

Ačkoli zlatým standardem léčby je laparoskopická cholecystektomie u symptomatické cholecystitidy a souvisejících komplikací, více než 70 % pacientů dobře reaguje na léčbu jako první volbu. Ve skutečnosti byl načasování cholecystektomie podrobně studován, ale stále je sporný. Ranná cholecystektomie je operace provedená do 72 hodin od začátku příznaků. Opožděná cholecystektomie je operace provedená 6 týdnů po potlačení zánětu. Výzkumníci provádějí ranou cholecystektomii v případech s perforací a komplikacemi, jako je gangrenózní nebo emfyzematózní akutní cholecystitida, zatímco opožděná cholecystektomie je preferována u zbývajících pacientů.

Ve skutečnosti je již nějakou dobu známo, že ušní a tělesná akupunktura mají modulační účinky na motorické funkce žlučníku a dokonce poskytují určité zlepšení u akutní cholecystitidy. Dříve byly publikovány studie prokazující, že GB34 má specifické účinky na motilitu žlučových cest. V nedávné době byli výzkumníci schopni prokázat, že elektroakupunktura GB34 má pozitivní účinky na tloušťku stěny žlučníku a na hladiny leukocytů pomocí experimentálního modelu akutní cholecystitidy u králíků. Další funkční MR studie byly použity k rozlišení nervové specificity akupunkturních bodů. Bylo zjištěno, že GB34 vyvolává specifický vzorec reakce, který je významnější pro motorické funkce v mozku. Navíc je po desetiletí známo, že akupunktura kromě bodově specifických účinků spouští samoléčebné mechanismy těla prostřednictvím endogenních drah.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Niğde, Turecko (Türkiye)
        • Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Diagnostikovaní a hospitalizovaní pacienti s mírnou akutní cholecystitidou

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy
  • Imunosuprimovaní pacienti
  • Pacienti se středně těžkou a těžkou akutní cholecystitidou
  • Pacienti s akalkulózní akutní cholecystitidou
  • Pacienti s nekontrolovaným diabetes mellitus
  • Pacienti s onemocněními kolagenní tkáně
  • Pacienti s malignitami
  • Pacienti užívající antikoagulační nebo antiagregační léky
  • Pacienti s krevními chorobami
  • Pacienti s BMI>35

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupunktura
Akupunktura GB34 bude aplikována každý den. Pacienti budou dostávat standardní lékařskou péči
Postup: Akupunktura
Akupunktura bude provedena bilaterálně na fibulární straně nohy, v prohlubni přední a distální od hlavy fibuly za použití jehel 0,25x50 mm.
Žádný zásah: Ovládací prvky
Pacienti obdrží pouze standardní lékařskou péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná bolest
Časové okno: Od přijetí do nemocnice (výchozí stav) až po propuštění z nemocnice, s hodnocením VAS prováděným každých 12 hodin, hodnoceno až do maximálně 168 hodin.
Měřeno vizuální analogovou stupnicí s rozsahem od 0 do 10. Nula znamená žádnou bolest, zatímco 10 představuje nejhorší bolest vnímanou pacientem.
Od přijetí do nemocnice (výchozí stav) až po propuštění z nemocnice, s hodnocením VAS prováděným každých 12 hodin, hodnoceno až do maximálně 168 hodin.
Analgetická dávka
Časové okno: Od přijetí do nemocnice (vstupní stav) až po propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně po dobu 168 hodin.
Celková dávka podaného analgetika v mg
Od přijetí do nemocnice (vstupní stav) až po propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně po dobu 168 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlídání
Časové okno: Při přijetí do nemocnice (výchozí stav) a každých 24 hodin až do propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně po dobu 168 hodin.
přítomnost nebo nepřítomnost břišního obranného napětí hodnocená vyšetřujícími. Obranné napětí je definováno jako svalový spasmus, který minimalizuje pohyb nebo podráždění míst postižených poraněním nebo nemocí.
Při přijetí do nemocnice (výchozí stav) a každých 24 hodin až do propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně po dobu 168 hodin.
Citlivost břicha
Časové okno: Při přijetí do nemocnice (výchozí stav) a každých 24 hodin až do propuštění z nemocnice, sledováno maximálně po dobu 168 hodin.
přítomnost nebo nepřítomnost břišní citlivosti posuzovaná vyšetřujícími lékaři. Odborně rebound tenderness znamená bolest nebo nepohodlí po stlačení pacientova břicha.
Při přijetí do nemocnice (výchozí stav) a každých 24 hodin až do propuštění z nemocnice, sledováno maximálně po dobu 168 hodin.
Orální příjem
Časové okno: Od přijetí do nemocnice (vstupní hodnota) do prvního tolerovaného perorálního příjmu, hodnoceno až do propuštění z nemocnice (maximálně 168 hodin).
pokud pacienti snášejí perorální příjem nebo ne
Od přijetí do nemocnice (vstupní hodnota) do prvního tolerovaného perorálního příjmu, hodnoceno až do propuštění z nemocnice (maximálně 168 hodin).
Dávkování antibiotik
Časové okno: Od přijetí do nemocnice (výchozí stav) až po propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně po dobu 168 hodin
Celková dávka antibiotik podaná během hospitalizace (mg)
Od přijetí do nemocnice (výchozí stav) až po propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně po dobu 168 hodin
Přímý bilirubin
Časové okno: Při přijetí do nemocnice (výchozí stav) a každých 48 hodin až do propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně po dobu 168 hodin
Hladiny přímého bilirubinu vyjádřené v mg/dL
Při přijetí do nemocnice (výchozí stav) a každých 48 hodin až do propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně po dobu 168 hodin
Celkový bilirubin
Časové okno: Při přijetí do nemocnice (výchozí stav) a každých 48 hodin až do propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně po dobu 168 hodin
Hladiny celkového bilirubinu vyjádřené v mg/dL
Při přijetí do nemocnice (výchozí stav) a každých 48 hodin až do propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně po dobu 168 hodin
Amyláza
Časové okno: Při přijetí do nemocnice (výchozí hodnoty) a každých 48 hodin až do propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně po dobu 168 hodin
Hladiny amylázy vyjádřené v U/L
Při přijetí do nemocnice (výchozí hodnoty) a každých 48 hodin až do propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně po dobu 168 hodin
GGT
Časové okno: Při přijetí do nemocnice (výchozí hodnoty) a každých 48 hodin až do propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně po dobu 168 hodin
Hladiny gama-glutamyltransferázy vyjádřené v U/L
Při přijetí do nemocnice (výchozí hodnoty) a každých 48 hodin až do propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně po dobu 168 hodin
ALP
Časové okno: Při přijetí do nemocnice (výchozí stav) a každých 48 hodin až do propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně po dobu 168 hodin
Hladiny alkalické fosfatázy vyjádřené v U/L
Při přijetí do nemocnice (výchozí stav) a každých 48 hodin až do propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně po dobu 168 hodin
ALT
Časové okno: Při přijetí do nemocnice (výchozí stav) a každých 48 hodin až do propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně po dobu 168 hodin
Hladiny alaninaminotransferázy vyjádřené v U/L
Při přijetí do nemocnice (výchozí stav) a každých 48 hodin až do propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně po dobu 168 hodin
AST
Časové okno: Při přijetí do nemocnice (výchozí stav) a každých 48 hodin až do propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně po dobu 168 hodin
Hladiny aspartátaminotransferázy vyjádřené v IU/L
Při přijetí do nemocnice (výchozí stav) a každých 48 hodin až do propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně po dobu 168 hodin
CRP
Časové okno: Při přijetí do nemocnice (výchozí stav) a každých 48 hodin až do propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně 168 hodin
Hladiny C-reaktivního proteinu vyjádřené v mg/L
Při přijetí do nemocnice (výchozí stav) a každých 48 hodin až do propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně 168 hodin
PLT
Časové okno: Při přijetí do nemocnice (výchozí stav) a každých 48 hodin až do propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně po dobu 168 hodin
počet krevních destiček v mikrolitru
Při přijetí do nemocnice (výchozí stav) a každých 48 hodin až do propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně po dobu 168 hodin
LYM%
Časové okno: Při přijetí do nemocnice (výchozí stav) a každých 48 hodin až do propuštění z nemocnice, sledováno maximálně po dobu 168 hodin
procento lymfocytů
Při přijetí do nemocnice (výchozí stav) a každých 48 hodin až do propuštění z nemocnice, sledováno maximálně po dobu 168 hodin
NEU%
Časové okno: Při přijetí do nemocnice (výchozí stav) a každých 48 hodin až do propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně po dobu 168 hodin
procento neutrofilů
Při přijetí do nemocnice (výchozí stav) a každých 48 hodin až do propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně po dobu 168 hodin
L
Časové okno: Při přijetí do nemocnice (vstupní stav) a každých 48 hodin až do propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně 168 hodin
Počet bílých krvinek v mikrolitru
Při přijetí do nemocnice (vstupní stav) a každých 48 hodin až do propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně 168 hodin
Hb
Časové okno: Při přijetí do nemocnice (výchozí stav) a každých 48 hodin až do propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně po dobu 168 hodin
Hodnoty hemoglobinu vyjádřené jako g/dL
Při přijetí do nemocnice (výchozí stav) a každých 48 hodin až do propuštění z nemocnice, hodnoceno maximálně po dobu 168 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nigde Omer Halisdemir University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alirıza Erdoğan, MD, Nigde Omer Halisdemir University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08.06.2021/32

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit