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Acupuntura no GB34 na Colecistite Aguda

6 de janeiro de 2026 atualizado por: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Acupuntura no GB34 como Adjuvante na Fase Inicial do Tratamento Médico da Colecistite Aguda Ligeira

O objetivo deste estudo piloto é investigar os efeitos da acupuntura GB34, realizada como adjuvante ao tratamento médico padrão, na resposta clínica e nos parâmetros laboratoriais de pacientes com diagnóstico de colecistite aguda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A colecistite aguda é uma complicação frequente dos cálculos biliares. A prevalência de cálculos biliares é de 10-15% e em 35% dos pacientes desenvolvem-se complicações e sintomas recorrentes ao longo da vida. A colecistite aguda é uma das condições cirúrgicas agudas mais frequentemente encontradas. Manifesta-se em 3-10% dos pacientes encaminhados para serviços de urgência com queixas de dor abdominal.

Embora o padrão-ouro da terapia seja a colecistectomia laparoscópica na colecistite sintomática e complicações relacionadas, mais de 70% dos pacientes respondem bem ao tratamento médico em primeiro lugar. Na verdade, o momento da colecistectomia foi estudado extensivamente, mas ainda é discutível. A colecistectomia precoce é a operação realizada dentro de 72 horas após o início dos sintomas. A colecistectomia tardia é a operação realizada 6 semanas após a supressão da inflamação. Os investigadores realizam colecistectomia precoce em casos com perfuração e complicações como colecistite aguda gangrenosa ou enfisematosa, enquanto a colecistectomia tardia é preferida nos restantes pacientes.

Na verdade, sabe-se há algum tempo que a acupuntura auricular e corporal tem efeitos moduladores nas funções motoras da vesícula biliar e até proporciona alguma melhoria na colecistite aguda. Anteriormente, foram publicados estudos que demonstram que o ponto GB34 tem efeitos específicos na motilidade dos canais biliares. Mais recentemente, os investigadores conseguiram demonstrar que a eletroacupuntura no ponto GB34 tem efeitos positivos na espessura da parede da vesícula biliar e nos níveis de leucócitos, utilizando um modelo experimental de colecistite aguda em coelhos. Estudos adicionais de ressonância magnética funcional foram utilizados para distinguir a especificidade neural dos pontos de acupuntura. Verificou-se que o ponto GB34 induz um padrão de resposta específico que é mais significativo nas funções motoras no cérebro. Além disso, sabe-se há décadas que a acupuntura, para além dos efeitos específicos do ponto, desencadeia mecanismos de autocura do corpo através de vias endógenas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Niğde, Turquia (Türkiye)
        • Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes diagnosticados e hospitalizados com colecistite aguda ligeira

Critérios de Exclusão:

  • Mulheres grávidas
  • Pacientes imunossuprimidos
  • Pacientes com colecistite aguda intermédia e grave
  • Pacientes com colecistite aguda acalculosa
  • Pacientes com diabetes mellitus não controlada
  • Pacientes com doenças do tecido conjuntivo
  • Pacientes com neoplasias malignas
  • Pacientes que utilizam medicamentos anticoagulantes ou antiagregantes
  • Pacientes com doenças do sangue
  • Pacientes com IMC>35

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acupuntura
A acupunctura GB34 será aplicada todos os dias. Os doentes receberão tratamento médico padrão
A acupuntura será realizada bilateralmente na face fibular da perna, na depressão anterior e distal à cabeça da fíbula, utilizando agulhas de 0,25x50 mm.
Sem intervenção: Controlos
Os doentes apenas receberão tratamento médico padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor percebida
Prazo: Desde a admissão hospitalar (linha de base) até à alta hospitalar, com avaliações VAS realizadas a cada 12 horas, avaliadas até um máximo de 168 horas.
Medido pela Escala Visual Analógica pontuada entre 0 e 10. Zero refere-se a ausência de dor, enquanto 10 refere-se à pior dor percecionada pelo paciente.
Desde a admissão hospitalar (linha de base) até à alta hospitalar, com avaliações VAS realizadas a cada 12 horas, avaliadas até um máximo de 168 horas.
Dosagem de analgésico
Prazo: Desde a admissão hospitalar (linha de base) até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas.
Dosagem total de analgésico administrada em mg
Desde a admissão hospitalar (linha de base) até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Guarda
Prazo: Na admissão hospitalar (baseline) e a cada 24 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas.
presença ou ausência de defesa abdominal avaliada pelos investigadores. A defesa é definida como um espasmo dos músculos que minimiza o movimento ou agitação das áreas afetadas por lesão ou doença.
Na admissão hospitalar (baseline) e a cada 24 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas.
Sensibilidade abdominal
Prazo: À admissão hospitalar (baseline) e a cada 24 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas.
presença ou ausência de sensibilidade abdominal avaliada pelos investigadores. A sensibilidade de rebote refere-se a dor ou desconforto após pressionar o abdómen do paciente.
À admissão hospitalar (baseline) e a cada 24 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas.
Ingestão oral
Prazo: Desde a admissão hospitalar (linha de base) até à primeira ingestão oral tolerada, avaliada até à alta hospitalar (máximo de 168 horas).
se os pacientes toleram ou não a ingestão oral
Desde a admissão hospitalar (linha de base) até à primeira ingestão oral tolerada, avaliada até à alta hospitalar (máximo de 168 horas).
Dose de antibiótico
Prazo: Desde a admissão hospitalar (linha de base) até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas
Dose total de antibiótico administrada durante a hospitalização (mg)
Desde a admissão hospitalar (linha de base) até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas
Bilirrubina direta
Prazo: Na admissão hospitalar (linha de base) e a cada 48 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas
Níveis de bilirrubina direta expressos em mg/dL
Na admissão hospitalar (linha de base) e a cada 48 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas
Bilirrubina total
Prazo: À admissão hospitalar (baseline) e a cada 48 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas
Níveis totais de bilirrubina expressos em mg/dL
À admissão hospitalar (baseline) e a cada 48 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas
Amilase
Prazo: Na admissão hospitalar (linha de base) e a cada 48 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas
Níveis de amilase expressos em U/L
Na admissão hospitalar (linha de base) e a cada 48 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas
GGT
Prazo: Na admissão hospitalar (linha de base) e a cada 48 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas
Níveis de gama glutamil transferase expressos em U/L
Na admissão hospitalar (linha de base) e a cada 48 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas
ALP
Prazo: Na admissão hospitalar (baseline) e a cada 48 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas
Níveis de fosfatase alcalina expressos em U/L
Na admissão hospitalar (baseline) e a cada 48 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas
ALT
Prazo: Na admissão hospitalar (linha de base) e a cada 48 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas
Níveis de alanina aminotransferase expressos em U/L
Na admissão hospitalar (linha de base) e a cada 48 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas
AST
Prazo: Na admissão hospitalar (linha de base) e a cada 48 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas
Níveis de aspartato aminotransferase expressos em UI/L
Na admissão hospitalar (linha de base) e a cada 48 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas
PCR
Prazo: Na admissão hospitalar (linha de base) e a cada 48 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas
Níveis de proteína C-reativa expressos em mg/L
Na admissão hospitalar (linha de base) e a cada 48 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas
PLT
Prazo: À admissão hospitalar (linha de base) e a cada 48 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas
contagem de plaquetas em microlitro
À admissão hospitalar (linha de base) e a cada 48 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas
LYM%
Prazo: Na admissão hospitalar (baseline) e a cada 48 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas
percentagem de linfócitos
Na admissão hospitalar (baseline) e a cada 48 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas
NEU%
Prazo: Na admissão hospitalar (baseline) e a cada 48 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas
percentagem de neutrófilos
Na admissão hospitalar (baseline) e a cada 48 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas
GBB
Prazo: À admissão hospitalar (linha de base) e a cada 48 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas
Contagem de glóbulos brancos por microlitro
À admissão hospitalar (linha de base) e a cada 48 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas
Hb
Prazo: Na admissão hospitalar (baseline) e a cada 48 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas
Valores de hemoglobina expressos em g/dL
Na admissão hospitalar (baseline) e a cada 48 horas até à alta hospitalar, avaliado até um máximo de 168 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alirıza Erdoğan, MD, Nigde Omer Halisdemir University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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