Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GB34 Acupunctuur bij Acute Cholecystitis

6 januari 2026 bijgewerkt door: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

GB34 Acupunctuur als Adjuvans in de Vroege Fase van de Medische Behandeling van Milde Acute Cholecystitis

Het doel van deze pilotstudie is om de effecten van GB34-acupunctuur, uitgevoerd als aanvulling op standaard medische behandeling, te onderzoeken op klinische respons en laboratoriumparameters van patiënten met de diagnose acute cholecystitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute cholecystitis is een veelvoorkomende complicatie van galstenen. De prevalentie van galstenen is 10-15% en bij 35% van de patiënten ontwikkelen zich complicaties en terugkerende symptomen in hun leven. Acute cholecystitis is een van de meest voorkomende acute chirurgische aandoeningen. Het manifesteert zich bij 3-10% van de patiënten die met klachten van buikpijn naar de spoedeisende hulp worden verwezen.

Hoewel de gouden standaard van therapie laparoscopische cholecystectomie is bij symptomatische cholecystitis en gerelateerde complicaties, reageert meer dan 70% van de patiënten in eerste instantie goed op medische behandeling. In feite is de timing van cholecystectomie uitgebreid bestudeerd, maar is nog steeds discutabel. Vroege cholecystectomie is de operatie die wordt uitgevoerd binnen 72 uur na het begin van de symptomen. Uitgestelde cholecystectomie is de operatie die 6 weken na het onderdrukken van de ontsteking wordt uitgevoerd. Onderzoekers voeren vroege cholecystectomie uit in gevallen met perforatie en complicaties zoals gangreneuze of emfysemateuze acute cholecystitis, terwijl uitgestelde cholecystectomie de voorkeur heeft bij de overige patiënten.

In feite is het al enige tijd bekend dat oor- en lichaamsacupunctuur modulerende effecten hebben op de motorische functies van de galblaas en zelfs enige verbetering bieden bij acute cholecystitis. Eerder werden studies gepubliceerd die aantoonden dat GB34 specifieke effecten heeft op de motiliteit van de galwegen. Recentelijk konden onderzoekers aantonen dat GB34 elektro-acupunctuur positieve effecten heeft op de dikte van de galblaaswand en op WBC-niveaus, door gebruik te maken van een experimenteel konijnenmodel van acute cholecystitis. Aanvullende functionele MR-studies werden gebruikt om de neurale specificiteit van de acupunctuurpunten te onderscheiden. GB34 bleek een specifiek responspatroon te induceren dat significanter is in motorische functies in de hersenen. Bovendien is het al tientallen jaren bekend dat acupunctuur, naast punt-specifieke effecten, zelfgenezende mechanismen van het lichaam activeert via endogene pathways.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Niğde, Turkije (Türkiye)
        • Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde en gehospitaliseerde patiënten met milde acute cholecystitis

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen
  • Immunosuppressieve patiënten
  • Patiënten met intermediaire en ernstige acute cholecystitis
  • Patiënten met acalculeuze acute cholecystitis
  • Patiënten met ongecontroleerde diabetes mellitus
  • Patiënten met bindweefselziekten
  • Patiënten met maligniteiten
  • Patiënten die antistollings- of anti-aggregatiemiddelen gebruiken
  • Patiënten met bloedziekten
  • Patiënten met BMI>35

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunctuur
GB34-acupunctuur wordt elke dag toegepast. Patiënten krijgen standaard medische behandeling
Acupunctuur zal bilateraal worden uitgevoerd op het fibulaire aspect van het been, in de depressie anterior en distaal van de kop van de fibula door gebruik te maken van 0,25x50mm naalden.
Geen tussenkomst: Controles
Patiënten krijgen alleen standaard medische behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen pijn
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname (baseline) tot ziekenhuisontslag, met VAS-beoordelingen elke 12 uur uitgevoerd, beoordeeld tot een maximum van 168 uur.
Gemeten met een visueel analoge schaal gescoord tussen 0 en 10. Nul verwijst naar geen pijn, terwijl 10 verwijst naar de ergste pijn die door de patiënt wordt waargenomen.
Van ziekenhuisopname (baseline) tot ziekenhuisontslag, met VAS-beoordelingen elke 12 uur uitgevoerd, beoordeeld tot een maximum van 168 uur.
Analgetische dosering
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname (baseline) tot ziekenhuisontslag, beoordeeld tot maximaal 168 uur.
Totale dosering toegediende pijnstiller in mg
Van ziekenhuisopname (baseline) tot ziekenhuisontslag, beoordeeld tot maximaal 168 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewaken
Tijdsspanne: Bij ziekenhuisopname (baseline) en elke 24 uur tot aan ziekenhuisontslag, beoordeeld tot een maximum van 168 uur.
aanwezigheid of afwezigheid van abdominale verdediging beoordeeld door onderzoekers. Verdediging wordt gedefinieerd als een spasme van spieren die de beweging of agitatie van plaatsen die door letsel of ziekte zijn aangetast minimaliseert.
Bij ziekenhuisopname (baseline) en elke 24 uur tot aan ziekenhuisontslag, beoordeeld tot een maximum van 168 uur.
Buikpijnlijkheid
Tijdsspanne: Bij opname in het ziekenhuis (baseline) en elke 24 uur tot aan ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot een maximum van 168 uur.
aanwezigheid of afwezigheid van buikpijnlijkheid beoordeeld door onderzoekers. Loslaatpijn verwijst naar pijn of ongemak na het drukken op de buik van de patiënt.
Bij opname in het ziekenhuis (baseline) en elke 24 uur tot aan ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot een maximum van 168 uur.
Orale inname
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname (uitgangswaarde) tot de eerste getolereerde orale inname, beoordeeld tot ziekenhuisontslag (maximaal 168 uur).
als patiënten orale inname verdragen of niet
Van ziekenhuisopname (uitgangswaarde) tot de eerste getolereerde orale inname, beoordeeld tot ziekenhuisontslag (maximaal 168 uur).
Antibioticadosering
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname (baseline) tot ziekenhuisontslag, beoordeeld tot maximaal 168 uur
Totale antibiotica dosis toegediend tijdens ziekenhuisopname (mg)
Van ziekenhuisopname (baseline) tot ziekenhuisontslag, beoordeeld tot maximaal 168 uur
Direct bilirubine
Tijdsspanne: Bij opname in het ziekenhuis (baseline) en elke 48 uur tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot maximaal 168 uur
Direct bilirubinegehalten uitgedrukt in mg/dL
Bij opname in het ziekenhuis (baseline) en elke 48 uur tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot maximaal 168 uur
Totaal bilirubine
Tijdsspanne: Bij opname in het ziekenhuis (baseline) en elke 48 uur tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot een maximum van 168 uur
Totale bilirubinespiegels uitgedrukt in mg/dL
Bij opname in het ziekenhuis (baseline) en elke 48 uur tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot een maximum van 168 uur
Amylase
Tijdsspanne: Bij opname in het ziekenhuis (baseline) en elke 48 uur tot ziekenhuisontslag, beoordeeld tot maximaal 168 uur
Amylasegehalten uitgedrukt in U/L
Bij opname in het ziekenhuis (baseline) en elke 48 uur tot ziekenhuisontslag, beoordeeld tot maximaal 168 uur
GGT
Tijdsspanne: Bij opname in het ziekenhuis (baseline) en elke 48 uur tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot een maximum van 168 uur
Gamma glutamyl transferase niveaus uitgedrukt in U/L
Bij opname in het ziekenhuis (baseline) en elke 48 uur tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot een maximum van 168 uur
ALP
Tijdsspanne: Bij opname in het ziekenhuis (uitgangswaarde) en elke 48 uur tot ziekenhuisontslag, beoordeeld tot een maximum van 168 uur
Alkalische fosfatase niveaus uitgedrukt in U/L
Bij opname in het ziekenhuis (uitgangswaarde) en elke 48 uur tot ziekenhuisontslag, beoordeeld tot een maximum van 168 uur
ALT
Tijdsspanne: Bij ziekenhuisopname (baseline) en elke 48 uur tot aan ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot een maximum van 168 uur
Alanine-aminotransferase-waarden uitgedrukt in U/L
Bij ziekenhuisopname (baseline) en elke 48 uur tot aan ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot een maximum van 168 uur
AST
Tijdsspanne: Bij opname in het ziekenhuis (basislijn) en elke 48 uur tot aan ziekenhuisontslag, beoordeeld tot een maximum van 168 uur
Aspartaataminotransferasegehalten uitgedrukt in IE/L
Bij opname in het ziekenhuis (basislijn) en elke 48 uur tot aan ziekenhuisontslag, beoordeeld tot een maximum van 168 uur
CRP
Tijdsspanne: Bij ziekenhuisopname (baseline) en elke 48 uur tot aan ziekenhuisontslag, beoordeeld tot een maximum van 168 uur
C-reactief proteïnegehalten uitgedrukt in mg/L
Bij ziekenhuisopname (baseline) en elke 48 uur tot aan ziekenhuisontslag, beoordeeld tot een maximum van 168 uur
PLT
Tijdsspanne: Bij ziekenhuisopname (basislijn) en elke 48 uur tot ziekenhuisontslag, beoordeeld tot maximaal 168 uur
trombocytenaantal in microliter
Bij ziekenhuisopname (basislijn) en elke 48 uur tot ziekenhuisontslag, beoordeeld tot maximaal 168 uur
LYM%
Tijdsspanne: Bij opname in het ziekenhuis (baseline) en elke 48 uur tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot een maximum van 168 uur
percentage lymfocyten
Bij opname in het ziekenhuis (baseline) en elke 48 uur tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot een maximum van 168 uur
NEU%
Tijdsspanne: Bij opname in het ziekenhuis (uitgangswaarde) en elke 48 uur tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot maximaal 168 uur
procent neutrofielen
Bij opname in het ziekenhuis (uitgangswaarde) en elke 48 uur tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot maximaal 168 uur
WBC
Tijdsspanne: Bij opname in het ziekenhuis (baseline) en elke 48 uur tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot een maximum van 168 uur
Witte bloedcellen telling per microliter
Bij opname in het ziekenhuis (baseline) en elke 48 uur tot ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot een maximum van 168 uur
Hb
Tijdsspanne: Bij opname in het ziekenhuis (baseline) en elke 48 uur tot aan ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot maximaal 168 uur
Hemoglobinewaarden uitgedrukt in g/dL
Bij opname in het ziekenhuis (baseline) en elke 48 uur tot aan ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot maximaal 168 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alirıza Erdoğan, MD, Nigde Omer Halisdemir University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren