Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GB34 Akupunktur ved Akut Colecystitis

6. januar 2026 opdateret af: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

GB34 Akupunktur som Adjuvant i Tidlig Fase af Medicinsk Behandling af Mild Akut Kolecystitis

Formålet med denne pilotundersøgelse er at undersøge virkningerne af GB34-akupunktur, udført som supplement til standard medicinsk behandling, på klinisk respons og laboratorieparametre hos patienter med en diagnose af akut kolesterolcyste.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut kolesystitis er en hyppig komplikation af galdeblæresten. Forekomsten af galdeblæresten er 10-15%, og hos 35% af patienterne udvikles komplikationer og tilbagevendende symptomer i løbet af deres levetid. Akut kolesystitis er en af de mest almindeligt forekommende akutte kirurgiske tilstande. Den manifesterer sig hos 3-10% af patienter, der henvises til skadestuer med klager over mavesmerter.

Selvom guldfoden for behandling er laparoskopisk kolesystektomi ved symptomatisk kolesystitis og relaterede komplikationer, reagerer mere end 70% af patienterne godt på medicinsk behandling i første omgang. Faktisk er timingen af kolesystektomi blevet undersøgt omfattende, men er stadig debatterbar. Tidlig kolesystektomi er operationen udført inden for 72 timer efter symptombegyndelsen. Forsinket kolesystektomi er operationen udført 6 uger efter undertrykkelse af inflammationen. Forskere udfører tidlig kolesystektomi i tilfælde med perforation og komplikationer som gangrænøs eller emfysematøs akut kolesystitis, hvorimod forsinket kolesystektomi foretrækkes hos de resterende patienter.

Faktisk har det været kendt i noget tid, at øre- og kropsakupunktur har modulerende effekter på galdeblærens motoriske funktioner og endda giver en vis forbedring ved akut kolesystitis. Tidligere er studier offentliggjort, der demonstrerer, at GB34 har specifikke effekter på galdegangenes motilitet. For nylig kunne forskere demonstrere, at GB34 elektroakupunktur har positive effekter på galdeblæreveggens tykkelse og på hvide blodlegemer-niveauer ved brug af en eksperimentel kaninmodel af akut kolesystitis. Yderligere funktionelle MR-studier blev brugt til at skelne akupunkturpunkternes neurale specificitet. GB34 blev fundet til at inducere et specifikt responsmønster, der er mere signifikant for motoriske funktioner i hjernen. Desuden har det været kendt i årtier, at akupunktur ud over punktspecifikke effekter udløser kroppens selvhelbredende mekanismer via endogene veje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Niğde, Tyrkiet (Türkiye)
        • Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticerede og indlagte patienter med mild akut kolycistitis

Eksklusionskriterier:

  • Gravide kvinder
  • Immunsupprimerede patienter
  • Patienter med moderat og svær akut kolycistitis
  • Patienter med akalkuløs akut kolycistitis
  • Patienter med ukontrolleret diabetes mellitus
  • Patienter med bindevævssygdomme
  • Patienter med maligniteter
  • Patienter, der bruger antikoagulantia eller antiagregerende lægemidler
  • Patienter med blodsygdomme
  • Patienter med BMI>35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur
GB34 akupunktur vil blive anvendt hver dag. Patienter vil modtage standard medicinsk behandling
Akupunktur vil blive udført bilateral på fibulasiden af benet, i fordybningen anterior og distal for fibulahovedet ved brug af 0,25x50mm nåle.
Ingen indgriben: Styreenheder
Patienter vil kun modtage standard medicinsk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevet smerte
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse (baseline) til hospitalsudskrivelse, med VAS-vurderinger udført hver 12. time, vurderet op til maksimalt 168 timer.
Målt på en visuel analog skala scoret mellem 0 og 10.
Nul henviser til ingen smerter, mens 10 henviser til de værste smerter, som patienten oplever.
Fra hospitalsindlæggelse (baseline) til hospitalsudskrivelse, med VAS-vurderinger udført hver 12. time, vurderet op til maksimalt 168 timer.
Analgetisk dosis
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse (baseline) til hospitalsudskrivelse, vurderet op til maksimalt 168 timer.
Total dosis af smertestillende lægemiddel administreret i mg
Fra hospitalsindlæggelse (baseline) til hospitalsudskrivelse, vurderet op til maksimalt 168 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevogtning
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse (baseline) og hver 24. time indtil udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer.
tilstedeværelse eller fravær af mavebeskyttelse vurderet af undersøgere. Beskyttelse defineres som en muskelspasme, der minimerer bevægelse eller irritation på steder, der er påvirket af skade eller sygdom.
Ved hospitalsindlæggelse (baseline) og hver 24. time indtil udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer.
Abdominal ømhed
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse (baseline) og hver 24. time indtil udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer.
tilstedeværelse eller fravær af mørhærdhed i underlivet vurderet af undersøgerne. Rebound mørhærdhed refererer til smerte eller ubehag efter at have trykket på patientens underliv.
Ved hospitalsindlæggelse (baseline) og hver 24. time indtil udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer.
Oral indtagelse
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse (baseline) til første tolererede orale indtagelse, vurderet op til hospitalsudskrivelse (maksimalt 168 timer).
hvis patienter tolererer oral indtagelse eller ej
Fra hospitalsindlæggelse (baseline) til første tolererede orale indtagelse, vurderet op til hospitalsudskrivelse (maksimalt 168 timer).
Antibiotika-dosis
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse (baseline) til udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer
Samlet antibiotikadosis administreret under indlæggelsen (mg)
Fra hospitalsindlæggelse (baseline) til udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer
Direkte bilirubin
Tidsramme: Ved indlæggelse på hospitalet (baseline) og hver 48. time indtil udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer
Direkte bilirubin-niveauer udtrykt i mg/dL
Ved indlæggelse på hospitalet (baseline) og hver 48. time indtil udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer
Total bilirubin
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelsen (baseline) og hver 48. time indtil udskrivelsen fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer
Total bilirubin-niveauer udtrykt i mg/dL
Ved hospitalsindlæggelsen (baseline) og hver 48. time indtil udskrivelsen fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer
Amylase
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse (basislinje) og hver 48. time indtil udskrivning fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer
Amylase-niveauer udtrykt i U/L
Ved hospitalsindlæggelse (basislinje) og hver 48. time indtil udskrivning fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer
GGT
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse (basislinje) og hver 48. time indtil udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer
Gamma glutamyl transferase-niveauer udtrykt i U/L
Ved hospitalsindlæggelse (basislinje) og hver 48. time indtil udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer
ALP
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse (baseline) og hver 48. time indtil udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer
Alkaline phosphatase-niveauer udtrykt i U/L
Ved hospitalsindlæggelse (baseline) og hver 48. time indtil udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer
ALT
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse (baseline) og hver 48. time indtil udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer
Alaninaminotransferase-niveauer udtrykt i U/L
Ved hospitalsindlæggelse (baseline) og hver 48. time indtil udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer
AST
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse (baseline) og hver 48. time indtil udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer
Aspartat-aminotransferase-niveauer udtrykt i IU/L
Ved hospitalsindlæggelse (baseline) og hver 48. time indtil udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer
CRP
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse (baseline) og hver 48. time indtil udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer
C-reaktivt protein-niveauer udtrykt i mg/L
Ved hospitalsindlæggelse (baseline) og hver 48. time indtil udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer
PLT
Tidsramme: Ved indlæggelse på hospitalet (baseline) og hver 48. time indtil udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer
trombocytælt i mikroliter
Ved indlæggelse på hospitalet (baseline) og hver 48. time indtil udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer
LYM%
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse (baseline) og hver 48. time indtil udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer
procentdel af lymfocytter
Ved hospitalsindlæggelse (baseline) og hver 48. time indtil udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer
NEU%
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse (baseline) og hver 48. time indtil hospitalsudskrivelse, vurderet op til maksimalt 168 timer
procentdel af neutrofiler
Ved hospitalsindlæggelse (baseline) og hver 48. time indtil hospitalsudskrivelse, vurderet op til maksimalt 168 timer
WBC
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse (baseline) og hver 48. time indtil udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer
Hvide blodlegemer tælling i mikroliter
Ved hospitalsindlæggelse (baseline) og hver 48. time indtil udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer
Hb
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse (basislinje) og hver 48. time indtil udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer
Hæmoglobinværdier udtrykt som g/dL
Ved hospitalsindlæggelse (basislinje) og hver 48. time indtil udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til maksimalt 168 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alirıza Erdoğan, MD, Nigde Omer Halisdemir University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut kolecystitis

Abonner