Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GB34 Acupuncture in Acute Cholecystitis

keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

GB34 Acupuncture as Adjuvant in Early Phase of Medical Treatment of Mild Acute Cholecystitis

The purpose of this pilot study is to investigate the effects of GB34 acupuncture, performed as adjuvant to standard medical treatment, on clinical response and laboratory parameters of patients with a diagnosis of acute cholecystitis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Acute cholecystitis is a frequent complication of gallbladder stones. The prevalence of gallbladder stone is 10-15% and in 35% of patients complications and recurrent symptoms develop in their lifetime. Acute cholecystitis is one of the most frequently encountered acute surgical conditions. It is manifested in 3-10% of patients referred to emergency departments with complaints of abdominal pain.

Although the gold standard of therapy is laparoscopic cholecystectomy in symptomatic cholecystitis and related complications, more than 70% of patients respond well to medical treatment at first place. Actually, timing of cholecystectomy was studied extensively, yet is still debatable. Early cholecystectomy is the operation performed within 72 hours of the beginning of the symptoms. Delayed cholecystectomy is the operation performed 6 weeks after the suppression of the inflammation. Investigators perform early cholecystectomy is in cases with perforation and complication like gangrenous or emphysematous acute cholecystitis whereas delayed cholecystectomy is preferred in the remaining patients.

In fact it is known for some time that ear and body acupuncture have modulatory effects on motor functions of gallbladder and even provide some improvement in acute cholecystitis. Previously, studies demonstrating that GB34 has specific effects on the motility of bile ducts were published. More recently, researchers were able to demonstrate that GB34 electro acupuncture have positive effects on gall bladder wall thickness and on WBC levels, by using an experimental rabbit model of acute cholecystitis. Additional functional MR studies were used to distinguish the neural specificity of the acupuncture points. GB34 were found to induce a specific response pattern which is more significant in motor functions in brain. Furthermore it is known for decades that acupuncture other than point specific effects, triggers self-healing mechanisms of the body via endogen pathways.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Niğde, Turkki
        • Rekrytointi
        • Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed and hospitalised patients with mild acute cholecystitis

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Immunosuppressive patients
  • Patients with intermediate and severe acute cholecystitis
  • Patients with acalculous acute cholecystitis
  • Patients with uncontrolled diabetes mellitus
  • Patients with collegen tissue diseases
  • Patients with malignancies
  • Patients who are using anti-coagulant or anti-aggregant medications
  • Patients with blood diseases
  • Patients with BMI>35

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Acupuncture
GB34 acupuncture will be applied every day. Patients will receive standard medical treatment
Acupuncture will be performed bilateral on fibular aspect of the leg, in the depression anterior and distal to the head of the fibula by using 0,25x50mm needles.
Ei väliintuloa: Controls
Patients will only receive standard medical treatment

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perceived pain
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
Measured by Visual Analog Scale scored between 0 and 10. Zero refers to no pain whereas 10 refers to the worst pain perceived by the patient.
Through study completion, an average of 1 year
Guarding
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
presence or absence of abdominal guarding assessed by investigators. Guarding is defined as a spasm of muscles that minimizes the motion or agitation of sites that are affected by injury or disease.
Through study completion, an average of 1 year
Rebound
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
presence or absence of abdominal rebound assessed by investigators. Rebound tenderness refers to pain or discomfort after pressing on the patient's abdomen .
Through study completion, an average of 1 year
Hb
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
Hemoglobin values expressed as g/dL
Through study completion, an average of 1 year
WBC
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
White blood cell count in microliter
Through study completion, an average of 1 year
NEU%
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
percent of neutrophils
Through study completion, an average of 1 year
LYM%
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
percent of lymphocytes
Through study completion, an average of 1 year
PLT
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
platelet count in microliter
Through study completion, an average of 1 year
CRP
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
C-reactive protein levels expressed in mg/L
Through study completion, an average of 1 year
AST
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
Aspartate aminotransferase levels expressed in IU/L
Through study completion, an average of 1 year
ALT
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
Alanine aminotransferase levels expressed in U/L
Through study completion, an average of 1 year
ALP
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
Alkaline phosphatase levels expressed in U/L
Through study completion, an average of 1 year
GGT
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
Gamma glutamyl transferase levels expressed in U/L
Through study completion, an average of 1 year
Amylase
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
Amylase levels expressed in U/L
Through study completion, an average of 1 year
Total bilirubin
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
Total bilirubin levels expressed in mg/dL
Through study completion, an average of 1 year
Direct bilirubin
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
Direct bilirubin levels expressed in mg/dL
Through study completion, an average of 1 year
Oral intake
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
if patients tolerate oral intake or not
Through study completion, an average of 1 year
Analgesic dosage
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
Total dosage of analgesic administered in mg
Through study completion, an average of 1 year
Antibiotic dosage
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1 year
Total dosage of antibiotic administered in mg
Through study completion, an average of 1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alirıza Erdoğan, MD, Nigde Omer Halisdemir University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa