GB34 Akupunktio akuutissa sappitulehduksessa
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
GB34 Akupunktuuri apuna lievän akuutin sappirakotulehduksen lääketieteellisen hoidon varhaisvaiheessa
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia GB34-akupunktion vaikutuksia kliiniseen vasteeseen ja laboratoriomittareihin potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti sappirakkotulehdus, kun akupunktiota käytetään standardilääkinnällisen hoidon lisähoitona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti kolekystiitti on usein esiintyvä sappikivien komplikaatio. Sappikivien esiintyvyys on 10-15% ja 35%:lla potilaista kehittyy komplikaatioita ja toistuvia oireita elinaikanaan. Akuutti kolekystiitti on yksi useimmin esiintyvistä akuuteista kirurgisista tiloista. Sitä esiintyy 3-10%:lla vatsakipuvalituksilla ensiapuun saapuneista potilaista.
Vaikka oireellisen kolekystiitin ja siihen liittyvien komplikaatioiden hoitona kultaiseksi standardiksi onkin laskostava kolekystektomia, yli 70% potilaista vastaa aluksi hyvin lääkehoitoon. Itse asiassa kolekystektomian ajoitusta on tutkittu laajasti, mutta se on edelleen kiistanalainen. Varhainen kolekystektomia on leikkaus, joka suoritetaan 72 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta. Myöhäinen kolekystektomia on leikkaus, joka suoritetaan 6 viikon kuluttua tulehduksen vaimentumisesta. Tutkijat suorittavat varhaista kolekystektomiaa perforaation ja komplikaatioiden, kuten gangreenisen tai emfyseemaattisen akuutin kolekystiitin, tapauksissa, kun taas jäljellä olevissa potilaissa suositaan myöhäistä kolekystektomiaa.
Itse asiassa on tiedetty jo jonkin aikaa, että korva- ja kehoakupunktiolla on modulaarisia vaikutuksia sappirakon motorisiin toimintoihin ja ne jopa parantavat hieman akuuttia kolekystiittiä. Aikaisemmin on julkaistu tutkimuksia, jotka osoittavat, että GB34:llä on spesifisiä vaikutuksia sappitiehyiden liikkuvuuteen. Viime aikoina tutkijat ovat kyenneet osoittamaan, että GB34-sähköakupunktiolla on positiivisia vaikutuksia sappirakon seinämän paksuuteen ja valkosolutasoon käyttämällä kokeellista jänismallia akuutista kolekystiitistä. Lisäksi toiminnallisia magneettikuvauksia käytettiin erottamaan akupunktiopisteiden hermostollinen spesifisyys. Havaittiin, että GB34 aiheuttaa spesifisen vastekuvion, joka on merkittävämpi motorisissa toiminnoissa aivoissa. Lisäksi on tiedetty vuosikymmeniä, että akupunktio muiden kuin pistekohtaisten vaikutusten lisäksi laukaisee kehon itseparantumismekanismeja endogeenisten reittien kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Niğde, Turkki (Türkiye)
- Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Diagnosoidut ja sairaalassa hoidettavat potilaat, joilla on lievä akuutti sappirakkotulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Immunosupressiiviset potilaat
- Potilaat, joilla on keskivaikea ja vaikea akuutti sappirakkotulehdus
- Potilaat, joilla on akalkuloosinen akuutti sappirakkotulehdus
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes mellitus
- Potilaat, joilla on sidekudostaudeet
- Potilaat, joilla on pahanlaatuiset kasvaimet
- Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja tai antiagregaatteja
- Potilaat, joilla on veritauteja
- Potilaat, joilla on BMI>35
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio
GB34-akupunktiota käytetään joka päivä.
Potilaat saavat vakiolääkehoitoa
|
Akupunktio suoritetaan molemminpuolisesti säären fibulan puolella, kolossa fibulan pään edessä ja etäällä käyttämällä 0,25x50mm neuloja.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaimet
Potilaat saavat ainoastaan standardilääkehoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu kipu
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon pääsystä (alkutilanne) sairaalasta kotiutumiseen asti, VAS-arviointeja suoritetaan 12 tunnin välein, arviointi korkeintaan 168 tunnin ajan.
|
Mitattu visuaalisella analogiaskaalalla, joka on arvioitu välillä 0–10.
Nolla tarkoittaa ei kipua, kun taas 10 tarkoittaa potilaan kokemaa pahinta kipua. |
Sairaalahoitoon pääsystä (alkutilanne) sairaalasta kotiutumiseen asti, VAS-arviointeja suoritetaan 12 tunnin välein, arviointi korkeintaan 168 tunnin ajan.
|
|
Analgeettinen annostus
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun alusta (perustaso) sairaalasta kotiutumiseen asti, arviointiaika enintään 168 tuntia.
|
Analgesian kokonaisannos mg:ssa
|
Sairaalassa oleskelun alusta (perustaso) sairaalasta kotiutumiseen asti, arviointiaika enintään 168 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vartiointi
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon otettaessa (perustaso) ja 24 tunnin välein sairaalasta kotiutuun asti, arvioituna enintään 168 tuntiin.
|
mahalaukun alueen suojauksen esiintyminen tai puuttuminen tutkijoiden arvioimana.
Suojaus määritellään lihasten kouristukseksi, joka vähentää vamman tai sairauden vaivaamien alueiden liikettä tai ärsytystä.
|
Sairaalahoitoon otettaessa (perustaso) ja 24 tunnin välein sairaalasta kotiutuun asti, arvioituna enintään 168 tuntiin.
|
|
Vatsan arkuus
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon otettaessa (perusarvo) ja 24 tunnin välein sairaalasta kotiuttamiseen asti, arvioitu enintään 168 tuntiin.
|
vatsan tuntuvuuden olemassaolo tai puuttuminen tutkijoiden arvioimana.
Takaiskutuntuvuus viittaa kipuun tai epämukavuuteen potilaan vatsan painamisen jälkeen. |
Sairaalahoitoon otettaessa (perusarvo) ja 24 tunnin välein sairaalasta kotiuttamiseen asti, arvioitu enintään 168 tuntiin.
|
|
Suun kautta tapahtuva nauttiminen
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon pääsyn (perusarvot) jälkeen ensimmäiseen sietoon asti suun kautta otettua ruokaa, arviointia jatketaan sairaalasta kotiutumiseen asti (enintään 168 tuntia).
|
jos potilaat sietävät suun kautta tapahtuvaa ravinnon saantia tai eivät
|
Sairaalahoitoon pääsyn (perusarvot) jälkeen ensimmäiseen sietoon asti suun kautta otettua ruokaa, arviointia jatketaan sairaalasta kotiutumiseen asti (enintään 168 tuntia).
|
|
Antibioottiannos
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon pääsyn (perustaso) jälkeen lähtien aina sairaalasta kotiutumiseen asti, arvioituna enintään 168 tunnin ajan
|
Kokonaisannos antibiootteja sairaalahoidon aikana (mg)
|
Sairaalahoitoon pääsyn (perustaso) jälkeen lähtien aina sairaalasta kotiutumiseen asti, arvioituna enintään 168 tunnin ajan
|
|
Suora bilirubiini
Aikaikkuna: Sairaalaan otettaessa (perustaso) ja 48 tunnin välein sairaalasta kotiuttamiseen asti, arvioituna enintään 168 tunnin ajan
|
Suoran bilirubiinin tasot ilmaistuna mg/dL
|
Sairaalaan otettaessa (perustaso) ja 48 tunnin välein sairaalasta kotiuttamiseen asti, arvioituna enintään 168 tunnin ajan
|
|
Kokonaisbilirubiini
Aikaikkuna: Sairaalassa otettaessa (perusarvo) ja joka 48. tunti sairaalasta lähtöön asti, arvioitu enintään 168 tuntiin
|
Kokonaisbilirubiinitasot ilmaistuna mg/dL
|
Sairaalassa otettaessa (perusarvo) ja joka 48. tunti sairaalasta lähtöön asti, arvioitu enintään 168 tuntiin
|
|
Amylaasi
Aikaikkuna: Sairaalassa otettaessa (alkutila) ja 48 tunnin välein sairaalasta kotiutumiseen asti, arvioitu enintään 168 tuntiin
|
Amylaasitasot ilmaistuna U/L
|
Sairaalassa otettaessa (alkutila) ja 48 tunnin välein sairaalasta kotiutumiseen asti, arvioitu enintään 168 tuntiin
|
|
GGT
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon pääsyn yhteydessä (lähtötilanne) ja 48 tunnin välein kunnes potilas kotiutetaan, arvioitu enintään 168 tuntiin saakka
|
Gamma-glutamyyli-transferaasitasot ilmaistuna U/L
|
Sairaalahoitoon pääsyn yhteydessä (lähtötilanne) ja 48 tunnin välein kunnes potilas kotiutetaan, arvioitu enintään 168 tuntiin saakka
|
|
ALP
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon otettaessa (perustaso) ja 48 tunnin välein kunnes sairaalasta kotiudutaan, arviointia tehdään enintään 168 tunnin ajan
|
Alkaliinisen fosfataasin tasot ilmaistuna U/L
|
Sairaalahoitoon otettaessa (perustaso) ja 48 tunnin välein kunnes sairaalasta kotiudutaan, arviointia tehdään enintään 168 tunnin ajan
|
|
ALT
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon pääsyn yhteydessä (perustaso) ja 48 tunnin välein sairaalasta kotiutumiseen asti, arviointiaika enintään 168 tuntia
|
Alaniiniaminotransferaasitasot ilmaistuna U/L
|
Sairaalahoitoon pääsyn yhteydessä (perustaso) ja 48 tunnin välein sairaalasta kotiutumiseen asti, arviointiaika enintään 168 tuntia
|
|
AST
Aikaikkuna: Sairaalassa otettaessa (perusarvo) ja 48 tunnin välein sairaalasta kotiutumiseen asti, arvioituna enintään 168 tuntiin
|
Aspartaattiaminotransferaasitasot ilmaistuna IU/L
|
Sairaalassa otettaessa (perusarvo) ja 48 tunnin välein sairaalasta kotiutumiseen asti, arvioituna enintään 168 tuntiin
|
|
CRP
Aikaikkuna: Sairaalaan otettaessa (perustaso) ja joka 48. tunti sairaalasta kotiutumiseen asti, arvioitu enintään 168 tuntiin
|
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus ilmaistuna mg/L
|
Sairaalaan otettaessa (perustaso) ja joka 48. tunti sairaalasta kotiutumiseen asti, arvioitu enintään 168 tuntiin
|
|
PLT
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon otettaessa (perusarvo) ja 48 tunnin välein sairaalasta kotiutumiseen asti, arvioituna enintään 168 tuntiin
|
verihiutaleiden määrä mikrolitrassa
|
Sairaalahoitoon otettaessa (perusarvo) ja 48 tunnin välein sairaalasta kotiutumiseen asti, arvioituna enintään 168 tuntiin
|
|
LYM%
Aikaikkuna: Sairaalaan otettaessa (lähtötaso) ja joka 48. tunti sairaalasta kotiutumiseen asti, arvioitu enintään 168 tuntiin
|
prosenttia lymfosyytteistä
|
Sairaalaan otettaessa (lähtötaso) ja joka 48. tunti sairaalasta kotiutumiseen asti, arvioitu enintään 168 tuntiin
|
|
NEU%
Aikaikkuna: Sairaalassa saapuessa (perustaso) ja 48 tunnin välein sairaalasta kotiutuiseen asti, arvioitu enintään 168 tuntiin
|
neutrofiilien prosenttiosuus
|
Sairaalassa saapuessa (perustaso) ja 48 tunnin välein sairaalasta kotiutuiseen asti, arvioitu enintään 168 tuntiin
|
|
Valkosolut (WBC)
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon tultaessa (alkuperäinen) ja 48 tunnin välein sairaalasta kotiuttamiseen asti, arvioitu enintään 168 tuntiin
|
Valkosolujen määrä mikrolitrassa
|
Sairaalahoitoon tultaessa (alkuperäinen) ja 48 tunnin välein sairaalasta kotiuttamiseen asti, arvioitu enintään 168 tuntiin
|
|
Hb
Aikaikkuna: Sairaalaan otettaessa (perustaso) ja 48 tunnin välein sairaalasta kotiutumiseen asti, arvioituna enintään 168 tuntiin
|
Hemoglobiiniarvot ilmaistuna g/dL
|
Sairaalaan otettaessa (perustaso) ja 48 tunnin välein sairaalasta kotiutumiseen asti, arvioituna enintään 168 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alirıza Erdoğan, MD, Nigde Omer Halisdemir University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bouassida M, Zribi S, Krimi B, Laamiri G, Mroua B, Slama H, Mighri MM, M'saddak Azzouz M, Hamzaoui L, Touinsi H. C-reactive Protein Is the Best Biomarker to Predict Advanced Acute Cholecystitis and Conversion to Open Surgery. A Prospective Cohort Study of 556 Cases. J Gastrointest Surg. 2020 Dec;24(12):2766-2772. doi: 10.1007/s11605-019-04459-8. Epub 2019 Nov 25.
- Arer IM, Yabanoglu H, Caliskan K. Can red cell distribution width be used as a predictor of acute cholecystitis? Turk J Surg. 2017 Jun 1;33(2):76-79. doi: 10.5152/turkjsurg.2017.3392. eCollection 2017.
- Zhou ML, Jia WR, Wang JT, Wang P, Guo LH, Sui MH. [Effect of Electroacupuncture at "Yanglingquan" (GB 34) Acupoint on White Blood Cell Count and Gallbladder Wall Thickness in Rabbits with Acute Cholecystitis]. Zhen Ci Yan Jiu. 2015 Jun;40(3):233-7. Chinese.
- Yeo S, Choe IH, van den Noort M, Bosch P, Jahng GH, Rosen B, Kim SH, Lim S. Acupuncture on GB34 activates the precentral gyrus and prefrontal cortex in Parkinson's disease. BMC Complement Altern Med. 2014 Sep 15;14:336. doi: 10.1186/1472-6882-14-336.
- Na BJ, Jahng GH, Park SU, Jung WS, Moon SK, Park JM, Bae HS. An fMRI study of neuronal specificity of an acupoint: electroacupuncture stimulation of Yanglingquan (GB34) and its sham point. Neurosci Lett. 2009 Oct 16;464(1):1-5. doi: 10.1016/j.neulet.2009.08.009. Epub 2009 Aug 8.
- Andersson S, Lundeberg T. Acupuncture--from empiricism to science: functional background to acupuncture effects in pain and disease. Med Hypotheses. 1995 Sep;45(3):271-81. doi: 10.1016/0306-9877(95)90117-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08.06.2021/32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .