Fekalfiltrat som behandlingsalternativ for flere tilbakevendende Clostridioides Difficile-infeksjoner (FILTRATE)

Behandlingen av tilbakevendende CDI er fortsatt en belastning for helsevesenet. FMT er svært effektivt for behandling av tilbakevendende CDI, noe som resulterer i oppløsning av CDI i opptil 100 % av tilfellene. FMT har også en god kortsiktig sikkerhetsprofil, men langsiktige hendelser som overføring av multiresistente bakterier og andre levende mikroorganismer er fortsatt et stort problem. På den annen side inneholder fekalfiltratet bare bakterierester, proteiner og antimikrobielle forbindelser og ikke intakte mikroorganismer.

FILTRATE-studien er en multisenter, to-arms randomisert kontrollert studie, og har som mål å sammenligne sikkerheten og effekten av fekal filtrattransplantasjon med konvensjonell fekal mikrobiotatransplantasjon (FMT) ved behandling av tilbakevendende CDI. Voksne pasienter med flere tilbakevendende (>1) CDI vil bli randomisert 1:1 for å motta enten FMT eller fekal filtrattransplantasjon. Transplantasjonen vil bli utført med frysetørket kapsel på hver arm. Det primære endepunktet for studien vil være den kliniske oppløsningen av CDI-assosiert diaré 8 uker etter intervensjonene. Spørreskjema fylles ut ved påmelding og ved hver oppfølging. Bivirkninger vil bli registrert og rapportert til den relevante institusjonelle og nasjonale etiske komité. Etter intervensjonen legges det også opp til ett års oppfølging. Blod- og avføringsprøver vil bli tatt ved baseline og ved hver oppfølging.