粪便滤液作为多种复发性艰难梭菌感染的治疗选择 (FILTRATE)

复发性 CDI 的治疗仍然是医疗保健系统的负担。 FMT 对复发性 CDI 的治疗非常有效，导致 CDI 的解决率高达 100%。 FMT 也具有良好的短期安全性，但长期事件如多重耐药细菌和其他活微生物的转移仍然是一个主要问题。 另一方面，粪便滤液仅包含细菌碎片、蛋白质和抗菌化合物，而不包含完整的微生物。

FILTRATE 试验是一项多中心、双臂随机对照试验，旨在比较粪便滤液移植与传统粪便微生物群移植 (FMT) 治疗复发性 CDI 的安全性和有效性。 患有多个复发性 (>1) CDI 的成年患者将按 1:1 的比例随机分配接受 FMT 或粪便滤液移植。 移植将在每只手臂上使用冻干胶囊进行。 该研究的主要终点将是干预后 8 周 CDI 相关腹泻的临床解决。 问卷将在注册时和每次随访时完成。 不良事件将被记录并报告给相关机构和国家伦理委员会。 干预后，还计划进行为期一年的随访。 将在基线和每次随访时收集血液和粪便样本。