- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04963270
En studie for å evaluere effektivitet, sikkerhet, farmakokinetikk og farmakodynamikk av Satralizumab hos pasienter med generalisert myasthenia gravis
11. april 2024 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
En fase III, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenterstudie for å evaluere effektivitet, sikkerhet, farmakokinetikk og farmakodynamikk av Satralizumab hos pasienter med generalisert myasthenia gravis
Denne studien vil evaluere effekten, sikkerheten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til satralizumab sammenlignet med placebo hos deltakere med generalisert myasthenia gravis (gMG).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
185
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Reference Study ID Number: GE42063 https://forpatients.roche.com/
- Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S.)
- E-post: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studiesteder
-
-
-
Caba, Argentina, C1199ABA
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Italiano; Neurology
-
Caba, Argentina, C1221ADC
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Ramos Mejía
-
Ciudad Autonoma Bs As, Argentina, C1280AEB
- Fullført
- Hospital Británico
-
Mendoza, Argentina, M5500AYB
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Fundación Scherbovsky; General Department
-
Rosario, Argentina, S2000DTC
- Aktiv, ikke rekrutterende
- INECO Neurociencias Oroño
-
San Miguel, Argentina, T4000AXL
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centro de Investigaciones Médicas Tucuman; REUMATHOLOGY
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Concord Repatriation General Hospital
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Tilbaketrukket
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Tilbaketrukket
- Box Hill Hospital; Department of Neurology
-
-
-
-
PR
-
Curitiba, PR, Brasil, 81210-310
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Instituto de Neurologia de Curitiba
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90610-000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital São Lucas - PUCRS
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brasil, 13083-887
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital das Clinicas - UNICAMP
-
Santo Andre, SP, Brasil, 09060-650
- Rekruttering
- Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04037-002
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Sao Paulo
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
- Fullført
- MUCH - Montreal Neurological Institute & Hospital
-
-
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Aarhus Universitetshospital; Neurologisk Klinik
-
København Ø, Danmark, 2100
- Rekruttering
- Rigshospitalet; Klinik for Nerve- og Muskelsygdomme
-
-
-
-
-
Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630087
- Rekruttering
- Novosibirsk State Regional Clinical Hospital
-
Samara, Den russiske føderasjonen, 443095
- Tilbaketrukket
- Samara Regional Clinical Hospital named after V.D. Seredavina
-
-
Krasnojarsk
-
Krasnoyarsk, Krasnojarsk, Den russiske føderasjonen, 660049
- Rekruttering
- Krasnoyarsk State Medical Academy
-
Krasnoyarsk, Krasnojarsk, Den russiske føderasjonen, 660037
- Tilbaketrukket
- FSBHI Siberian Clinical Center of the Federal Medical and Biological Agency
-
-
Leningrad
-
Sankt-peterburg, Leningrad, Den russiske føderasjonen, 197110
- Tilbaketrukket
- National Center of Social Significant Disease
-
-
Moskovskaja Oblast
-
Moskva, Moskovskaja Oblast, Den russiske føderasjonen, 125367
- Tilbaketrukket
- Research Center of Neurology; Neurology Department #5
-
-
Sankt Petersburg
-
St Petersburg, Sankt Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194291
- Tilbaketrukket
- Leningrad Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85251
- Tilbaketrukket
- HonorHealth Neurology
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Keck School of Medicine of USC
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Rekruttering
- University of California Irvine - Manchester Pavilion
-
Pasadena, California, Forente stater, 91105
- Aktiv, ikke rekrutterende
- SC3 Research Group, Inc
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Tilbaketrukket
- UCSF Benioff Children's Hospital; Department of Pediatrics
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Rekruttering
- Childrens National Health Center
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Medical Faculty Associates Inc.
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
- Tilbaketrukket
- University of Florida Jacksonville Physicians Inc. (UFJPI)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Chicago Hospital
-
O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Prairie Education and Research
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Tilbaketrukket
- University of Iowa Hospitals & Clinics; Department of Neurology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114-2621
- Tilbaketrukket
- Massachusetts General Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Tilbaketrukket
- Washington University School of Medicine; Department of Neurology
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14203
- Tilbaketrukket
- University at Buffalo / SUNY; UBMD Neurology
-
Patchogue, New York, Forente stater, 11772
- Tilbaketrukket
- South Shore Neurologic Associates P.C.
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forente stater, 44718
- Tilbaketrukket
- NeuroScience Research Center
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43221
- Rekruttering
- The Ohio State University Wexner Medical Center; Department of Neurology
-
-
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Aktiv, ikke rekrutterende
- APHP Raymond Poincare
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hopital Timone Adultes; Neurologie Mal Neuro Musculaires
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Tilbaketrukket
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Nice, Frankrike, 06000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU Nice - Hôpital Pasteur 2; SYST NERVEUX PERIPHERIQUE MUSCLE
-
Paris, Frankrike, 75013
- Tilbaketrukket
- Hopital de la Pitie Salpetriere
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU Bordeaux
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Azienda Ospedaliera A. Cardarelli; Dipartimento medico polispecialistico
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00189
- Tilbaketrukket
- A.O. Sant'Andrea; UOC Neurologia, Dip. di Neuroscienze, Salute Mentale e Organi di Senso (NESMOS)
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20133
- Rekruttering
- Fond. Istituto Neurologico C.Besta; UO Neurologia IV - Neuroimmunologia Malattie Neuromuscolari
-
Pavia, Lombardia, Italia, 27100
- Tilbaketrukket
- Fondazione Istituto Neurologico Mondino IRCCS; SC Neuroncologia e neuroinfiammazione
-
-
Sicilia
-
Palermo, Sicilia, Italia, 90127
- Aktiv, ikke rekrutterende
- A.R.N.A.S. Civico Di Cristina Benfratelli; U.O.C. Neurologia con Stroke Unit
-
-
Veneto
-
Treviso, Veneto, Italia, 31100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ospedale Cà Foncello; S.C Neurologia
-
-
-
-
-
Bunkyo-ku, Japan, 113-8431
- Rekruttering
- Juntendo University Hospital; Neurology
-
Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8677
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Chiba University Hospital; Neurology
-
Hanamaki, Iwate, Japan, 025-0082
- Aktiv, ikke rekrutterende
- General Hanamaki Hospital; Neurology
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Rekruttering
- Hiroshima University Hospital
-
Hokkaido, Japan, 060-8543
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sapporo Medical University Hospital; Neurology
-
Hokkaido, Japan, 063-0005
- Aktiv, ikke rekrutterende
- NHO Hokkaido Medical Center
-
Kagawa, Japan, 761-0793
- Tilbaketrukket
- Kagawa University Hospital; Neurology
-
Kanagawa, Japan, 216-8511
- Aktiv, ikke rekrutterende
- St. Marianna University Hospital
-
Kawagoe-shi, Saitama, Japan, 350-8550
- Rekruttering
- Saitama Medical Center; Neurology
-
Nagasaki, Japan, 859-3615
- Rekruttering
- Nagasaki Kawatana Medical Center; Neurology
-
Narita, Chiba, Japan, 286-0124
- Aktiv, ikke rekrutterende
- International University of Health and Welfare Narita Hospital; Neurology
-
Osaka, Japan, 589-8511
- Rekruttering
- Kindai University Hospital; Neurology
-
Osaka, Japan
- Tilbaketrukket
- Osaka Toneyama Medical Center; Neurology
-
Saitama, Japan, 343-8555
- Tilbaketrukket
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center; Neurology
-
Shinjuku-ku, Japan, 162-8666
- Tilbaketrukket
- Tokyo Women's Medical University Hospital; Neurology
-
Shizuoka, Japan, 430-8558
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
Suita, Japan, 565-0871
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Osaka University Hospital; Neurology
-
Tokyo, Japan, 160-0023
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tokyo, Japan, 113-8519
- Rekruttering
- Tokyo Medical And Dental University, Medical Hospital; Neurology
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100730
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Beijing Tongren Hospital
-
Beijing City, Kina, 100050
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University
-
Changchun City, Kina, 130021
- Rekruttering
- the First Hospital of Jilin University
-
Changsha City, Kina, 410007
- Rekruttering
- Hunan Children's Hospital
-
Changsha City, Kina, 410008
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Xiangya Hospital Central South University
-
Chengdu City, Kina, 610047
- Aktiv, ikke rekrutterende
- West China Hospital - Sichuan University
-
Guiyang City, Kina, 550000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Hangzhou City, Kina, 310018
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Jinan City, Kina, 250014
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
-
Shanghai, Kina, 201102
- Rekruttering
- Children's Hospital of Fudan University
-
Shanghai City, Kina, 200040
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Tianjin, Kina, 300052
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Wenzhou City, Kina, 325035
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan City, Kina, 430030
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
Xi'an City, Kina, 710038
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tangdu Hospital
-
-
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 41404
- Rekruttering
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken, 50612
- Rekruttering
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 02841
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Tilbaketrukket
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
- Tilbaketrukket
- Amsterdam UMC location AMC
-
Leiden, Nederland, 2333 ZA
- Fullført
- LUMC
-
-
-
-
-
Gda?sk, Polen, 80-952
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Klinika Neurologii Doros?ych, Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Krakow, Polen, 31-505
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Krakowska Akademia Neurologii Sp z o.o. Centrum Neurologii K
-
Kraków, Polen, 31-503
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Zespol Poradni Specjalistycznych - Poradnia Neurologiczna; Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lublin, Polen, 20-410
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Indywidualna Praktyka Lekarska Prof. Dr Hab. N. Med. Konrad Rejdak.
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08041
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Neurologia
-
Madrid, Spania, 28007
- Tilbaketrukket
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Neurologia
-
Madrid, Spania, 28027
- Rekruttering
- Clinica Universitaria Navarra; Servicio Neurologia
-
Valencia, Spania, 46026
- Rekruttering
- Hospital Universitario la Fe; Servicio de Neurologia
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
- Rekruttering
- Hospital Universitari de Bellvitge; Servicio de Neurologia
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Spania, 20080
- Tilbaketrukket
- Hospital de Donostia Unidad Demencias; Consultas de Neurología
-
-
Madrid
-
San Sebastian de los Reyes, Madrid, Spania, 28702
- Tilbaketrukket
- Hospital Universitario Infanta Sofia; Servicio de Neurologia
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spania, 31008
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Neurología
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Taipei Veterans General Hospital-Neurology
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Chang Gung Medical Foundation Linkou Branch
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Fullført
- Hacettepe University Medical Faculty; Neurology
-
Izmir, Tyrkia, 35100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ege University Medical Faculty
-
Kocaeli, Tyrkia, 41380
- Rekruttering
- Kocaeli University Hospital; Department of Neurology
-
Samsun, Tyrkia, 55139
- Fullført
- Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.; Neurology
-
Trabzon, Tyrkia, 61080
- Tilbaketrukket
- Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.; Neurology
-
-
-
-
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Aktiv, ikke rekrutterende
- St. Josef-Hospital, Klinik für Neurologie
-
Essen, Tyskland, 45147
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinikum Essen (AöR); Klinik für Neurologie
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Tilbaketrukket
- Univeristätsklinikum Leipzig; Klinik und Poliklinik für Neurologie
-
Münster, Tyskland, 48149
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitätsklinikum Münster; Klinik und Poliklinik für Neurologie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert skjema for informert samtykke
- For ungdomspasienter: Informert samtykkeskjema for studiedeltakelse signert av foreldrene eller en juridisk verge, og pasientsamtykke innhentet, i henhold til lokale krav
- Evne til å overholde studieprotokollprosedyrene
- Bekreftet diagnose av gMG (anti-AChR, anti-MuSK eller anti-LRP4 tilstede ved screening)
- En total MG-ADL-poengsum på ≥ 5 poeng ved screening med mer enn 50 % av denne poengsummen tilskrevet ikke-okulære gjenstander
- MGFA alvorlighetsgrad Klasse II-IV
- Pågående gMG-behandling med stabil dose
- For kvinnelige pasienter i fertil alder: avtale om å forbli avholdende (avstå fra heteroseksuelt samleie) eller bruke adekvat prevensjon under behandlingsperioden og i minst 3 måneder etter den siste dosen av satralizumab.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med tymektomi innen 12 måneder før screening
- Okulær MG (MGFA klasse I) og myastenisk krise (MGFA klasse V) i løpet av de siste 3 månedene før screening
- Kjent annen sykdom enn gMG som ville forstyrre forløpet og gjennomføringen av studien
- Positive screeningtester for hepatitt B-virus (HBV) og hepatitt C-virus (HCV)
- Bevis på latent eller aktiv tuberkulose (unntatt pasienter som får kjemoprofylakse for latent tuberkuloseinfeksjon)
- Mottak av levende eller levende svekket vaksine innen 6 uker før baseline
- Gravid eller ammer, eller har tenkt å bli gravid under studien eller innen 3 måneder etter siste dose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil motta placebo i uke 0, 2, 4 og Q4W deretter
|
Satralizumab placebo vil bli administrert som en subkutan injeksjon
|
Eksperimentell: Satralizumab
Deltakerne vil motta Satralizumab i uke 0, 2, 4 og Q4W deretter.
Ungdomspasienter som først går inn i studien i OLE-perioden vil motta satralizumab SC-belastningsdoser ved uke 0, 2 og 4 i OLE, etterfulgt av vedlikeholdsdoser Q4W deretter og vil forbli på stabil bakgrunnsterapi til uke 24 av OLE.
|
Satralizumab vil bli administrert som en subkutan injeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) score i AChR-antistoff seropositiv populasjon
Tidsramme: Uke 24
|
Uke 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Quantitative Myasthenia Gravis (QMG) score
Tidsramme: Uke 24
|
Uke 24
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Myasthenia Gravis Quality of Life 15 Scale (MG-QOL 15r) poengsum
Tidsramme: Uke 24
|
Uke 24
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i livskvalitet ved nevrologiske lidelser (Neuro-QoL) Fatigue Subscale score
Tidsramme: Uke 24
|
Uke 24
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i total Myasthenia Gravis Composite (MGC)-score
Tidsramme: Uke 24
|
Uke 24
|
Andel MG-ADL respondere
Tidsramme: Uke 24
|
Uke 24
|
Andel QMG responder
Tidsramme: Uke 24
|
Uke 24
|
Andel MGC-reagerte
Tidsramme: Uke 24
|
Uke 24
|
Andel deltakere som har oppnådd minimal sykdomsmanifestasjon (total MG-ADL-score på 0 eller 1)
Tidsramme: Uke 24
|
Uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
29. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
19. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Autoimmune sykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Nevrodegenerative sykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Neoplasmer i nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Nevromuskulære Junction-sykdommer
- Muskel svakhet
- Myasthenia Gravis
Andre studie-ID-numre
- WN42636
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Generalisert myasthenia gravis
-
Assiut UniversityRekrutteringSykdommer i nervesystemet | Autoimmune sykdommer i nervesystemet | Thymoma | Myasthenia Gravis | Nevromuskulære Junction-sykdommer | Myasthenia Gravis, generalisert | Myasthenia Gravis-krise | Myasthenia Gravis, okulær | Myasthenia Gravis, juvenil form | Thymus hyperplasi | Myasthenia Gravis med eksacerbasjon... og andre forholdEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaPåmelding etter invitasjonEksperimentell myasteniKina
-
Universiti Putra MalaysiaFullførtEksperimentell myasteniKina
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.FullførtMyasthenia Gravis | Myasthenia Gravis, generalisert | Myasthenia Gravis, juvenil formForente stater, Japan, Nederland
-
GlaxoSmithKlineFullførtMyasthaenia GravisForente stater, Canada, Tyskland, Italia
-
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.FullførtMyasthenia Gravis, generalisertForente stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...FullførtMyasthenia Gravis, Thymectomy
-
Beijing Tongren HospitalFullførtMyasthenia Gravis, okulær | GenpolymorfismeKina
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFullført
-
argenxHar ikke rekruttert ennåGeneralisert myasthenia gravis
Kliniske studier på Satralizumab
-
Hoffmann-La RocheRekrutteringSkjoldbrusk øyesykdom | TEDJapan, Australia, Forente stater, Argentina, Tyskland, Italia
-
University of FloridaGenentech, Inc.Har ikke rekruttert ennåForsinket cerebral iskemi | Aneurysmal subaraknoidal blødningForente stater
-
Hoffmann-La RocheRekrutteringSkjoldbrusk øyesykdomKorea, Republikken, Forente stater, Storbritannia, Kina, Canada, Frankrike, Spania
-
Hoffmann-La RocheRekrutteringNeuromyelitt Optica Spectrum Disorder | NMOSDPolen, Storbritannia, Argentina, Italia, Frankrike, Forente stater
-
Hoffmann-La RocheChugai Pharmaceutical Co.AvsluttetNeuromyelitt Optica Spectrum Disorder | NMOSDForente stater, Korea, Republikken, Italia, Canada, Japan, Tyrkia
-
Hoffmann-La RocheChugai PharmaceuticalFullførtNeuromyelitt Optica (NMO) | NMO Spectrum Disorder (NMOSD)Forente stater, Korea, Republikken, Malaysia, Tyrkia, Bulgaria, Canada, Polen, Puerto Rico, Romania, Kroatia, Georgia, Italia, Filippinene, Taiwan, Ukraina
-
International University of Health and WelfareJapan Agency for Medical Research and Development; Chugai Pharmaceutical; Keio UniversityRekrutteringPulmonal arteriell hypertensjonJapan
-
Hoffmann-La RocheChugai Pharmaceutical Co.RekrutteringNMDAR autoimmun encefalitt | LGI1 autoimmun encefalittForente stater, Korea, Republikken, Kina, Japan, Tsjekkia, Italia, Polen, Østerrike, Brasil, Argentina, Nederland, Taiwan, Frankrike, Danmark, Ghana
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringFacioscapulohumeral muskeldystrofi 1Frankrike, Canada
-
Hoffmann-La RocheChugai PharmaceuticalRekrutteringMyelin Oligodendrocyte Glycoprotein Antibody-Associated Disease (MOGAD)Canada, Forente stater, Korea, Republikken, Australia, Japan, Italia, Brasil, Tyskland, Frankrike, Kina, Israel