Raffinert fekal mikrobiotatransplantasjon (FMT) for ulcerøs kolitt (UC) (REFOCUS)

Dette er en åpen to-arms pilotstudie for å måle sikkerheten, mikrobiologiske og kliniske effekter av FMT hos pasienter med ulcerøs kolitt. Forskerne vil prospektivt melde inn 16 UC-pasienter (opptil 20 forsøkspersoner som står for forsøkspersoner som faller fra) med moderat-alvorlig sykdom fra ett henvisningssenter for tertiær omsorg. Det overordnede målet med studien er å samle robuste kliniske data og lage et vevsdepot inkludert blod, avføring og biopsier for å forstå sikkerheten, effekten og mikrobielle endringene FMT har på UC-pasienter. Den sentrale hypotesen er at forhåndsdefinert oral kapsel administrert FMT er trygt og effektivt for behandling av UC.

Mål: Å bestemme tolerabiliteten, gjennomførbarheten og sikkerheten ved bruk av fekal mikrobiotatransplantasjon oralt som et induksjonsmiddel for pasienter med ulcerøs kolitt. For å bestemme om fekal mikrobiotatransplantasjon (FMT) levert via orale kapsler kan indusere klinisk remisjon hos pasienter med mild til moderat ulcerøs kolitt. Vurder om forbehandling med antibiotika forbedrer engraftment og effektivitet av FMT i UC. Å karakterisere virkningen av oralt administrert FMT på mikrobiotaen til pasienter med ulcerøs kolitt, spesielt de endringene som er forbundet med respons eller mangel på respons.

Studieresultater: Klinisk remisjon ved uke 8, definert som: Steroidefri klinisk remisjon (Total Mayo minus 2) og endoskopisk remisjon (Mayo endoskopisk subscore 0 eller 1)