Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av gummi arabic på metabolske syndromparametre hos postmenopausale kvinner

15. februar 2026 oppdatert av: Fatima Elhaj, University of Khartoum

Effekter av gummi-arabic-tilskudd på komponentene i metabolsk syndrom blant kvinner etter overgangsalderen i Khartoum State 2019

Gummi-arabisk inntak har vist seg å redusere noen av de inflammatoriske markørene i noen metabolske sykdommer som har en inflammatorisk bakgrunn. Likevel er mekanismen/mekanismene den gjør det med usikker på. Denne studien er rettet mot en av de postulerte molekylære mekanismene på genetisk nivå som kan bidra til å forstå hvordan gummi arabic utøver sin effekt. inflammatoriske cytokingener vil bli vurdert hos postmenopausale kvinner med metabolsk syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metabolsk syndrom (MetS) er en samling av flere sammenkoblede biokjemiske, kliniske og metabolske faktorer som direkte øker risikoen for aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom og diabetes mellitus.

Hypertensjon, dyslipidemi, insulinresistens, fedme, glukoseintoleranse, proinflammatoriske og protrombotiske tilstander er hjørnesteinene som definerer syndromet. Glyserol, frie fettsyrer (FFA), tumornekrosefaktor alfa (TNFα), interleukin 6 (IL6), interleukin 1(IL-1) og Interferon Gamma (INFγ) er noen av de inflammatoriske stoffene (cytokiner) som frigjøres fra ulike celler (monocytter og adipocytter) i MetS.

Arabisk gummi finnes som en blanding av natrium-, kalsium- og kaliumsalter av forgrenede polysakkarider. I tykktarmen fermenteres GA av tykktarmsbakterier til kortkjedede fettsyrer som butyrat, som delvis absorberes i blod.

Butyratbehandling ble funnet å hemme ekspresjon av cytokin-mRNA i perifere blodmonocytter (PBMC) som stimuleres av bakteriell lipopolysakkarid (LPS).

I ustimulert (PBMC), kontrollerer en transkripsjonsfaktor (Nuclear Factor kappa β (NF-κB)) genuttrykk av noen inflammatoriske cytokiner; Tumornekrosefaktor alfa (TNF-a), IL-1 og IL-6. NF-KB ble påvist hovedsakelig i cytoplasmaet tett bundet til et inhibitorisk protein (IκB).

Når disse cellene stimuleres av bakteriell lipopolysakkarid (LPS) eller av adipokiner, aktiveres NFκB og translokeres til kjernen for å starte genuttrykk av de inflammatoriske cytokinene. Dessuten; stimulering forårsaker nedbrytning av IκB som frigjør NFκB og tillater dets translokasjon til kjernen.

Denne kjernefysiske translokasjonen av NFκB ble funnet å bli hemmet av butyrat (et biprodukt av Gum Arabic-fermentering) og ga bevis for at butyratmediert reduksjon av proinflammatoriske cytokiner ble oppnådd ved å redusere NFκB-aktivering.

Følgelig; de postulerte mekanismene som butyrat kan regulere genuttrykk er gjennom hemming av NFκB-aktivering og IκBα-nedbrytning.

NFκB og de inflammatoriske cytokinene: Mål for terapi ved inflammatoriske sykdommer, er de?

Siden NFκB er involvert i transkripsjonsregulering av mange cytokingener som bidrar til immun- og inflammatoriske responser, kan det også være et godt mål for terapi. For tiden avhenger behandling av inflammatoriske sykdommer i stor grad av aminosalisylater, kortikosteroider og immundempende midler som reduserer cytokinnivået, spesielt TNF.

De antiinflammatoriske og immunmodulerende egenskapene til arabisk gummi, gjennom butyrat, beskrevet tidligere, kan tilby en interessant alternativ terapeutisk tilnærming for inflammatoriske tilstander.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Khartoum, Sudan, 11111
        • University of Khartoum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier Kvinner Menopause Metabolsk syndrom basert på Voksenpanel II-kriterier Signert/muntlig samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier

    1. Pasienter med psykisk eller fysisk funksjonshemming
    2. Bruk av kortikosteroider eller andre legemidler som påvirker kroppsvekten
    3. Historie om gummi-arabisk (GA) allergi
    4. Kronisk nyre- eller leversykdom
    5. Kronoinflammatoriske sykdommer
    6. Historikk med CVA eller MI Deltakere vil bli bedt om å opprettholde sitt vanlige daglige kosthold og aktivitetsnivå i løpet av studien og fortsette med tidligere foreskrevet medisin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel arm
Hundre postmenopausale kvinner ble registrert og fikk terapeutisk dose av gummi arabicum (0,5 gm/kg/dag) og fulgt i 12 uker, deretter vil de tiltenkte resultatene bli sammenlignet før og etter fullføring av studien
Et kosttilskudd (pulveriserte ekssudater av Acacia Senegal (gummi arabisk E-414))
Andre navn:
  • Acacia Senegal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjernefaktor Kappa Beta-konsentrasjon i nanogram/dl
Tidsramme: 12 uker
Kjernefysisk regulatorisk protein
12 uker
P38 Mitogenaktivert proteinkinase i nanogram/dl
Tidsramme: 12 uker
Transkripsjonsregulerende protein
12 uker
Hemmende Kappa Beta-protein i nanogram/dl
Tidsramme: 12 uker
hemmende protein
12 uker
Tumornekrosefaktor, interferon gamma og interleukin-6 i nanogram/dl
Tidsramme: 12 uker
Proinflammatoriske cytokiner
12 uker
Plasminogenaktivert proteinhemmer1 i pikogram/dl
Tidsramme: 12 uker
Proteinhemmer
12 uker
Fastende Insulin i nanogram/dl
Tidsramme: 12 uker
Metabolsk hormon
12 uker
Insulinresistens etter HOMA-indeks
Tidsramme: 12 uker
Måling av cellers følsomhet for insulin
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukker i mg/dl
Tidsramme: 12 uker
Biokjemiske serologiske markører
12 uker
Lipidprofil i mg/dl
Tidsramme: 12 uker
Serologiske markører
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
midjeomkrets i cm
Tidsramme: 12 uker
Antropometrisk måling
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shaza Elawad, MSc, lecturer in physiology department University of Khartoum
  • Hovedetterforsker: Fatima Elhaj, PhD, lecturer in physiology department University of Khartoum

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere