Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av gummi arabicum på parametrar för metabola syndrom hos postmenopausala kvinnor

15 februari 2026 uppdaterad av: Fatima Elhaj, University of Khartoum

Effekter av tillskott av gummi arabicum på komponenterna av metabolt syndrom bland kvinnor efter klimakteriet i Khartoum State 2019

Intag av arabiskt gummi har visat sig minska några av de inflammatoriska markörerna i vissa metabola sjukdomar som har en inflammatorisk bakgrund. Ändå är den eller de mekanismer med vilka det gör det osäker. Denna studie är inriktad på en av de postulerade molekylära mekanismerna på genetisk nivå som kan hjälpa till att förstå hur gummiarabic utövar sin effekt. Effekterna av GA på Nuclear Factor Kappa Beta, P38 Mitogen Activated Protein (MAP) Kinasnivåer och på uttrycket av gener för inflammatoriska cytokiner kommer att bedömas hos postmenopausala kvinnor med metabolt syndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metaboliskt syndrom (MetS) är en samling av flera sammankopplade biokemiska, kliniska och metabola faktorer som direkt ökar risken för aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom och diabetes mellitus.

Hypertoni, dyslipidemi, insulinresistens, fetma, glukosintolerans, proinflammatoriska och protrombotiska tillstånd är hörnstenen som definierar syndromet. Glycerol, fria fettsyror (FFA), tumörnekrosfaktor alfa (TNFα), interleukin 6 (IL6), interleukin 1(IL-1) och Interferon Gamma (INFγ) är några av de inflammatoriska ämnen (cytokiner) som frisätts från olika celler (monocyter och adipocyter) i MetS.

Arabicummi finns som en blandning av natrium-, kalcium- och kaliumsalter av grenade polysackarider. I tjocktarmen fermenteras GA av kolonbakterier till kortkedjiga fettsyror som butyrat, som delvis absorberas i blodet.

Butyratbehandling visade sig hämma uttryck av cytokin-mRNA i perifera blodmonocyter (PBMC) som stimuleras av bakteriell lipopolysackarid (LPS).

I ostimulerad (PBMC) kontrollerar en transkriptionsfaktor (Nuclear Factor kappa β (NF-KB)) genuttryck av vissa inflammatoriska cytokiner; Tumörnekrosfaktor alfa (TNF-a), IL-1 och IL-6. NF-KB detekterades huvudsakligen i cytoplasman som var tätt bunden till ett hämmande protein (IKB).

När dessa celler stimuleras av bakteriell lipopolysackarid (LPS) eller av adipokiner, aktiveras NFκB och translokeras till kärnan för att starta genuttryck av de inflammatoriska cytokinerna. Dessutom; stimulering orsakar nedbrytning av IκB som frisätter NFκB och tillåter dess translokation till kärnan.

Denna nukleära translokation av NFκB visade sig hämmas av butyrat (en biprodukt av gummi arabicumfermentering) vilket ger bevis för att butyratmedierad reduktion av proinflammatoriska cytokiner uppnåddes genom att reducera NFκB-aktivering.

Följaktligen; de postulerade mekanismerna genom vilka butyrat kan reglera genuttryck är genom hämning av NFκB-aktivering och IκBα-nedbrytning.

NFκB och de inflammatoriska cytokinerna: Mål för terapi vid inflammatoriska sjukdomar, är de?

Eftersom NFκB är involverat i transkriptionell reglering av många cytokingener som bidrar till immun- och inflammatoriska svar, kan det också vara ett bra mål för terapi. För närvarande är behandling av inflammatoriska sjukdomar mycket beroende av aminosalicylater, kortikosteroider och immunsuppressiva medel som minskar cytokinnivån, särskilt TNF.

De antiinflammatoriska och immunmodulerande egenskaperna hos gummi arabicum, genom butyrat, som beskrivits tidigare kan erbjuda ett intressant alternativt terapeutiskt tillvägagångssätt för inflammatoriska tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Khartoum, Sudan, 11111
        • University of Khartoum

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier Kvinnor Klimakteriet Metaboliskt syndrom baserat på vuxenpanel II-kriterier Undertecknat/muntligt samtycke att delta

Exklusions kriterier:

  • Exklusions kriterier

    1. Patienter med psykisk eller fysisk funktionsnedsättning
    2. Användning av kortikosteroider eller något annat läkemedel som påverkar kroppsvikten
    3. Historik av Gum Arabic (GA) allergi
    4. Kronisk renal eller leversjukdom
    5. Kronoinflammatoriska sjukdomar
    6. Historik med CVA eller MI Deltagarna kommer att uppmanas att behålla sin vanliga dagliga kost och aktivitetsnivå under studieperioden och att fortsätta med eventuell tidigare ordinerad medicin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkelarm
Hundra postmenopausala kvinnor inkluderades och fick en terapeutisk dos av gummi arabicum (0,5 g/kg/dag) och följdes i 12 veckor sedan kommer de avsedda resultaten att jämföras före och efter avslutad studie
Ett kosttillskott (Pulverformade utsöndringar av Acacia Senegal (Gum Arabic E-414))
Andra namn:
  • Acacia Senegal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kärnfaktor Kappa Beta-koncentration i nanogram/dl
Tidsram: 12 veckor
Nukleärt regulatoriskt protein
12 veckor
P38 Mitogen aktiverat proteinkinas i nanogram/dl
Tidsram: 12 veckor
Transkriptionsreglerande protein
12 veckor
Hämmande Kappa Beta-protein i nanogram/dl
Tidsram: 12 veckor
hämmande protein
12 veckor
Tumörnekrosfaktor, interferon gamma och interleukin-6 i nanogram/dl
Tidsram: 12 veckor
Proinflammatoriska cytokiner
12 veckor
Plasminogenaktiverad proteininhibitor1 i pikogram/dl
Tidsram: 12 veckor
Proteininhibitor
12 veckor
Fasteinsulin i nanogram/dl
Tidsram: 12 veckor
Metaboliskt hormon
12 veckor
Insulinresistens enligt HOMA-index
Tidsram: 12 veckor
Mätning av cellers känslighet för insulin
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fasteblodsocker i mg/dl
Tidsram: 12 veckor
Biokemiska serologiska markörer
12 veckor
Lipidprofil i mg/dl
Tidsram: 12 veckor
Serologiska markörer
12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
midjemått i cm
Tidsram: 12 veckor
Antropometrisk mätning
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shaza Elawad, MSc, lecturer in physiology department University of Khartoum
  • Huvudutredare: Fatima Elhaj, PhD, lecturer in physiology department University of Khartoum

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2021

Första postat (Faktisk)

27 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera