阿拉伯胶对绝经后妇女代谢综合征参数的影响
补充阿拉伯胶对喀土穆州绝经后女性代谢综合征成分的影响 2019
研究概览
详细说明
代谢综合征 (MetS) 是几种相互关联的生化、临床和代谢因素的集合,这些因素直接增加动脉粥样硬化性心血管疾病和糖尿病的风险。
高血压、血脂异常、胰岛素抵抗、肥胖、葡萄糖耐受不良、促炎和促血栓形成状态是定义该综合征的基石特征。 甘油、游离脂肪酸 (FFA)、肿瘤坏死因子 α (TNFα)、白细胞介素 6 (IL6)、白细胞介素 1(IL-1) 和干扰素γ (INFγ) 是一些从不同器官释放的炎症物质(细胞因子) MetS 中的细胞(单核细胞和脂肪细胞)。
阿拉伯树胶被发现是支链多糖的钠盐、钙盐和钾盐的混合物。 在结肠中,GA 被结肠细菌发酵成短链脂肪酸,如丁酸,部分被吸收到血液中。
发现丁酸盐处理可抑制受细菌脂多糖 (LPS) 刺激的外周血单核细胞 (PBMC) 中细胞因子 mRNA 的表达。
在未受刺激的 (PBMC) 中,转录因子(核因子 kappa β (NF-κB))控制某些炎性细胞因子的基因表达;肿瘤坏死因子α (TNF-α)、IL-1 和 IL-6。 NF-κB 主要在与抑制蛋白 (IκB) 紧密结合的细胞质中检测到。
当这些细胞受到细菌脂多糖 (LPS) 或脂肪因子的刺激时,NFκB 会被激活并转移到细胞核以启动炎性细胞因子的基因表达。 而且;刺激导致 IκB 降解,从而释放 NFκB 并使其易位至细胞核。
发现 NFκB 的这种核转位被丁酸盐(阿拉伯树胶发酵的副产物)抑制,提供了丁酸盐介导的促炎细胞因子减少是通过减少 NFκB 活化来实现的证据。
最后;丁酸盐调节基因表达的假设机制是通过抑制 NFκB 活化和 IκBα 降解。
NFκB 和炎症细胞因子:炎症性疾病的治疗靶点,是吗?
由于 NFκB 参与许多有助于免疫和炎症反应的细胞因子基因的转录调节,因此它也可能是一个很好的治疗靶点。 目前,炎症性疾病的治疗在很大程度上依赖于氨基水杨酸盐、皮质类固醇和降低细胞因子尤其是 TNF 水平的免疫抑制剂。
阿拉伯树胶通过丁酸盐的抗炎和免疫调节特性,如前所述,可能为炎性疾病提供一种有趣的替代治疗方法。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Khartoum、苏丹、11111
- University of Khartoum
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 纳入标准 女性 更年期代谢综合征 基于成人组 II 标准 签署/口头同意参与
排除标准:
排除标准
- 有精神或身体残疾的患者
- 使用皮质类固醇或任何其他影响体重的药物
- 阿拉伯树胶 (GA) 过敏史
- 慢性肾病或肝病
- 慢性炎症性疾病
- CVA 或 MI 的病史 参与者将被要求在研究期间保持他们习惯性的日常饮食和活动水平,并继续服用任何先前规定的药物。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:单臂
招募了 100 名绝经后妇女并接受治疗剂量的阿拉伯胶(0.5 克/千克/天)并随访 12 周,然后将比较研究完成前后的预期结果
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膳食补充剂(塞内加尔金合欢的粉末状渗出物(阿拉伯胶 E-414))
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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核因子 Kappa Beta 浓度(纳克/dl)
大体时间:12周
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核调节蛋白
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12周
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P38 丝裂原活化蛋白激酶(纳克/dl)
大体时间:12周
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转录调控蛋白
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12周
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抑制性 Kappa Beta 蛋白(纳克/dl)
大体时间:12周
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抑制蛋白
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12周
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肿瘤坏死因子、γ 干扰素和 interleukin-6(纳克/dl)
大体时间:12周
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促炎细胞因子
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12周
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纤溶酶原活化蛋白抑制剂 1 皮克/dl
大体时间:12周
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蛋白质抑制剂
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12周
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空腹胰岛素(纳克/dl)
大体时间:12周
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代谢激素
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12周
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HOMA 指数的胰岛素抵抗
大体时间:12周
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测量细胞对胰岛素的敏感性
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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空腹血糖 mg/dl
大体时间:12周
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生化血清学标志物
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12周
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以 mg/dl 为单位的脂质分布
大体时间:12周
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血清学标志物
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12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腰围厘米
大体时间:12周
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人体测量
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Fatima Elhaj, Msc、lecturer in physiology department University of Khartoum
- 首席研究员:Shaza Elawad, MSc、lecturer in physiology department University of Khartoum
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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阿拉伯树胶的临床试验
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...Sunstar Suisse完全的