Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af gummi arabicum på metaboliske syndromparametre hos postmenopausale kvinder

15. februar 2026 opdateret af: Fatima Elhaj, University of Khartoum

Virkninger af tilskud af gummi arabicum på bestanddelene af metabolisk syndrom blandt kvinder efter overgangsalderen i Khartoum State 2019

Indtagelse af arabisk gummi har vist sig at reducere nogle af de inflammatoriske markører i nogle metaboliske sygdomme, der har en inflammatorisk baggrund. Ikke desto mindre er den eller de mekanismer, hvormed det gør det, usikker. Denne undersøgelse er rettet mod en af ​​de postulerede molekylære mekanismer på genetisk niveau, som kan hjælpe med at forstå, hvordan gummi arabicum udøver sin virkning. Virkningerne af GA på Nuclear Factor Kappa Beta, P38 Mitogen Activated Protein (MAP) Kinase-niveauer og på ekspressionen af inflammatoriske cytokingener vil blive vurderet hos postmenopausale kvinder med metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metabolisk syndrom (MetS) er en samling af flere indbyrdes forbundne biokemiske, kliniske og metaboliske faktorer, der direkte øger risikoen for aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom og diabetes mellitus.

Hypertension, dyslipidæmi, insulinresistens, fedme, glucoseintolerance, proinflammatoriske og protrombotiske tilstande er hjørnestenen, der definerer syndromet. Glycerol, frie fedtsyrer (FFA), tumornekrosefaktor alfa (TNFα), interleukin 6 (IL6), interleukin 1(IL-1) og Interferon Gamma (INFγ) er nogle af de inflammatoriske stoffer (cytokiner), der frigives fra forskellige celler (monocytter og adipocytter) i MetS.

Arabisk gummi findes som en blanding af natrium-, calcium- og kaliumsalte af forgrenede polysaccharider. I tyktarmen fermenteres GA af tyktarmsbakterier til kortkædede fedtsyrer såsom butyrat, som delvist absorberes i blodet.

Butyratbehandling viste sig at hæmme ekspression af cytokin-mRNA'er i perifere blodmonocytter (PBMC), der stimuleres af bakteriel lipopolysaccharid (LPS).

I ustimuleret (PBMC) kontrollerer en transkriptionsfaktor (Nuclear Factor kappa β (NF-KB)) genekspression af nogle inflammatoriske cytokiner; Tumornekrosefaktor alfa (TNF-a), IL-1 og IL-6. NF-KB blev hovedsageligt påvist i cytoplasmaet tæt bundet til et inhiberende protein (IKB).

Når disse celler stimuleres af bakterielt lipopolysaccharid (LPS) eller af adipokiner, aktiveres NFκB og translokeres til kernen for at starte genekspression af de inflammatoriske cytokiner. I øvrigt; stimulering forårsager nedbrydning af IκB, som frigiver NFκB og tillader dets translokation til kernen.

Denne nukleare translokation af NFκB viste sig at være inhiberet af butyrat (et biprodukt af gummi-arabisk fermentering), hvilket gav bevis for, at butyratmedieret reduktion af proinflammatoriske cytokiner blev opnået ved at reducere NFκB-aktivering.

Følgelig; de postulerede mekanismer, hvorved butyrat kan regulere genekspression, er gennem inhibering af NFκB-aktivering og IκBα-nedbrydning.

NFκB og de inflammatoriske cytokiner: Target for terapi ved inflammatoriske sygdomme, er de?

Da NFκB er involveret i transkriptionel regulering af mange cytokingener, der bidrager til immun- og inflammatoriske responser, kan det også være et godt mål for terapi. På nuværende tidspunkt afhænger behandling af inflammatoriske sygdomme i høj grad af aminosalicylater, kortikosteroider og immunundertrykkende midler, der nedsætter cytokinniveauet, især TNF.

De antiinflammatoriske og immunmodulerende egenskaber ved arabisk gummi gennem butyrat, beskrevet tidligere, kan tilbyde en interessant alternativ terapeutisk tilgang til inflammatoriske tilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sudan
      • Khartoum, Sudan, 11111
        • University of Khartoum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier Kvinder Menopause Metabolisk syndrom baseret på voksenpanel II kriterier Underskrevet/mundtligt samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier

    1. Patienter med psykisk eller fysisk funktionsnedsættelse
    2. Brug af kortikosteroider eller ethvert andet lægemiddel, der påvirker kropsvægten
    3. Historie om gummi-arabicum (GA) allergi
    4. Kronisk renal eller leversygdom
    5. Kronoinflammatoriske sygdomme
    6. Anamnese med CVA eller MI Deltagerne vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige daglige kost og aktivitetsniveau i løbet af undersøgelsen og om at fortsætte med al tidligere ordineret medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
Hundrede postmenopausale kvinder blev tilmeldt og modtog en terapeutisk dosis af gummi arabicum (0,5 gm/kg/dag) og fulgt i 12 uger, hvorefter de tilsigtede resultater vil blive sammenlignet før og efter afslutningen af ​​undersøgelsen
Medicin: Gummi arabisk
Et kosttilskud (pulveriserede ekssudater af Acacia Senegal (gummi arabisk E-414))
Andre navne:
  • Acacia Senegal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nuclear Factor Kappa Beta-koncentration i nanogram/dl
Tidsramme: 12 uger
Nuklear regulatorisk protein
12 uger
P38 Mitogen aktiveret proteinkinase i nanogram/dl
Tidsramme: 12 uger
Transskriptionsregulerende protein
12 uger
Hæmmende Kappa Beta-protein i nanogram/dl
Tidsramme: 12 uger
hæmmende protein
12 uger
Tumornekrosefaktor, interferon gamma og interleukin-6 i nanogram/dl
Tidsramme: 12 uger
Proinflammatoriske cytokiner
12 uger
Plasminogenaktiveret proteinhæmmer1 i picogram/dl
Tidsramme: 12 uger
Proteinhæmmer
12 uger
Fastende Insulin i nanogram/dl
Tidsramme: 12 uger
Metabolisk hormon
12 uger
Insulinresistens ved HOMA-indeks
Tidsramme: 12 uger
Måling af cellernes følsomhed over for insulin
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fasteblodsukker i mg/dl
Tidsramme: 12 uger
Biokemiske serologiske markører
12 uger
Lipidprofil i mg/dl
Tidsramme: 12 uger
Serologiske markører
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
taljeomkreds i cm
Tidsramme: 12 uger
Antropometrisk måling
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Khartoum

Samarbejdspartnere

Ministry of Higher Education and Scientific Research, Republic of Sudan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shaza Elawad, MSc, lecturer in physiology department University of Khartoum
  • Ledende efterforsker: Fatima Elhaj, PhD, lecturer in physiology department University of Khartoum

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMPB/0047815

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom hos postmenopausale kvinder

Kliniske forsøg med Gummi arabisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner