ORTIZ-studien: Optimalisering av RASi-terapi med SZC (ORTIZ)

Hemming av renin-angiotensin (RAS)-systemet har vært hjørnesteinen i behandlingen for pasienter med proteinurisk CKD i nesten 2 tiår, for å bremse nedgangen i nyrefunksjonen, forsinke tilstedeværelsen av dialyse og redusere kardiovaskulære hendelser og død.

Det er bevis i både hjerte- og nyrelitteraturen som tyder på at maksimering av dosen av RAS-terapi fører til forbedrede resultater i forhold til mindre doser av RAS-behandling.

Faktisk, mange av studiene som vi baserer vår omsorg på, bruker doser som er høyere enn det flertallet av pasientene våre tar. Pasienter blir derfor systemisk underbehandlet av terapier som har vist seg å ha robust reno-beskyttelse. Med opptil 80 % av pasientene på RASi-behandling er ikke på maksimal RASi-behandling, noe som setter dem i fare for raskere progresjon og dårligere resultater og økte helsekostnader.

En viktig årsak til dette er tilstedeværelsen eller frykten rundt hyperkalemi. Med rapporter om signifikant økt hyppighet av hyperkalemi sett etter økning i forskrivning av RASi-behandling. Disse bekymringene har ført til at NICE anbefaler ikke å starte pasienter på RASi-behandling hvis kalium er >5 mmol/l, og KDOQI-retningslinjer som anbefaler å vurdere å stoppe RASi-behandling hvis serumkalium er >5,5 mmol/l.

ACE-hemmere og angiotensinreseptorblokkere antas å gi langsiktig nyrebeskyttelse gjennom reduksjon av proteinuri. Reduksjonen i glomerulært trykk er en viktig mekanisme som fører til en reduksjon i proteinuri, og dermed nyrebeskyttelse, men som en konsekvens vil det også et akutt fall i eGFR. Ved oppstart/oppstart av titrering av ACEi/ARB er det derfor forventet at det vil være et akutt fall i eGFR, som forventes å bli mer enn kompensert for på grunn av den påfølgende langsiktige nyrebeskyttelsen. Gjeldende NICE-retningslinjer foreslår faktisk ingen endring i ledelsen før fallet i eGFR er >25 %.

Det er for tiden et enormt udekket behov for å optimalisere RASi-behandling hos pasienter med hyperkalemi.

Det har vært nye fremskritt innen nye terapeutiske midler som kan senke kalium hos pasienter. Et slikt middel er natriumzirkoniumcyklosilikat (SZC).

SZC er en svært selektiv uorganisk kationbytter designet for å fange kalium i tarmen.

Det har vist seg å være effektivt for å senke kalium hos pasienter med hjertesvikt, diabetes, CKD og RASi-behandling. Med rundt 1 mmol/l fall i serumkalium hos de behandlet med SZC, sammenlignet med placebo.

I de 5 store kliniske studiene virker det effektivt, godt tolerert og trygt.