Исследование ORTIZ: оптимизация терапии RASi с помощью SZC (ORTIZ)

Ингибирование системы ренин-ангиотензин (РАС) было краеугольным камнем терапии пациентов с протеинурической ХБП в течение почти 2 десятилетий, чтобы замедлить снижение почечной функции, отсрочить начало диализа и уменьшить сердечно-сосудистые события и смертность.

Имеются данные как в кардиологической, так и в почечной литературе, свидетельствующие о том, что максимальная доза терапии РАС приводит к улучшению результатов по сравнению с меньшими дозами терапии РАС.

Действительно, во многих исследованиях, на которых мы основываем наше лечение, используются дозы, которые выше, чем те, которые принимает большинство наших пациентов. Таким образом, пациенты систематически недолечиваются методами лечения, которые, как было показано, обладают надежной ренозащитой. До 80% пациентов, получающих терапию RASi, не получают максимальной терапии RASi, что подвергает их риску более быстрого прогрессирования заболевания, ухудшения результатов и увеличения затрат на здравоохранение.

Важной причиной этого является наличие или страх вокруг гиперкалиемии. С сообщениями о значительном увеличении частоты гиперкалиемии, наблюдаемой после увеличения назначения терапии RASi. Эти опасения привели к тому, что NICE рекомендовал не начинать терапию RASi у пациентов, если их калий > 5 ммоль/л, а рекомендации KDOQI рекомендовали рассмотреть вопрос о прекращении терапии RASi, если уровень калия в сыворотке > 5,5 ммоль/л.

Считается, что ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина обеспечивают долгосрочную защиту почек за счет уменьшения протеинурии. Снижение клубочкового давления является основным механизмом, ведущим к снижению протеинурии и, следовательно, почечной защиты, однако, как следствие, также происходит резкое снижение рСКФ. Таким образом, при начале/повышении титрования иАПФ/БРА ожидается резкое снижение рСКФ, которое, как ожидается, будет более чем компенсировано за счет последующей долгосрочной защиты почек. Действительно, текущие рекомендации NICE не предполагают каких-либо изменений в лечении до тех пор, пока снижение рСКФ не превысит 25%.

В настоящее время существует огромная неудовлетворенная потребность в оптимизации терапии RASi у пациентов с гиперкалиемией.

Недавно были достигнуты успехи в разработке новых терапевтических средств, которые могут снизить уровень калия у пациентов. Одним из таких агентов является циклосиликат натрия-циркония (SZC).

SZC представляет собой высокоселективный неорганический катионообменник, предназначенный для улавливания калия в кишечнике.

Было показано, что он эффективен в снижении уровня калия у пациентов с сердечной недостаточностью, диабетом, ХБП и терапией RASi. Примерно на 1 ммоль/л уровень калия в сыворотке крови у тех, кто принимал SZC, по сравнению с плацебо.

В 5 крупных клинических испытаниях он оказался эффективным, хорошо переносимым и безопасным.