El estudio ORTIZ: optimización de la terapia RASi con SZC (ORTIZ)

La inhibición del sistema renina angiotensina (RAS) ha sido la piedra angular de la terapia para pacientes con ERC proteinúrica durante casi 2 décadas, para frenar el deterioro de la función renal, retrasar la presencia de diálisis y reducir los eventos cardiovasculares y la muerte.

Existe evidencia tanto en la literatura cardíaca como renal que sugiere que maximizar la dosis de terapia RAS conduce a mejores resultados en comparación con dosis más pequeñas de terapia RAS.

De hecho, muchos de los estudios en los que basamos nuestra atención utilizan dosis superiores a las que están tomando la mayoría de nuestros pacientes. Por lo tanto, los pacientes están siendo subtratados sistémicamente con terapias que han demostrado tener una sólida protección reno. Hasta el 80 % de los pacientes que reciben terapia RASi no reciben la terapia RASi máxima, lo que los pone en riesgo de una progresión más rápida y peores resultados y mayores costos de atención médica.

Una razón importante de esto es la presencia o el miedo en torno a la hiperpotasemia. Con informes de una tasa significativamente mayor de hiperpotasemia observada después de aumentos en la prescripción de terapia RASi. Estas preocupaciones han llevado a NICE a recomendar que los pacientes no comiencen la terapia con RASi si su potasio es > 5 mmol/l, y las pautas de KDOQI recomiendan considerar la interrupción de la terapia con RASi si el potasio sérico es > 5,5 mmol/l.

Se cree que los inhibidores de la ECA y los bloqueadores de los receptores de angiotensina confieren protección renal a largo plazo mediante la reducción de la proteinuria. La reducción de la presión glomerular es un mecanismo importante que conduce a una reducción de la proteinuria y, por lo tanto, a la protección renal; sin embargo, como consecuencia, también habrá una caída aguda de la TFGe. Por lo tanto, al iniciar/aumentar la titulación de ACEi/ARB, se espera que haya una caída aguda en eGFR, que se espera que sea más que compensada debido a la subsiguiente protección renal a largo plazo. De hecho, las guías NICE actuales no sugieren ninguna alteración en el manejo hasta que la caída de la TFGe sea >25%.

Actualmente existe una enorme necesidad no satisfecha de optimizar la terapia RASi en aquellos pacientes con hiperpotasemia.

Ha habido avances recientes en nuevas terapias que pueden reducir el potasio en los pacientes. Uno de estos agentes es el ciclosilicato de sodio y circonio (SZC).

SZC es un intercambiador catiónico inorgánico altamente selectivo diseñado para atrapar el potasio en el intestino.

Se ha demostrado que es eficaz para reducir el potasio en pacientes con insuficiencia cardíaca, diabetes, enfermedad renal crónica y tratamiento con RASi. Con una caída de alrededor de 1 mmol/l en el potasio sérico en los tratados con SZC, en comparación con el placebo.

En los 5 grandes ensayos clínicos parece eficaz, bien tolerado y seguro.