Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redningsintrakraniell stenting ved akutt iskemisk slag (RISIS)

3. september 2021 oppdatert av: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
Ved akutt iskemisk slag forårsaket av intrakraniell okklusjon av store kar, har rednings-intrakraniell stenting nylig vært et behandlingsalternativ for å oppnå rekanalisering hos pasienter med svikt i mekanisk trombektomi. Likevel er det få studier som støtter denne gunstige behandlingen i to cerebrale sirkulasjoner. Vi hadde som mål å analysere om bruk av rednings-intrakraniell stenting ville forbedre prognosen for pasienter etter 3 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Asia-befolkningen utgjør stor intrakraniell arteriell stenoselesjon mer enn 30 % av vanlige årsaker til iskemisk hjerneslag, sammenlignet med omtrent 10 % i den kaukasiske befolkningen hvert år. Normalt, i menneskehjernen, er det omtrent 130 milliarder nevroner, men de går tapt tilsvarende tapene deres i løpet av omtrent 3,6 år med normal aldring i tilfelle av et iskemisk slag med store kar ubehandlet hver time. Følgelig, etter suksessen med 5 randomiserte kontrollerte studier om mekanisk trombektomi, som har blitt utført fra desember 2010 til desember 2014, anbefalte alle retningslinjer denne teknikken som førstelinjebehandling ved akutt iskemisk hjerneslag. HERMES-metaanalysen viste imidlertid at revaskulariseringssviktforhold 28,9 % hos pasienter over 80 år. Nylig, i tilfelle av mekanisk trombektomisvikt, antydet mange studier at rednings-intrakraniell stenting kan være et alternativt akutt nødvendig behandling for å oppnå permanent rekanalisering, som er en av de viktigste faktorene som påvirker kliniske utfall etter akutt iskemisk slag. Derfor var målene med vår studie å vurdere både det "ikke-dårlige" resultatet etter 3 måneder og den symptomatiske intracerebrale blødningen knyttet til prosedyren hos pasienter som får rednings-intrakraniell stenting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Cần Thơ, Vietnam, 900000
        • Can Tho SIS Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 105 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bevis for intrakraniell okklusjon av store kar.
  • Fravær av intrakraniell blødning.
  • Alvorlig stenose eller reokklusjon etter mekanisk trombektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Tandem lesjon.
  • Tap til oppfølging etter utskrivning.
  • En alvorlig eller dødelig kombinert sykdom før akutt iskemisk hjerneslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rescue Intracranial Stenting (RIS)
RIS ved akutt iskemisk slag forårsaket av intrakraniell okklusjon av store kar
Fremgangsmåte: Redde intrakraniell stenting
Redningsintrakraniell stenting ved akutt iskemisk slag forårsaket av intrakraniell okklusjon av store kar
Andre navn:
  • RIS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den "ikke-dårlige" 3-måneders utfallsraten.
Tidsramme: 3 måneder
Den "ikke-dårlige" 3-måneders utfallsraten ble oppnådd av modifisert Rankin Score (mRS), som bestod av inkludert god (mRS 0 - ≤ 2) og rettferdig (mRS 3).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den symptomatiske intracerebrale blødningshastigheten.
Tidsramme: 24 timer etter redning intrakraniell stenting.
Den symptomatiske intracerebrale blødningen ble definert som pasientens intracerebrale blødning med postprosedural mRS ≥ 5, og det var ingen andre tydelige årsaker til økt mRS.
24 timer etter redning intrakraniell stenting.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Can Tho Stroke International Services Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

29. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Can Tho SIS Hospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere