Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Redning af intrakraniel stenting ved akut iskæmisk slagtilfælde (RISIS)

3. september 2021 opdateret af: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
Ved akut iskæmisk slagtilfælde forårsaget af intrakraniel okklusion af store kar, har rednings-intrakraniel stenting for nylig været en behandlingsmulighed for at opnå rekanalisering hos patienter med svigt af mekanisk trombektomi. Ikke desto mindre er der få undersøgelser, der understøtter denne gavnlige behandling i to cerebrale kredsløb. Vi havde til formål at analysere, om brugen af ​​rednings-intrakraniel stenting ville forbedre prognosen for patienter efter 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den asiatiske befolkning tegner stor intrakraniel arteriel stenoselæsion sig for mere end 30 % af almindelige årsager til iskæmisk slagtilfælde, sammenlignet med omkring 10 % i den kaukasiske befolkning hvert år. Normalt er der i den menneskelige hjerne omkring 130 milliarder neuroner, men de går tabt svarende til deres tab i cirka 3,6 års normal aldring i tilfælde af et iskæmisk slagtilfælde af et stort kar, ubehandlet hver time. Efter succesen med 5 randomiserede kontrollerede forsøg om den mekaniske trombektomi, som er blevet udført fra december 2010 til december 2014, anbefalede alle retningslinjer denne teknik som førstelinjebehandling ved akut iskæmisk slagtilfælde. HERMES-metaanalysen viste imidlertid, at revaskulariseringsfejlratio 28,9% hos patienter over 80 år. For nylig, i tilfælde af mekanisk trombektomi-svigt, antydede mange undersøgelser, at rednings-intrakraniel stenting kunne være en alternativ behandling, der haster behov for at opnå permanent rekanalisering, hvilket er en af ​​de vigtigste faktorer, der påvirker de kliniske resultater efter akut iskæmisk slagtilfælde. Derfor var formålet med vores undersøgelse at vurdere både det "ikke-dårlige" resultat efter 3 måneder og den symptomatiske intracerebrale blødning relateret til proceduren hos patienter, der modtog rednings-intrakraniel stenting.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Cần Thơ, Vietnam, 900000
        • Can Tho SIS Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 105 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bevis for intrakraniel okklusion af store kar.
  • Fravær af intrakraniel blødning.
  • Alvorlig stenose eller reokklusion efter mekanisk trombektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Tandem læsion.
  • Tab til opfølgning efter udskrivelse.
  • En alvorlig eller dødelig kombineret sygdom før akut iskæmisk slagtilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rescue Intrakranial Stenting (RIS)
RIS i akut iskæmisk slagtilfælde forårsaget af intrakraniel storkarokklusion
Procedure: Rednings intrakraniel stenting
Redningsintrakraniel stenting ved akut iskæmisk slagtilfælde forårsaget af intrakraniel okklusion af store kar
Andre navne:
  • RIS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den "ikke-dårlige" 3-måneders resultatrate.
Tidsramme: 3 måneder
Den "ikke-dårlige" 3-måneders resultatrate blev tilgået af modificeret Rankin Score (mRS), som bestod af inkluderet god (mRS 0 - ≤ 2) og fair (mRS 3).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den symptomatiske intracerebrale blødningshastighed.
Tidsramme: 24 timer efter redning intrakraniel stenting.
Den symptomatiske intracerebrale blødning blev defineret som patientens intracerebrale blødning med postprocedural mRS ≥ 5, og der var ingen andre tydelige årsager til den øgede mRS.
24 timer efter redning intrakraniel stenting.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Can Tho Stroke International Services Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

3. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Can Tho SIS Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rednings intrakraniel stenting

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner