이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 허혈성 뇌졸중에서 구조 두개내 스텐트 시술 (RISIS)

2021년 9월 3일 업데이트: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
두개내 대혈관 폐쇄로 인한 급성 허혈성 뇌졸중에서 구조적 두개내 스텐트 삽입술은 기계적 혈전 절제술에 실패한 환자에서 재개통을 달성하기 위한 치료 옵션이었습니다. 그럼에도 불구하고 두 대뇌 순환에서 이 유익한 치료를 뒷받침하는 연구는 거의 없습니다. 구조용 두개내 스텐트의 사용이 3개월에 환자의 예후를 향상시키는지 여부를 분석하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

아시아 인구에서 큰 두개내 동맥 협착 병변은 허혈성 뇌졸중의 일반적인 원인 중 30% 이상을 차지하며 매년 백인 인구의 약 10%와 비교됩니다. 일반적으로 인간의 뇌에는 약 1,300억 개의 뉴런이 있지만 대혈관 허혈성 뇌졸중이 1시간마다 치료되지 않으면 정상적인 노화로 약 3.6년 동안 손실된 만큼 손실됩니다. 그 결과 2010년 12월부터 2014년 12월까지 시행된 기계적 혈전제거술에 대한 5건의 무작위대조시험이 성공한 후 모든 가이드라인에서 급성 허혈성 뇌졸중의 1차 치료로 이 기술을 권고하였다. 그러나 HERMES 메타분석에서는 80세 이상 환자에서 혈관재생술 실패율이 28.9%로 나타났다. 최근 기계적 혈전제거술 실패의 경우 급성 허혈성 뇌졸중 후 임상 결과에 영향을 미치는 가장 중요한 요인 중 하나인 영구적인 재개통을 달성하기 위해 구조용 두개내 스텐트가 시급히 필요한 대체 치료법이 될 수 있다는 많은 연구 결과가 나왔다. 따라서, 본 연구의 목적은 3개월째 "나쁘지 않은" 결과와 구조 두개내 스텐트 시술을 받는 환자의 절차와 관련된 증상이 있는 뇌내 출혈을 모두 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

85

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cần Thơ, 베트남, 900000
        • Can Tho SIS Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 두개내 대혈관 폐색의 증거.
  • 두개내 출혈의 부재.
  • 기계적 혈전 절제술 후 심각한 협착 또는 재폐색.

제외 기준:

  • 직렬 병변.
  • 퇴원 후 후속 조치 손실.
  • 급성 허혈성 뇌졸중 이전의 중증 또는 치명적인 복합 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구조 두개내 스텐트(RIS)
두개내 대혈관 폐쇄로 인한 급성 허혈성 뇌졸중의 RIS
두개내 대혈관 폐쇄로 인한 급성 허혈성 뇌졸중에서 구조적 두개내 스텐트 시술
다른 이름들:
  • RIS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"나쁘지 않은" 3개월 결과율.
기간: 3 개월
"나쁘지 않은" 3개월 결과 비율은 양호(mRS 0 - ≤ 2) 및 보통(mRS 3)을 포함하는 수정된 Rankin 점수(mRS)로 접근했습니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상이 있는 뇌내출혈률.
기간: 두개내 스텐트 시술 후 24시간 경과.
증후성 뇌내출혈은 시술 후 mRS ≥5인 환자의 뇌내출혈로 정의하였고, mRS 증가에 대한 다른 뚜렷한 원인은 없었다.
두개내 스텐트 시술 후 24시간 경과.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구조용 두개내 스텐트에 대한 임상 시험

3
구독하다