Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Záchranný intrakraniální stenting u akutní ischemické mrtvice (RISIS)

3. září 2021 aktualizováno: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
U akutních ischemických cévních mozkových příhod způsobených intrakraniální okluzí velké cévy je v poslední době léčebnou možností k dosažení rekanalizace u pacientů se selháním mechanické trombektomie záchranný intrakraniální stenting. Přesto existuje jen málo studií podporujících tuto prospěšnou léčbu ve dvou mozkových cirkulacích. Naším cílem bylo analyzovat, zda by použití záchranného intrakraniálního stentingu zlepšilo prognózu pacientů po 3 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V asijské populaci představuje léze velké intrakraniální arteriální stenózy více než 30 % běžných příčin ischemické cévní mozkové příhody, ve srovnání s přibližně 10 % u kavkazské populace každý rok. Normálně je v lidském mozku asi 130 miliard neuronů, ale ty jsou ztraceny, což odpovídá jejich ztrátám za přibližně 3,6 roku normálního stárnutí v případě velké cévní mozkové příhody neléčené každou hodinu. V důsledku toho, po úspěchu 5 randomizovaných kontrolovaných studií o mechanické trombektomii, které byly provedeny od prosince 2010 do prosince 2014, všechny doporučené postupy doporučovaly tuto techniku ​​jako léčbu první volby u akutní ischemické cévní mozkové příhody. Metaanalýza HERMES však ukázala, že poměr selhání revaskularizace 28,9 % u pacientů starších 80 let. V poslední době, v případě selhání mechanické trombektomie, mnoho studií naznačilo, že záchranný intrakraniální stenting by mohl být alternativní naléhavě potřebnou léčbou k dosažení trvalé rekanalizace, což je jeden z nejdůležitějších faktorů ovlivňujících klinické výsledky po akutní ischemické cévní mozkové příhodě. Proto bylo cílem naší studie zhodnotit jak „neslabý“ výsledek po 3 měsících, tak symptomatické intracerebrální krvácení související s výkonem u pacientů, kteří dostali záchranný intrakraniální stenting.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Cần Thơ, Vietnam, 900000
        • Can Tho SIS Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 105 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Důkaz intrakraniální okluze velkých cév.
  • Absence intrakraniálního krvácení.
  • Těžká stenóza nebo reokluze po mechanické trombektomii.

Kritéria vyloučení:

  • Tandemová léze.
  • Ztráta do sledování po propuštění.
  • Závažné nebo smrtelné kombinované onemocnění před akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Záchranný intrakraniální stenting (RIS)
RIS u akutní ischemické mozkové příhody způsobené intrakraniální okluzí velkých cév
Postup: Záchranný intrakraniální stenting
Záchranný intrakraniální stenting u akutního ischemického iktu způsobeného intrakraniální okluzí velké cévy
Ostatní jména:
  • RIS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra „neslabých“ 3měsíčních výsledků.
Časové okno: 3 měsíce
Míra „nešpatných“ 3měsíčních výsledků byla získána pomocí modifikovaného Rankinova skóre (mRS), které zahrnovalo dobré (mRS 0 - ≤ 2) a spravedlivé (mRS 3).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra symptomatického intracerebrálního krvácení.
Časové okno: 24 hodin po záchranném intrakraniálním stentování.
Symptomatické intracerebrální krvácení bylo definováno jako pacientovo intracerebrální krvácení s postprocedurální mRS ≥ 5 a nebyly zjištěny žádné jiné zjevné příčiny zvýšené mRS.
24 hodin po záchranném intrakraniálním stentování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Can Tho Stroke International Services Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Can Tho SIS Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Záchranný intrakraniální stenting

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit