Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спасательное внутричерепное стентирование при остром ишемическом инсульте (RISIS)

3 сентября 2021 г. обновлено: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
При остром ишемическом инсульте, вызванном внутричерепной окклюзией крупных сосудов, спасательное внутричерепное стентирование недавно стало методом лечения для достижения реканализации у пациентов с неудачей механической тромбэктомии. Тем не менее, есть несколько исследований, подтверждающих это полезное лечение в двух мозговых кровообращениях. Мы стремились проанализировать, улучшит ли использование экстренного внутричерепного стентирования прогноз пациентов через 3 месяца.

Обзор исследования

Подробное описание

В азиатском населении обширный стеноз внутричерепных артерий составляет более 30% распространенных причин ишемического инсульта, по сравнению с примерно 10% в кавказском населении каждый год. В норме в человеческом мозгу насчитывается около 130 миллиардов нейронов, но они теряются примерно на 3,6 года нормального старения в случае ишемического инсульта крупных сосудов без лечения каждый час. Следовательно, после успеха 5 рандомизированных контролируемых исследований механической тромбэктомии, которые проводились с декабря 2010 г. по декабрь 2014 г., все руководства рекомендовали эту методику в качестве терапии первой линии при остром ишемическом инсульте. Однако мета-анализ HERMES показал, что коэффициент неудачи реваскуляризации составляет 28,9% у пациентов старше 80 лет. В последнее время, в случае неудачи механической тромбэктомии, многие исследования показали, что спасательное внутричерепное стентирование может быть альтернативой срочно необходимого лечения для достижения постоянной реканализации, которая является одним из наиболее важных факторов, влияющих на клинические исходы после острого ишемического инсульта. Следовательно, цели нашего исследования заключались в оценке как «неплохого» исхода через 3 месяца, так и симптоматического внутримозгового кровоизлияния, связанного с процедурой, у пациентов, перенесших экстренное внутричерепное стентирование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cần Thơ, Вьетнам, 900000
        • Can Tho SIS Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 105 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Признаки внутричерепной окклюзии крупных сосудов.
  • Отсутствие внутричерепного кровоизлияния.
  • Тяжелый стеноз или реокклюзия после механической тромбэктомии.

Критерий исключения:

  • Тандемное поражение.
  • Потеря наблюдения после выписки.
  • Тяжелое или фатальное комбинированное заболевание, предшествующее острому ишемическому инсульту.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Спасательное внутричерепное стентирование (RIS)
RIS при остром ишемическом инсульте, вызванном внутричерепной окклюзией крупных сосудов
Спасательное внутричерепное стентирование при остром ишемическом инсульте, вызванном окклюзией внутричерепного крупного сосуда
Другие имена:
  • РИС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень исходов «небедных» за 3 месяца.
Временное ограничение: 3 месяца
Доступ к «неплохим» 3-месячным показателям результатов был получен с помощью модифицированной шкалы Рэнкина (mRS), которая включала в себя хорошие (mRS 0 - ≤ 2) и удовлетворительные (mRS 3).
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптоматическая частота внутримозговых кровоизлияний.
Временное ограничение: Через 24 часа после спасательного внутричерепного стентирования.
Симптоматическое внутримозговое кровоизлияние было определено как внутримозговое кровоизлияние пациента с постпроцедурным mRS ≥ 5, и не было никаких других очевидных причин для увеличения mRS.
Через 24 часа после спасательного внутричерепного стентирования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться