- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04991753
En Proof-of-Concept-studie av effektiviteten og sikkerheten til Nipocalimab hos deltakere med aktiv revmatoid artritt
4. august 2025 oppdatert av: Janssen Research & Development, LLC
En multisenter, randomisert, dobbeltblind, parallellgruppe, placebokontrollert, bevis-of-concept-studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til Nipocalimab administrert intravenøst hos deltakere med aktiv revmatoid artritt til tross for standardterapi
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til nipocalimab versus placebo hos deltakere med moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt (RA).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
RA er en kronisk autoimmun inflammatorisk lidelse med ukjent etiologi som forekommer hos omtrent 1 prosent (%) av befolkningen.
Nipocalimab (også referert til som JNJ-80202135 og M281) er et fullstendig humant aglykosylert immunoglobulin (Ig)G1 monoklonalt antistoff designet for selektivt å binde, mette og blokkere IgG-bindingssetet på den endogene neonatale fragmentet krystalliserbare (FcR) reseptoren (FcR) .
Nipocalimab har en unik virkningsmekanisme der det blokkerer IgG-bindingssetet på endogent FcRn og forventes å redusere patogene IgG-antistoffkonsentrasjoner.
En betydelig involvering av patogene IgG-antistoffer er påvist i autoimmune sykdommer inkludert RA.
Den primære hypotesen er at behandling med nipocalimab intravenøst (IV) hver 2. uke (q2w) er overlegen placebo hos deltakere med moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt (RA) vurdert ved gjennomsnittlig endring fra baseline i sykdomsaktivitetsindeksskåren 28 vha. C-reaktivt protein (DAS28-CRP) i uke 12.
Studien består av en screeningsperiode (mindre enn eller lik [
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Fase 2
Utvidet tilgang
Midlertidig ikke tilgjengelig utenfor den kliniske utprøvingen.
Se utvidet tilgangspost.
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Forente stater, 85306
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates PC
-
Mesa, Arizona, Forente stater, 85210
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
-
-
California
-
Palm Desert, California, Forente stater, 92260
- Desert Medical Advances
-
Poway, California, Forente stater, 92064
- Arthritis Care and Research Center Inc.: Smitha Reddy, MD
-
San Diego, California, Forente stater, 92108
- TriWest Research Associates, LLC
-
Upland, California, Forente stater, 91786
- Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
- DJL Clinical Research, PLLC
-
-
Ohio
-
Vandalia, Ohio, Forente stater, 45377
- STAT Research, Inc.
-
-
South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Forente stater, 29486
- Low Country Rheumatology PA
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Forente stater, 38305
- West Tennessee Research Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77089
- Accurate Clinical Research, Inc.
-
Mesquite, Texas, Forente stater, 75150
- Southwest Rheumatology Research LLC
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela W Bydgoszczy
-
Nadarzyn, Polen, 05-830
- NZOZ Lecznica Mak-Med sc
-
Poznan, Polen, 61 397
- Prywatna Praktyka Lekarska Prof Um Dr Hab Med Pawel Hrycaj
-
Warszawa, Polen, 03 291
- Centrum Medyczne AMED Targowek
-
-
-
-
-
A Coruna, Spania, 15006
- Hosp Univ A Coruna
-
Bilbao, Spania, 48013
- Hosp. Univ. de Basurto
-
Santiago de Compostela, Spania, 15706
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Sevilla, Spania, 41009
- Hosp. Virgen Macarena
-
Vigo, Spania, 36214
- Hosp. Do Meixoeiro
-
-
-
-
-
Edinburgh, Storbritannia, EH4 2XU
- Western General Hospital
-
London, Storbritannia, SE5 9RS
- Kings College Hospital NHS Trust
-
Newcastle, Storbritannia, NE29 8NH
- North Tyneside General Hospital
-
Stoke on Trent, Storbritannia, ST6 7AG
- Haywood Hospital
-
-
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20095
- Hamburger Rheuma Forschungszentrum II
-
Ratingen, Tyskland, 40878
- Rheumazentrum Ratingen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av revmatoid artritt (RA) og møte 2010 American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) kriteriene for RA i minst 3 måneder før screening
- Har moderat til alvorlig aktiv RA som definert av vedvarende sykdomsaktivitet med minst 6 hovne og 6 ømme ledd av 66/68 hovne og ømme ledd på tidspunktet for screening og ved baseline
- Er positiv for anti-citrullinerte proteinantistoffer (ACPA) og/eller revmatoid faktor (RF) ved screening
- Screening av C-reaktivt protein (CRP) større enn eller lik (>=) 0,3 milligram per desiliter (mg/dL) av sentrallaboratoriet
- En kvinne i fertil alder må ha en negativ svært sensitiv uringraviditetstest (beta-humant koriongonadotropin [beta-hCG]) ved screening og en negativ urin (beta-hCG) graviditetstest i uke 0 før administrering av studieintervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Har noen bekreftet eller mistenkt klinisk immunsviktsyndrom som ikke er relatert til behandling av hans/hennes RA eller har en familiehistorie med medfødt eller arvelig immunsvikt med mindre bekreftet fraværende hos deltakeren
- Har for øyeblikket en malignitet eller har en historie med malignitet innen 3 år før screening (med unntak av lokalisert basalcellekarsinom og/eller plateepitelkarsinom hudkreft som har blitt tilstrekkelig behandlet uten tegn på tilbakefall i minst 12 uker før den første administrering av studieintervensjon eller cervikal karsinom in situ som har blitt behandlet uten tegn på tilbakefall i minst 3 måneder før første administrering av studieintervensjon)
- Er (anatomisk eller funksjonelt) asplenisk
- Har opplevd hjerteinfarkt (MI), ustabil iskemisk hjertesykdom eller hjerneslag innen 12 uker etter screening
- Har andre kjente inflammatoriske sykdommer som kan forvirre vurderingene av nytte av nipocalimab-behandling, inkludert men ikke begrenset til ankyloserende spondylitt, psoriasisartritt, systemisk lupus erythematosus, borreliose
- Tar for tiden immunglobulin (Ig)G-fragment krystalliserbart (Fc)-relatert proteinterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe 1: Placebo
Deltakerne vil motta placebo intravenøst (IV) hver 2. uke (q2w) gjennom uke 10 sammen med standard-of-care bakgrunnsterapi.
|
Placeboinfusjon vil bli administrert intravenøst.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2: Nipocalimab
Deltakerne vil motta nipocalimab IV q2w gjennom uke 10 sammen med standard-of-care bakgrunnsterapi.
|
Nipocalimab infusjoner vil bli administrert intravenøst.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i sykdomsaktivitetsindeks score 28 ved bruk av C-reaktivt protein (DAS28-CRP) i uke 12
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 12
|
Det ble rapportert om endring fra baseline i DAS28-CRP i uke 12.
DAS28 er en sammensatt indeks som brukes til å vurdere revmatoid artritt sykdomsaktivitet, beregnet basert på anbudsleddetallet (av 28 evaluerte ledd), hovent leddantall (av 28 evaluerte ledd), pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet og C-reaktivt protein (CRP; i miltram per liter [mg/L).
Settet med 28 leddantall var basert på evaluering av skulderen, albuen, håndleddet, metacarpophalangeal (MCP) MCP1 til MCP5, proksimale interfalangeale (PIP) PIP1 til PIP5 -ledd av både øvre venstre ekstremitet og øvre venstre ekstremitet så vel som kneleddene med nedre høyre og nedre ekstremitet.
Poeng på DAS28 varierte fra 0 til 10, hvor høyere score indikerte mer sykdomsaktivitet.
Negative endringer fra baseline indikerte forbedring av leddgikt.
|
Baseline (uke 0), uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakerne som oppnådde American College of Rheumatology (ACR) 20 i uke 12
Tidsramme: Uke 12
|
Prosentandel av deltakerne som oppnådde ACR20 i uke 12 ble rapportert.
ACR20-respons er definert som: større enn eller lik (> =) 20% forbedring fra grunnlinjen i både hovent leddantall (66 ledd) og anbudsfelletall (68 ledd), og> = 20% forbedring fra baseline i 3 av 5 vurderinger: Pasientens vurdering av smerter ved bruk av visuell analog skala (VAS; 0-100 millimeter [mm] ved bruk av visuell analog skala (VAS; 0-100 millimeter [mm] ved bruk av smerter ved å bruke visuell analog skala. (Leddgikt, VAS; 0-100 mm, 0 = utmerket og 100 = dårlig), leges globale vurdering av sykdomsaktivitet (VAS; 0-100 mm, 0 = ingen leddgikt aktivitet og 100 = ekstremt aktiv artritt), pasients vurdering av fysisk funksjon som målt ved funksjonsevne i helsetjenester (HAQ-DI; det området), og CRP.
|
Uke 12
|
|
Prosentandel av deltakerne som oppnådde American College of Rheumatology (ACR) 50 i uke 12
Tidsramme: Uke 12
|
Prosentandel av deltakerne som oppnådde ACR50 i uke 12 ble rapportert.
ACR50-respons er definert som:> = 50% forbedring fra grunnlinjen i både hovent leddantall (66 ledd) og anbudsfelletall (68 ledd), og> = 50% forbedring fra baseline i 3 av 5 vurderinger: Pasientens vurdering av smerter ved bruk av visuell analog skala (VAS; 0-100 mm, 0 = ingen smerter og 100 = verst mulig smerte) Patient Patient (Patient; 0 = Utmerket og 100 = dårlig), leges globale vurdering av sykdomsaktivitet (VAS; 0-100 mm, 0 = ingen leddgiktaktivitet og 100 = ekstremt aktiv leddgikt), pasientens vurdering av fysisk funksjon målt ved funksjonshemming i helsevurderingsspørreskjemaet, og CRP.
|
Uke 12
|
|
Prosentandel av deltakerne som oppnådde American College of Rheumatology (ACR) 70 i uke 12
Tidsramme: Uke 12
|
Prosentandel av deltakerne som oppnådde ACR70 i uke 12 ble rapportert.
ACR70-respons er definert som:> = 70% forbedring fra grunnlinjen i både hovent leddantall (66 ledd) og anbudsleddetall (68 ledd), og> = 70% forbedring fra baseline i 3 av 5 vurderinger: pasients vurdering av smerter ved bruk av visuell analog skala (VAS; 0-100 mm, 0 = ingen smerter og 100 = 3 mm, 0 = utmerket og 100 = dårlig), leges globale vurdering av sykdomsaktivitet (VAS; 0-100 mm, 0 = ingen leddgiktaktivitet og 100 = ekstremt aktiv leddgikt), pasientens vurdering av fysisk funksjon målt ved funksjonshemming i helsevurdering, og CRP (NO = NO; 20-Question Instrument Assessabilability Assureabment Assuation Areal Areal), 0-3, 0 = NO = NO = NO = NO = 20-SPØRSMÅL AV NOUNTAGE INDISK AV DICUSE INDEUS INDEBLE INDEBSE INDEMSET INDEMPLEITT INDEBLEITE INDEMPLEITT INDEMPLEITT INDEBLEM (Ekstremt aktiv leddgikt), er det pasientens vurdering av
|
Uke 12
|
|
Prosentandel av deltakerne som oppnådde American College of Rheumatology (ACR) 90 i uke 12
Tidsramme: Uke 12
|
Prosentandel av deltakerne som oppnådde ACR90 i uke 12 ble rapportert.
ACR90-respons er definert som:> = 90% forbedring fra grunnlinjen i både hovent leddantall (66 ledd) og anbudsfelletall (68 ledd), og> = 90% forbedring fra baseline i 3 av 5 vurderinger: Pasientens vurdering av smerter ved bruk av visuell analog skala (VAS; 0-100 mm, 0 = ingen smerter og 100 = 3 mm, 0 = utmerket og 100 = dårlig), leges globale vurdering av sykdomsaktivitet (VAS; 0-100 mm, 0 = ingen leddgiktaktivitet og 100 = ekstremt aktiv leddgikt), pasientens vurdering av fysisk funksjon målt ved funksjonshemming i helsevurdering, og CRP (NO = NO; 20-Question Instrument Assessabilability Assureabment Assuation Areal Areal), 0-3, 0 = NO = NO = NO = NO = 20-SPØRSMÅL AV NOUNTAGE INDISK AV DICUSE INDEUS INDEBLE INDEBSE INDEMSET INDEMPLEITT INDEBLEITE INDEMPLEITT INDEMPLEITT INDEBLEM (Ekstremt aktiv leddgikt), er det pasientens vurdering av
|
Uke 12
|
|
Prosentandel av deltakerne som oppnådde sykdomsaktivitetsindeks 28 ved bruk av C-reaktivt protein (DAS28-CRP) remisjon i uke 12
Tidsramme: Uke 12
|
Prosentandel av deltakerne som oppnådde DAS28-CRP-remisjon i uke 12 ble rapportert.
The DAS28 remission is defined as DAS28 -CRP value of less than (<) 2.6 at Week 12.
DAS28 er en sammensatt indeks som brukes til å vurdere revmatoid artritt sykdomsaktivitet, beregnet basert på anbudsleddetallet (av 28 evaluerte ledd), hovent leddantall (av 28 evaluerte ledd), pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet og CRP; i mg/l).
Settet med 28 leddantall er basert på evaluering av skulderen, albuen, håndleddet, MCP1 til MCP5, PIP1 til PIP5 -leddene i både øvre høyre ekstremitet og øvre venstre ekstremitet så vel som kneleddene i nedre høyre og nedre venstre ekstremitet.
Poeng på DAS28 varierte fra 0 til 10, hvor høyere score indikerte mer sykdomsaktivitet.
Negative endringer fra baseline indikerte forbedring av leddgikt.
|
Uke 12
|
|
Prosentandel av deltakerne som oppnådde sykdomsaktivitetsindeks 28 ved bruk av C-reaktivt protein (DAS28-CRP) Low Disease Activity (LDA) European League Against Rheumatism (EULAR) i uke 12
Tidsramme: Uke 12
|
Prosentandel av deltakerne som oppnådde DAS28-CRP LDA EULAR i uke 12 ble rapportert.
DAS28 LDA EULAR er definert som DAS28 -CRP -verdien på mindre enn eller lik (<=) 3.2 i uke 12.
DAS28 er en sammensatt indeks som brukes til å vurdere revmatoid artritt sykdomsaktivitet, beregnet basert på anbudsleddetallet (av 28 evaluerte ledd), hovent leddantall (av 28 evaluerte ledd), pasientens globale vurdering av sykdomsaktiviteter og C-reaktivt protein (CRP; i mg/l).
Settet med 28 leddantall er basert på evaluering av skulderen, albuen, håndleddet, MCP1 til MCP5, PIP1 til PIP5 -leddene i både øvre høyre ekstremitet og øvre venstre ekstremitet så vel som kneleddene i nedre høyre og nedre venstre ekstremitet.
Poeng på DAS28 varierte fra 0 til 10, hvor høyere score indikerte mer sykdomsaktivitet.
Negative endringer fra baseline indikerte forbedring av leddgikt.
|
Uke 12
|
|
Endring fra Baseline in Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ -DI) score i uke 12
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 12
|
Det ble rapportert om endring fra baseline i HAQ-Di-score i uke 12.
HAQ-Di er et pasientrapportert spørreskjema som måler graden av vanskeligheter en person har for å utføre oppgaver i 8 funksjonelle områder: dressing, oppstått, spising, gåing, hygiene, nå, gripende og aktiviteter i dagliglivet, den siste uken.
Svarene i hvert funksjonelt område ble scoret i en skala fra 0 (indikerer ingen vanskeligheter) til 3 (manglende evne til å utføre en oppgave på det området).
Total poengsum ble beregnet som summen av kategoriscore og delt på antall kategorier som ble besvart og varierer fra 0 til 3, der 0 representerer ingen funksjonshemming og 3 representerer veldig alvorlig funksjonshemming med høy avheng.
|
Baseline (uke 0), uke 12
|
|
Prosentandel av deltakerne med bivirkninger av behandlingsoppførende (TEAES)
Tidsramme: Fra uke 0 opp til 8 uker etter siste dose i uke 10 (opp til uke 18)
|
Prosentandel av deltakerne med TEEES ble rapportert.
En bivirkning (AE) var en hvilken som helst mislig medisinsk forekomst i en deltaker i klinisk studie administrerte et medisinsk (undersøkende eller ikke-undersøkelsesmessig) produkt.
En AE har ikke nødvendigvis et årsakssammenheng med intervensjonen.
TEAE ble definert som alle AE som forekommer ved eller etter den første administrasjonen av studieinngrep gjennom sikkerhetsoppfølgingsbesøket (8 uker etter den siste administrasjonen av studieintervensjon).
|
Fra uke 0 opp til 8 uker etter siste dose i uke 10 (opp til uke 18)
|
|
Prosentandel av deltakere med behandlingsoppførende alvorlige bivirkninger (Tesaes)
Tidsramme: Fra uke 0 opp til 8 uker etter siste dose i uke 10 (opp til uke 18)
|
Prosentandel av deltakerne med Tesaes ble rapportert.
En AE var noen uønskede medisinske forekomster i en deltaker i klinisk studie som administrerte et medisinsk (undersøkende eller ikke-undersøkelsesmessig) produkt.
En AE har ikke nødvendigvis et årsakssammenheng med intervensjonen.
En SAE var noen uønsket medisinsk forekomst i enhver dose som: resulterte i død, var livstruende, nødvendig sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterte i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/ manglende evne, eller resulterte i medfødt anomali/ fødselsdefekt.
Tesaes ble definert som enhver SAE som forekommer ved eller etter den første administrasjonen av studieinngrep gjennom sikkerhetsoppfølgingsbesøket (8 uker etter den siste administrasjonen av studieinngrep).
|
Fra uke 0 opp til 8 uker etter siste dose i uke 10 (opp til uke 18)
|
|
Prosentandel av deltakerne med AE -er som fører til seponering av studieinngrep
Tidsramme: Fra uke 0 til uke 10
|
Prosentandel av deltakerne med AE -er som førte til seponering av studieintervensjon ble rapportert.
En AE var noen uønskede medisinske forekomster i en deltaker i klinisk studie som administrerte et medisinsk (undersøkende eller ikke-undersøkelsesmessig) produkt.
En AE har ikke nødvendigvis et årsakssammenheng med intervensjonen.
|
Fra uke 0 til uke 10
|
|
Prosentandel av deltakerne med behandlingsoppførende bivirkninger av spesiell interesse (AESIS)
Tidsramme: Fra uke 0 opp til 8 uker etter siste dose i uke 10 (opp til uke 18)
|
Prosentandel av deltakerne med TEAE av spesiell interesse ble rapportert.
En AE var noen uønskede medisinske forekomster i en deltaker i klinisk studie som administrerte et medisinsk (undersøkende eller ikke-undersøkelsesmessig) produkt.
En AE har ikke nødvendigvis et årsakssammenheng med intervensjonen.
TEAE ble definert som alle AE som forekommer ved eller etter den første administrasjonen av studieinngrep gjennom sikkerhetsoppfølgingsbesøket (8 uker etter den siste administrasjonen av studieintervensjon).
Teaer assosiert med følgende situasjoner ble ansett for å være aesis: (a) infeksjoner som var alvorlige eller krever IV anti-infektive eller operative/invasive inngrep; (b) Hypoalbuminemia med albumin <20 gram per liter (g/l) (<2,0 gram per desiliter [g/dl]).
|
Fra uke 0 opp til 8 uker etter siste dose i uke 10 (opp til uke 18)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CR109058
- 2021-000510-42 (EudraCT-nummer)
- 80202135ARA2001 (Annen identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datadelingspolicyen til Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson er tilgjengelig på www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Som nevnt på dette nettstedet, kan forespørsler om tilgang til studiedata sendes inn via Yale Open Data Access (YODA) prosjektnettsted på yoda.yale.edu
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .