Evaluer den kliniske nytten av [F-18]Florastamin PET/CT bildediagnose sammenlignet med MR-diagnose

Inklusjonskriterier:

1. Voksne menn i alderen minst 20 år fastslått å ha høy risiko for prostatakreft basert på screeningdiagnose utført ved urologisk avdeling (pasienter som trenger prostata histologi på grunn av unormal digital rektal undersøkelse (DRE) eller unormale PSA-nivåer, etc., og ha en palpabel node under DRE eller tilfredsstille PSA>3,0 ng/ml)
2. Personer som ikke tidligere ble diagnostisert med prostatakreft på tidspunktet for screening
3. Forsøkspersoner som kan utføre prostata histologi
4. Emner med ECOG Performance-score på ≤2 ved screening

5. Forsøkspersoner som tilfredsstiller følgende betingelser for hematologi, nyrefunksjonstest og leverfunksjonstest

   ① Blodplater > 50 000/mm3

   ② BUN og serumkreatinin < 1,5 x øvre normalgrense (ULN)

   ③ AST og ALT < 2,5 x øvre normalgrense (ULN)

   ④ PT (INR) eller aPTT < 1,5 x øvre normalgrense (ULN)

6. Forsøkspersoner som ble fullstendig informert av etterforskeren om målene, detaljene i studien og egenskapene til studiemedikamentet osv. under screeningbesøket og gir frivillig skriftlig samtykke til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som tidligere ble diagnostisert med prostatakreft
2. Personer med en historie med akutt urinretensjon, urinveisinfeksjon eller annen urinveisinfeksjon innen 4 uker etter screening
3. Personer som utførte cystoskopi, urinrørskateterprosedyre eller koloskopi innen 4 uker etter screening
4. Personer som utførte prostata histologi eller prostatakirurgi (annet enn behandling for prostatahyperplasi eller obstruksjon av blæreutløp) eller androgen deprivasjonsterapi (ADT) innen 1 år etter screening
5. Personer som fikk 5-alfa-reduktasehemmere innen 3 måneder etter screening eller som for øyeblikket er på dem under screening
6. Personer med overfølsomhet overfor noen komponent i det radiofarmasøytiske produktet
7. Forsøkspersoner som etterforskeren har bestemt at de har problemer med å gjennomføre studien på grunn av alvorlig medisinsk sykdom
8. Forsøkspersoner som etterforskeren har bestemt at de har problemer med å ligge stille i 30-60 minutter i ryggleie for røntgen (CT, MR, etc.) (eksempel: panikklidelse) eller har psykiatrisk lidelse som forårsaker problemer med bildediagnostikk
9. Pasienter som planlegger å administrere kontraindisert samtidig medisin (antiblodplatemidler/antikoagulantia, trombolytika eller sirkulasjonsforbedrende midler) mellom 5 dager før biopsi og [Besøk 3 + 3D]
10. Forsøkspersoner som ellers er fastslått å ikke være kvalifisert til å delta i denne studien etter medisinsk skjønn av etterforskeren