Evalueer de klinische bruikbaarheid van [F-18]Florastamine PET/CT-beeldvormingsdiagnose in vergelijking met MRI-diagnose

Inclusiecriteria:

1. Volwassen mannen van ten minste 20 jaar waarvan is vastgesteld dat ze een hoog risico lopen op prostaatkanker op basis van screeningsdiagnose uitgevoerd op de afdeling Urologie (patiënten die prostaathistologie nodig hebben vanwege abnormaal digitaal rectaal onderzoek (DRE) of abnormale PSA-waarden, enz., en een voelbare knoop hebben tijdens DRE of voldoen aan PSA> 3,0 ng / ml)
2. Personen bij wie op het moment van screening niet eerder de diagnose prostaatkanker was gesteld
3. Onderwerpen die prostaathistologie kunnen uitvoeren
4. Proefpersonen met een ECOG-prestatiescore van ≤2 bij screening

5. Proefpersonen die voldoen aan de volgende voorwaarden voor hematologie, nierfunctietest en leverfunctietest

   ① Bloedplaatjes > 50.000/mm3

   ② BUN en serumcreatinine < 1,5 x bovengrens van normaal (ULN)

   ③ ASAT en ALAT < 2,5 x bovengrens van normaal (ULN)

   ④ PT (INR) of aPTT < 1,5 x bovengrens van normaal (ULN)

6. Proefpersonen die tijdens het screeningbezoek volledig door de onderzoeker zijn geïnformeerd over de doelstellingen, details van het onderzoek en de kenmerken van het onderzoeksgeneesmiddel, enz. en die vrijwillige schriftelijke toestemming hebben gegeven voor deelname aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen bij wie eerder prostaatkanker was vastgesteld
2. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van acute urineretentie, urineweginfectie of andere urineweginfectie binnen 4 weken na screening
3. Proefpersonen die binnen 4 weken na screening cystoscopie, urethrale katheterprocedure of colonoscopie hebben uitgevoerd
4. Onderwerpen die prostaathistologie of prostaatchirurgie (anders dan behandeling voor prostaathyperplasie of obstructie van de blaasuitgang) of androgeendeprivatietherapie (ADT) hebben uitgevoerd binnen 1 jaar na screening
5. Proefpersonen die binnen 3 maanden na screening 5-alfa-reductaseremmers hebben gekregen of die momenteel gebruiken bij de screening
6. Proefpersonen met overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het radiofarmaceutisch product
7. Proefpersonen waarvan door de onderzoeker is vastgesteld dat ze vanwege een ernstige medische aandoening moeite hebben met het uitvoeren van het onderzoek
8. Proefpersonen waarvan door de onderzoeker is vastgesteld dat ze moeite hebben om 30-60 minuten stil te liggen in rugligging voor radiografie (CT, MRI, etc.) (bijvoorbeeld: paniekstoornis) of een psychiatrische stoornis hebben die problemen met beeldvorming veroorzaakt
9. Proefpersonen die van plan zijn om gelijktijdig gecontra-indiceerde medicatie toe te dienen (plaatjesaggregatieremmers/anticoagulantia, trombolytica of middelen ter verbetering van de bloedsomloop) tussen 5 dagen vóór biopsie en [Bezoek 3 + 3D]
10. Proefpersonen van wie op andere wijze is vastgesteld dat ze niet in aanmerking komen voor deelname aan dit onderzoek, naar medisch oordeel van de onderzoeker