Malaria som en beskyttelsesfaktor mot alvorlig COVID-19 (kjent som SARS-COV-2) i Den demokratiske republikken Kongo (Palu-COVID) (Palu-COVID)

Denne case-control-studien vil bli utført i Republikken Kongo i byen Kinshasa, episenteret for COVID-19. Kinshasa er et malaria-endemisk område, fordelingen av malariaprevalens er lavere i urbane områder sammenlignet med peri-urbane områder. Faktisk er byen Kinshasa strukturert i fire helsedistrikter og seksten sykehus, fordelt på de trettifem helsesonene for håndtering av COVID-19.

Studien vil bestå av saker og kontroller:

• Tilfellene vil være alvorlige COVID-19-tilfeller som vil bestå av pasienter innlagt på sykehus og rekruttert i COVID-19-behandlingssentre.
• Kontroller vil bestå av asymptomatiske eller symptomatiske tilfeller uten tegn på alvorlighetsgrad. For hvert tilfelle vil det rekrutteres to kontroller etter å ha blitt matchet når det gjelder alder, kjønn og helseopprinnelsessone.

INKLUSJONSKRITERIER

For å være kvalifisert, må studiepasienter oppfylle følgende kriterier:

For tilfeller:

• Være minst 18 år
• Ha en RT-PCR eller antigen rask test bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon innen 72 timer før inkludering.
• Har gitt informert samtykke eller samtykke fra sin verge/representant til å delta i studien.

• Diagnostisert som et alvorlig COVID-19 tilfelle i henhold til følgende kriterier:

  • Viser kliniske tegn på lungebetennelse: feber, hoste, dyspné eller krepitasjoner OG
  • Presenterer minst ett av følgende tegn:

Respirasjonsfrekvens > 30 sykluser/min ELLER Alvorlig pustebesvær eller SpO2 < 90 % på romluft

• Være innlagt på en omsorgsenhet for covid-19
• Bosatt i helsesonen i minst 6 måneder

For kontroller:

• Være minst 18 år
• Ha en PCR eller Antigen Rapid Test-bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon innen 72 timer før inkludering
• Har gitt informert samtykke til å delta i studien

• Diagnostisert som et ikke-alvorlig COVID-19-tilfelle i henhold til følgende kriterier:

  • Vær asymptomatisk ELLER
  • Symptomatisk, men ingen tegn på alvorlig lungebetennelse Respirasjonsfrekvens > 30 sykluser/min ELLER Alvorlig pustebesvær eller SpO2 < 90 % på romluft
• Bosatt i studiehelseområdet i minst 6 måneder
• Rekruttert innen 10 uker etter de matchede sakene

UTSLUTTELSESKRITERIER

For å være kvalifisert kan ikke studiepasienter oppfylle følgende kriterier for tilfeller og kontroller:

• Pasienten har en kontraindikasjon mot venepunktur, bestemt ved klinisk vurdering
• Personen er vaksinert mot SARS-CoV-2
• Personen har vært infisert med SARS-CoV-2 tidligere og presenterer nå reinfeksjon