Malaria som skyddsfaktor mot allvarlig covid-19 (känd som SARS-COV-2) i Demokratiska republiken Kongo (Palu-COVID) (Palu-COVID)

Denna fallkontrollstudie kommer att genomföras i Republiken Kongo i staden Kinshasa, epicentrum för covid-19. Kinshasa är ett malariaendemiskt område, fördelningen av malariaprevalens är lägre i stadsområden jämfört med stadsnära områden. Staden Kinshasa är faktiskt strukturerad i fyra hälsodistrikt och sexton sjukhus, fördelade i de trettiofem hälsozonerna för hantering av covid-19.

Studien kommer att bestå av fall och kontroller:

• Fallen kommer att vara allvarliga covid-19-fall som kommer att bestå av patienter inlagda på sjukhus och rekryterade i covid-19-behandlingscentra.
• Kontrollerna kommer att bestå av asymtomatiska eller symtomatiska fall utan tecken på svårighetsgrad. För varje fall kommer två kontroller att rekryteras efter att ha matchats vad gäller ålder, kön och hälsozon av ursprung.

INKLUSIONSKRITERIER

För att vara berättigade måste studiepatienter uppfylla följande kriterier:

För fall:

• Var minst 18 år gammal
• Få en RT-PCR eller Antigenic Rapid Test bekräftad SARS-CoV-2-infektion inom 72 timmar före inkludering.
• Har gett informerat samtycke eller deras vårdnadshavares/representantens samtycke att delta i studien.

• Diagnostiserats som ett allvarligt COVID-19-fall enligt följande kriterier:

  • Uppvisar kliniska tecken på lunginflammation: feber, hosta, dyspné eller krepitationer OCH
  • Visa minst ett av följande tecken:

Andningsfrekvens > 30 cykler/min ELLER Svår andningsbesvär eller SpO2 < 90 % på rumsluften

• Bli intagen på en vårdenhet för covid-19
• Bosatt i hälsozonen i minst 6 månader

För kontroller:

• Var minst 18 år gammal
• Ha en PCR- eller antigeniskt snabbtest bekräftad SARS-CoV-2-infektion inom 72 timmar före inkludering
• Har gett informerat samtycke till att delta i studien

• Diagnostiserats som ett icke-svårt COVID-19-fall enligt följande kriterier:

  • Var asymtomatisk ELLER
  • Symtomatisk, men inga tecken på allvarlig lunginflammation Andningsfrekvens > 30 cykler/min ELLER Svår andnöd eller SpO2 < 90 % på rumsluft
• Bosatt inom studiehälsoområdet i minst 6 månader
• Rekryterade inom 10 veckor efter matchade fall

EXKLUSIONS KRITERIER

För att vara berättigade kan studiepatienter inte uppfylla följande kriterier för fall och kontroller:

• Patienten har en kontraindikation för venpunktion, enligt klinisk bedömning
• Personen är vaccinerad mot SARS-CoV-2
• Personen har tidigare infekterats med SARS-CoV-2 och uppvisar nu återinfektion