Малярия как фактор защиты от тяжелой формы COVID-19 (известной как SARS-COV-2) в Демократической Республике Конго (Palu-COVID) (Palu-COVID)

Это исследование методом «случай-контроль» будет проводиться в Республике Конго в городе Киншаса, эпицентре COVID-19. Киншаса является эндемичным по малярии районом, и распространенность малярии в городских районах ниже, чем в пригородных районах. Действительно, город Киншаса состоит из четырех медицинских округов и шестнадцати больниц, распределенных по тридцати пяти медицинским зонам для лечения COVID-19.

Исследование будет состоять из случаев и контролей:

• Случаи будут тяжелыми случаями COVID-19, которые будут состоять из пациентов, госпитализированных и завербованных в центры лечения COVID-19.
• Контроль будет состоять из бессимптомных или симптоматических случаев без признаков тяжести. Для каждого случая будут набраны две контрольные группы после того, как они будут сопоставлены по возрасту, полу и зоне здоровья происхождения.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

Для участия в исследовании пациенты должны соответствовать следующим критериям:

Для случаев:

• Быть не моложе 18 лет
• Подтвердить инфекцию SARS-CoV-2 в течение 72 часов до включения с помощью ОТ-ПЦР или антигенного экспресс-теста.
• Дали информированное согласие или согласие своего опекуна/представителя на участие в исследовании.

• Диагностирован как тяжелый случай COVID-19 в соответствии со следующими критериями:

  • Клинические признаки пневмонии: лихорадка, кашель, одышка или хрипы И
  • Наличие хотя бы одного из следующих признаков:

Частота дыхания > 30 циклов/мин ИЛИ тяжелая дыхательная недостаточность или SpO2 < 90 % на комнатном воздухе

• Быть госпитализированным в отделение ухода за COVID-19
• Проживание в зоне здоровья не менее 6 месяцев

Для элементов управления:

• Быть не моложе 18 лет
• Иметь подтвержденную ПЦР или антигенным быстрым тестом инфекцию SARS-CoV-2 в течение 72 часов до включения
• Дали информированное согласие на участие в исследовании

• Диагностирован как нетяжелый случай COVID-19 в соответствии со следующими критериями:

  • Быть бессимптомным ИЛИ
  • Симптоматика, но без признаков тяжелой пневмонии Частота дыхания > 30 циклов/мин ИЛИ Тяжелая дыхательная недостаточность или SpO2 < 90% на комнатном воздухе
• Проживать в изучаемом медицинском районе не менее 6 месяцев.
• Принят на работу в течение 10 недель после сопоставления дел

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

Чтобы иметь право на участие, пациенты исследования не могут соответствовать следующим критериям для случаев и контролей:

• Субъект имеет противопоказания к венепункции согласно клиническому заключению.
• Субъект вакцинирован против SARS-CoV-2
• Субъект был инфицирован SARS-CoV-2 в прошлом, и теперь у него повторное заражение.