La malaria come fattore di protezione contro il COVID-19 grave (noto come SARS-COV-2) nella Repubblica Democratica del Congo (Palu-COVID) (Palu-COVID)

Questo studio caso-controllo sarà condotto nella Repubblica del Congo nella città di Kinshasa, l'epicentro di COVID-19. Kinshasa è un'area endemica della malaria, la distribuzione della prevalenza della malaria è inferiore nelle aree urbane rispetto alle aree periurbane. La città di Kinshasa, infatti, è strutturata in quattro distretti sanitari e sedici ospedali, distribuiti nelle trentacinque Zone Sanitarie per la gestione del COVID-19.

Lo studio sarà composto da casi e controlli:

• I casi saranno casi gravi di COVID-19 che consisteranno in pazienti ricoverati e reclutati nei centri di trattamento COVID-19.
• I controlli consisteranno in casi asintomatici o sintomatici senza segni di gravità. Per ogni caso verranno reclutati due controlli dopo essere stati appaiati per età, sesso e zona sanitaria di provenienza.

CRITERIO DI INCLUSIONE

Per essere eleggibili, i pazienti dello studio devono soddisfare i seguenti criteri:

Per casi:

• Avere almeno 18 anni di età
• Avere un RT-PCR o un test rapido antigenico confermato infezione da SARS-CoV-2 entro 72 ore prima dell'inclusione.
• Aver dato il consenso informato o quello del proprio tutore/rappresentante a partecipare allo studio.

• Diagnosticato come caso grave di COVID-19 secondo i seguenti criteri:

  • Presenta segni clinici di polmonite: febbre, tosse, dispnea o crepitio E
  • Presentare almeno uno dei seguenti segni:

Frequenza respiratoria > 30 cicli/min OPPURE Distress respiratorio grave o SpO2 < 90% in aria ambiente

• Essere ricoverato in un'unità di cura per COVID-19
• Risiedere in zona sanitaria da almeno 6 mesi

Per i controlli:

• Avere almeno 18 anni di età
• Avere un'infezione da SARS-CoV-2 confermata da PCR o test rapido antigenico entro 72 ore prima dell'inclusione
• Avere dato il consenso informato a partecipare allo studio

• Diagnosticato come caso non grave di COVID-19 secondo i seguenti criteri:

  • Essere asintomatico OPPURE
  • Sintomatico, ma nessuna evidenza di polmonite grave Frequenza respiratoria > 30 cicli/min OPPURE Distress respiratorio grave o SpO2 < 90% in aria ambiente
• Risiedere nell'area sanitaria dello studio per almeno 6 mesi
• Reclutato entro 10 settimane dopo i casi abbinati

CRITERI DI ESCLUSIONE

Per essere idonei, i pazienti dello studio non possono soddisfare i seguenti criteri per casi e controlli:

• Il soggetto ha una controindicazione alla venipuntura, come stabilito dal giudizio clinico
• Il soggetto è vaccinato contro SARS-CoV-2
• Il soggetto è stato infettato da SARS-CoV-2 in passato e ora presenta una reinfezione