Malaria als Schutzfaktor gegen das schwere COVID-19 (bekannt als SARS-COV-2) in der Demokratischen Republik Kongo (Palu-COVID) (Palu-COVID)

Diese Fall-Kontroll-Studie wird in der Republik Kongo in der Stadt Kinshasa, dem Epizentrum von COVID-19, durchgeführt. Kinshasa ist ein Endemiegebiet der Malaria, die Verteilung der Malaria-Prävalenz ist in städtischen Gebieten geringer als in peri-urbanen Gebieten. Tatsächlich ist die Stadt Kinshasa in vier Gesundheitsbezirke und sechzehn Krankenhäuser gegliedert, die in den fünfunddreißig Gesundheitszonen für das Management von COVID-19 verteilt sind.

Die Studie besteht aus Fällen und Kontrollen:

• Bei den Fällen handelt es sich um schwere COVID-19-Fälle, bei denen es sich um Patienten handelt, die ins Krankenhaus eingeliefert und in COVID-19-Behandlungszentren rekrutiert werden.
• Kontrollen bestehen aus asymptomatischen oder symptomatischen Fällen ohne Anzeichen von Schweregrad. Für jeden Fall werden zwei Kontrollpersonen rekrutiert, nachdem sie in Bezug auf Alter, Geschlecht und Gesundheitsherkunftsgebiet abgeglichen wurden.

EINSCHLUSSKRITERIEN

Um zugelassen zu werden, müssen Studienpatienten die folgenden Kriterien erfüllen:

Für Fälle:

• Mindestens 18 Jahre alt sein
• Lassen Sie innerhalb von 72 Stunden vor der Aufnahme eine SARS-CoV-2-Infektion durch RT-PCR oder einen Antigen-Schnelltest bestätigen.
• Die Einwilligung nach Aufklärung oder die ihres Vormunds/Vertreters zur Teilnahme an der Studie erteilt haben.

• Diagnostiziert als schwerer COVID-19-Fall gemäß den folgenden Kriterien:

  • Präsentieren klinische Anzeichen einer Lungenentzündung: Fieber, Husten, Dyspnoe oder Krepitationen UND
  • Vorweisen von mindestens einem der folgenden Anzeichen:

Atemfrequenz > 30 Zyklen/min ODER Schwere Atemnot oder SpO2 < 90 % in der Raumluft

• Für COVID-19 in eine Pflegeeinheit aufgenommen werden
• Aufenthalt in der Gesundheitszone für mindestens 6 Monate

Für Kontrollen:

• Mindestens 18 Jahre alt sein
• Haben Sie innerhalb von 72 Stunden vor der Aufnahme eine durch PCR oder antigenen Schnelltest bestätigte SARS-CoV-2-Infektion
• Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben

• Gemäß den folgenden Kriterien als nicht schwerer COVID-19-Fall diagnostiziert:

  • asymptomatisch sein ODER
  • Symptomatisch, aber kein Hinweis auf eine schwere Lungenentzündung Atemfrequenz > 30 Zyklen/min ODER Schwere Atemnot oder SpO2 < 90 % in der Raumluft
• Wohnen Sie mindestens 6 Monate im Gesundheitsbereich der Studie
• Rekrutierung innerhalb von 10 Wochen nach den übereinstimmenden Fällen

AUSSCHLUSSKRITERIEN

Um zugelassen zu werden, dürfen Studienpatienten die folgenden Kriterien für Fälle und Kontrollen nicht erfüllen:

• Das Subjekt hat eine Kontraindikation für die Venenpunktion, wie durch klinische Beurteilung festgestellt
• Das Subjekt ist gegen SARS-CoV-2 geimpft
• Das Subjekt war in der Vergangenheit mit SARS-CoV-2 infiziert und präsentiert sich nun mit einer erneuten Infektion