A malária como fator de proteção contra o COVID-19 grave (conhecido como SARS-COV-2) na República Democrática do Congo (Palu-COVID) (Palu-COVID)

Este estudo de caso-controle será realizado na República do Congo, na cidade de Kinshasa, epicentro do COVID-19. Kinshasa é uma área endêmica de malária, a distribuição da prevalência da malária é menor nas áreas urbanas em comparação com as áreas periurbanas. Com efeito, a cidade de Kinshasa está estruturada em quatro distritos sanitários e dezasseis hospitais, distribuídos nas trinta e cinco Zonas Sanitárias para a gestão da COVID-19.

O estudo consistirá em casos e controles:

• Os casos serão casos graves de COVID-19 que consistirão em pacientes hospitalizados e recrutados em Centros de Tratamento de COVID-19.
• Os controles consistirão de casos assintomáticos ou sintomáticos sem sinais de gravidade. Para cada caso, serão recrutados dois controles após serem pareados quanto à idade, sexo e zona de saúde de origem.

CRITÉRIO DE INCLUSÃO

Para serem elegíveis, os pacientes do estudo devem atender aos seguintes critérios:

Para casos:

• Ter pelo menos 18 anos de idade
• Ter uma infecção por SARS-CoV-2 confirmada por RT-PCR ou teste rápido antigênico dentro de 72 horas antes da inclusão.
• Ter dado consentimento informado ou de seu responsável/representante para participar do estudo.

• Diagnosticado como um caso grave de COVID-19 de acordo com os seguintes critérios:

  • Apresentar sinais clínicos de pneumonia: febre, tosse, dispneia ou crepitações E
  • Apresentar pelo menos um dos seguintes sinais:

Frequência respiratória > 30 ciclos/min OU Dificuldade respiratória grave ou SpO2 < 90% em ar ambiente

• Estar internado em uma unidade de atendimento para COVID-19
• Residir na zona de saúde há pelo menos 6 meses

Para controles:

• Ter pelo menos 18 anos de idade
• Ter uma infecção SARS-CoV-2 confirmada por PCR ou teste rápido antigênico dentro de 72 horas antes da inclusão
• Ter dado consentimento informado para participar do estudo

• Diagnosticado como um caso não grave de COVID-19 de acordo com os seguintes critérios:

  • Ser assintomático OU
  • Sintomático, mas sem evidência de pneumonia grave Frequência respiratória > 30 ciclos/min OU Dificuldade respiratória grave ou SpO2 < 90% em ar ambiente
• Residir na área de saúde do estudo por pelo menos 6 meses
• Recrutado dentro de 10 semanas após os casos correspondentes

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

Para serem elegíveis, os pacientes do estudo não podem atender aos seguintes critérios para casos e controles:

• O sujeito tem uma contra-indicação para punção venosa, conforme determinado pelo julgamento clínico
• Sujeito é vacinado contra SARS-CoV-2
• Sujeito foi infectado com SARS-CoV-2 no passado e agora apresenta reinfecção