Effektiviteten av fire overgangsdiettregimer i sykehusbehandlingen av barn med Kwashiorkor.

Alvorlig akutt underernæring (SAM) er en livstruende tilstand som krever umiddelbar oppmerksomhet og hensiktsmessig behandling for å redusere dødeligheten og fremme bedring blant barn. SAM er definert av 1) en vekt-for-høyde Z-score mer enn tre standardavvik (SD) under medianen basert på 2006 WHOs vekststandarder, 2) en midt-overarmsomkrets (MUAC) på mindre enn 115 mm eller 3) ved tilstedeværelse av ernæringsmessig ødem. Tegn som ødem, mukokutane forandringer, hepatomegali, sløvhet, anoreksi, anemi, alvorlig immunsvikt og rask progresjon til dødelighet karakteriserer en tilstand som vanligvis brukes som "komplisert SAM". Kwashiorkor (SAM med ødem) er en av formene for komplisert SAM som vanligvis utmerker seg ved den umiskjennelige tilstedeværelsen av bipedalt ødem. Kwashiorkor er preget av følgende kliniske tegn: 1) ødemer symmetriske, smertefrie, myke, bilaterale, stigende, pitting; 2) lesjoner i huden og integumentene; 3) sårdannelser og depigmentering; 4) alopecia; 5) konstant vekttap preget av ødem; 6) hepatomegali; 7) klinisk anemi; 8) intestinale transittforstyrrelser: vedvarende diaré, oppkast; 9) anoreksi og atferdsforstyrrelser (apati).

Alvorlig akutt underernæring resulterer i høy dødelighet på opptil en halv million barnedødsfall årlig. Underernærte barn har høyere risiko for dødelighet, alt fra tre ganger høyere risiko blant barn med moderat underernæring til 10 ganger hos SAM-barn sammenlignet med godt ernærte barn.

Målet med denne studien er å finne ut om bruken av ulike dietter i overgangsfase påvirker ødemavviklingen hos Kwashiorkor-barn og å undersøke de underliggende faktorene for tilbakefall eller manglende respons på den terapeutiske behandlingen.

Hypoteser som skal testes

• Den første hypotesen er at RUTF (Plumpy-Nut®) på grunn av innholdet i jern kan kompromittere effektiviteten av overgangsfasen hos barn med kwashiorkor
• Den andre hypotesen er at underliggende faktorer inkludert komorbiditeter og epigenetikk kan forklare en forskjell i respons på terapeutiske regimer

Dette er en åpen randomisert, kontrollert studie for å teste effektiviteten av fire brukte overgangsfasedietter hos Kwashiorkor-barn i overgangen til rehabiliteringsfasen. De fire kostholdsregimene som vil bli testet er:

1. F100;
2. RUTF+F75;
3. RUTF+alternativ F75 med kompleks mineral-vitamin (CMV); og
4. RUTF+alternativ F75 uten CMV.

Når det besluttes å gå over til overgangsfasen, vil barnet bli tildelt en av behandlingene avhengig av behandlingen mottatt i stabiliseringsfasen og resultatene av appetitttesten. Det vil si at et barn som aksepterer Plumpy Nut vil motta det i kombinasjon med sitt regime de hadde under stabiliseringsfasen. Hvis et barn ikke aksepterer Plumpy Nut, vil de motta F100 uavhengig av den første terapeutiske maten.

• For de som fikk F75 i stabiliseringsfasen vil de få standard F75 + Plumpy Nut
• For de som fikk alternativ F75 med CMV i stabiliseringsfasen vil de få alternativ F75 med CMV + Plumpy Nut®
• For de som fikk alternativ F75 uten CMV i stabiliseringsfasen vil de få alternativ F75 uten CMV + Plumpy Nut®.