Эффективность четырех переходных режимов питания при стационарном лечении детей с квашиоркором.

Тяжелая острая недостаточность питания (ТОН) представляет собой угрожающее жизни состояние, которое требует неотложного внимания и надлежащего лечения для снижения смертности и содействия выздоровлению детей. SAM определяется как 1) Z-показатель массы тела к росту более чем на три стандартных отклонения (SD) ниже медианы, основанной на стандартах роста ВОЗ 2006 г., 2) окружность середины плеча (MUAC) менее 115 мм. или 3) наличием алиментарного отека. Такие признаки, как отек, кожно-слизистые изменения, гепатомегалия, вялость, анорексия, анемия, тяжелый иммунодефицит и быстрое прогрессирование до летального исхода, характеризуют состояние, обычно называемое «осложненным САМ». Квашиоркор (САМ с отеком) — одна из форм осложненного САМ, обычно отличающаяся безошибочным наличием двуногого отека. Для квашиоркора характерны следующие клинические признаки: 1) отеки симметричные, безболезненные, мягкие, двусторонние, восходящие, ямчатые; 2) поражения кожи и кожных покровов; 3) изъязвления и депигментация; 4) алопеция; 5) постоянная потеря веса, выраженная отеками; 6) гепатомегалия; 7) клиническая анемия; 8) нарушения кишечного транзита: упорная диарея, рвота; 9) анорексия и расстройства поведения (апатия).

Тяжелое острое недоедание приводит к высоким показателям смертности, достигающим полумиллиона детских смертей ежегодно. Дети, страдающие от недоедания, подвержены более высокому риску смертности: от трехкратного увеличения риска среди детей с умеренным недоеданием до 10-кратного у детей с SAM по сравнению с хорошо питающимися детьми.

Целью данного исследования является определение того, влияет ли использование различных диет в переходной фазе на разрешение отека у детей Квашиоркора, а также изучение факторов, лежащих в основе рецидива или отсутствия реакции на терапевтическое лечение.

Гипотезы для проверки

• Первая гипотеза заключается в том, что RUTF (Plumpy-Nut®) из-за содержания в нем железа может поставить под угрозу эффективность переходной фазы у детей с квашиоркором.
• Вторая гипотеза заключается в том, что лежащие в основе факторы, включая сопутствующие заболевания и эпигенетику, могут объяснить разницу в реакции на терапевтические схемы.

Это открытое рандомизированное контролируемое исследование для проверки эффективности четырех используемых диет в переходной фазе у детей Квашиоркора в период их перехода к фазе реабилитации. Четыре режима питания, которые будут протестированы:

1. Ф100;
2. РУТФ+F75;
3. РУТФ+альтернатива F75 с минерально-витаминным комплексом (ЦМВ); и
4. РУТФ+альтернатива F75 без CMV.

Когда будет принято решение о переходе к переходной фазе, ребенку будет назначен один из видов лечения в зависимости от лечения, полученного во время фазы стабилизации, и результатов теста на аппетит. То есть ребенок, принявший Plumpy Nut, получит его в сочетании с режимом, который был у них на этапе стабилизации. Если ребенок не примет Plumpy Nut, то он получит F100 вне зависимости от исходного лечебного режима питания.

• Для тех, кто получил F75 на этапе стабилизации, они получат стандартный F75 + Plumpy Nut.
• Для тех, кто получил альтернативу F75 с CMV на этапе стабилизации, они получат альтернативу F75 с CMV + Plumpy Nut®
• Для тех, кто получил альтернативу F75 без CMV на этапе стабилизации, они получат альтернативу F75 без CMV + Plumpy Nut®.