Effectiviteit van vier overgangsdieetregimes bij de ziekenhuisbehandeling van kinderen met Kwashiorkor.

Ernstige acute ondervoeding (SAM) is een levensbedreigende aandoening die dringende aandacht en passend beheer vereist om de mortaliteit te verminderen en het herstel bij kinderen te bevorderen. SAM wordt gedefinieerd door 1) een gewicht-voor-lengte Z-score die meer dan drie standaarddeviaties (SD) onder de mediaan ligt op basis van de WHO-groeistandaarden van 2006, 2) een middelomtrek van de bovenarm (MUAC) van minder dan 115 mm of 3) door de aanwezigheid van voedingsoedeem. Tekenen zoals oedeem, mucocutane veranderingen, hepatomegalie, lethargie, anorexia, bloedarmoede, ernstige immuundeficiëntie en snelle progressie tot mortaliteit karakteriseren een toestand die gewoonlijk wordt bedacht als "gecompliceerde SAM". Kwashiorkor (SAM met oedeem) is een van de vormen van gecompliceerde SAM die gewoonlijk wordt gekenmerkt door de onmiskenbare aanwezigheid van tweevoetig oedeem. Kwashiorkor wordt gekenmerkt door de volgende klinische symptomen: 1) oedemen symmetrisch, pijnloos, zacht, bilateraal, opstijgend, putjes; 2) laesies van de huid en integumenten; 3) zweren en depigmentatie; 4) alopecia; 5) constant gewichtsverlies gekenmerkt door oedeem; 6) hepatomegalie; 7) klinische bloedarmoede; 8) darmtransitstoornissen: aanhoudende diarree, braken; 9) anorexia en gedragsstoornissen (apathie).

Ernstige acute ondervoeding leidt tot hoge sterftecijfers van wel een half miljoen kindersterfte per jaar. Ondervoede kinderen lopen een hoger risico op sterfte, variërend van drie keer meer risico bij kinderen met matige ondervoeding tot 10 keer meer bij SAM-kinderen in vergelijking met goed gevoede kinderen.

Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van verschillende diëten in de overgangsfase het oplossen van oedeem bij Kwashiorkor-kinderen beïnvloedt en om de onderliggende factoren voor het terugvallen of niet-reageren op de therapeutische behandeling te onderzoeken.

Hypothesen die getest moeten worden

• De eerste hypothese is dat RUTF (Plumpy-Nut®) vanwege het gehalte aan ijzer de effectiviteit van de overgangsfase bij kinderen met kwashiorkor in gevaar kan brengen.
• De tweede hypothese is dat onderliggende factoren, waaronder comorbiditeiten en epigenetica, een verschil in respons op therapeutische regimes kunnen verklaren

Dit is een open-label gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit te testen van vier gebruikte overgangsdiëten bij Kwashiorkor-kinderen in hun overgang naar de revalidatiefase. De vier dieetregimes die getest zullen worden zijn:

1. F100;
2. RUTF+F75;
3. RUTF+alternatief F75 met complex mineraal-vitamine (CMV); En
4. RUTF+alternatief F75 zonder CMV.

Wanneer wordt besloten om naar de overgangsfase te gaan, wordt het kind toegewezen aan een van de behandelingen, afhankelijk van de behandeling die tijdens de stabilisatiefase is ontvangen en de resultaten van de eetlusttest. Dat wil zeggen dat een kind dat de Plumpy Nut accepteert, het krijgt in combinatie met het regime dat het tijdens de stabilisatiefase had. Als een kind Plumpy Nut niet accepteert, krijgt het F100, ongeacht het aanvankelijke therapeutische voedingsschema.

• Voor degenen die F75 in de stabilisatiefase hebben ontvangen, ontvangen ze standaard F75 + Plumpy Nut
• Voor degenen die alternatief F75 met CMV in de stabilisatiefase hebben gekregen, krijgen alternatief F75 met CMV + Plumpy Nut®
• Wie in de stabilisatiefase alternatief F75 zonder CMV heeft gekregen, krijgt alternatief F75 zonder CMV + Plumpy Nut®.