四种过渡饮食方案在 Kwashiorkor 患儿医院管理中的有效性。

严重急性营养不良 (SAM) 是一种危及生命的疾病，需要紧急关注和适当管理，以降低死亡率并促进儿童康复。 SAM 的定义是：1) 身高别体重 Z 分数比基于 2006 年 WHO 生长标准的中位数低三个标准差 (SD)，2) 中上臂围 (MUAC) 小于 115 毫米或 3) 存在营养性水肿。 诸如水肿、皮肤粘膜变化、肝肿大、嗜睡、厌食、贫血、严重免疫缺陷和快速进展至死亡等体征表征通常被称为“复杂性 SAM”的状态。 Kwashiorkor（伴有水肿的 SAM）是复杂 SAM 的一种形式，通常以明确无误的双足水肿存在为特征。 Kwashiorkor 的特征在于以下临床体征： 1) 水肿对称、无痛、柔软、双侧、上升、凹陷； 2) 皮肤和体表的损伤； 3) 溃疡和色素脱失； 4）脱发； 5) 以水肿为标志的体重持续下降； 6）肝肿大； 7) 临床贫血； 8）肠道运输障碍：持续性腹泻、呕吐； 9）厌食和行为障碍（冷漠）。

严重急性营养不良导致每年高达 50 万儿童死亡的高死亡率。 与营养良好的儿童相比，营养不良儿童的死亡率更高，中度营养不良儿童的死亡率高出三倍，SAM 儿童的死亡率高出 10 倍。

本研究的目的是确定使用不同的过渡阶段饮食是否会影响 Kwashiorkor 儿童的水肿消退，并调查复发或对治疗无反应的潜在因素。

待检验的假设

• 第一个假设是 RUTF (Plumpy-Nut®) 因为它的铁含量可能会影响 kwashiorkor 儿童过渡阶段的有效性
• 第二个假设是，包括合并症和表观遗传学在内的潜在因素可以解释对治疗方案的反应差异

这是一项开放标签随机对照试验，旨在测试四种使用过的过渡阶段饮食对 Kwashiorkor 儿童向康复阶段过渡的有效性。 将测试的四种饮食方案是：

1. F100;
2. RUTF+F75;
3. RUTF+替代品 F75 与复合矿物质维生素 (CMV)；和
4. RUTF+无 CMV 的替代 F75。

当决定进入过渡阶段时，根据稳定阶段接受的治疗和食欲测试的结果，孩子将被分配到其中一种治疗。 也就是说，接受 Plumpy Nut 的孩子将接受与他们在稳定阶段的养生法相结合的治疗。 如果一个孩子不接受 Plumpy Nut，那么他们将收到 F100，无论他们最初的治疗食物方案如何。

• 稳定阶段获得F75的玩家，将获得标准F75+Plumpy Nut
• 对于那些在稳定阶段接受替代 F75 和 CMV 的人，他们将接受替代 F75 和 CMV + Plumpy Nut®
• 对于在稳定阶段接受不含 CMV 的替代 F75 的患者，他们将接受不含 CMV 的替代 F75 + Plumpy Nut®。