Eficacia de cuatro regímenes dietéticos de transición en el manejo hospitalario de niños con Kwashiorkor.

La desnutrición aguda severa (SAM, por sus siglas en inglés) es una afección potencialmente mortal que requiere atención urgente y un manejo adecuado para reducir la mortalidad y promover la recuperación de los niños. SAM se define por 1) un puntaje Z de peso para la altura de más de tres desviaciones estándar (SD) por debajo de la mediana según los estándares de crecimiento de la OMS de 2006, 2) una circunferencia del brazo medio superior (MUAC) de menos de 115 mm o 3) por la presencia de edema nutricional. Signos como edema, cambios mucocutáneos, hepatomegalia, letargo, anorexia, anemia, inmunodeficiencia severa y rápida progresión a la mortalidad caracterizan un estado comúnmente acuñado como "SAM complicado". Kwashiorkor (SAM con edema) es una de las formas de SAM complicada que se distingue comúnmente por la presencia inequívoca de edema bípedo. Kwashiorkor se caracteriza por los siguientes signos clínicos: 1) edemas simétricos, indoloros, blandos, bilaterales, ascendentes, con fóvea; 2) lesiones de la piel y tegumentos; 3) ulceraciones y despigmentación; 4) alopecia; 5) pérdida de peso constante marcada por edema; 6) hepatomegalia; 7) anemia clínica; 8) trastornos del tránsito intestinal: diarrea persistente, vómitos; 9) anorexia y trastornos del comportamiento (apatía).

La desnutrición aguda grave provoca altas tasas de mortalidad de hasta medio millón de muertes infantiles al año. Los niños desnutridos tienen un mayor riesgo de mortalidad que va desde tres veces más riesgo entre los niños con desnutrición moderada hasta 10 veces más en los niños SAM en comparación con los niños bien alimentados.

El objetivo de este estudio es determinar si el uso de diferentes dietas de fase de transición afecta la resolución del edema en niños Kwashiorkor e investigar los factores subyacentes de la recaída o falta de respuesta al tratamiento terapéutico.

Hipótesis a probar

• La primera hipótesis es que los RUTF (Plumpy-Nut®) por su contenido en hierro pueden comprometer la eficacia de la fase de transición en niños con kwashiorkor
• La segunda hipótesis es que los factores subyacentes, incluidas las comorbilidades y la epigenética, pueden explicar una diferencia en la respuesta a los regímenes terapéuticos.

Este es un ensayo controlado aleatorio de etiqueta abierta para probar la efectividad de cuatro dietas de fase de transición usadas en niños Kwashiorkor en su transición a la fase de rehabilitación. Los cuatro regímenes dietéticos que se probarán son:

1. F100;
2. ATLC+F75;
3. ATLC+F75 alternativo con complejo mineral-vitamínico (CMV); y
4. RUTF+F75 alternativa sin CMV.

Cuando se decida pasar a la fase de transición, se asignará al niño a uno de los tratamientos en función del tratamiento recibido durante la fase de estabilización y los resultados de la prueba de apetito. Es decir, un niño que acepta Plumpy Nut lo recibirá en combinación con el régimen que tenía durante la fase de estabilización. Si un niño no acepta Plumpy Nut, recibirá F100 independientemente de su régimen de alimentación terapéutica inicial.

• Para aquellos que recibieron F75 en la fase de estabilización, recibirán F75 estándar + Plumpy Nut
• Para quienes recibieron la alternativa F75 con CMV en la fase de estabilización, recibirán la alternativa F75 con CMV + Plumpy Nut®
• Para quienes recibieron la alternativa F75 sin CMV en la fase de estabilización, recibirán la alternativa F75 sin CMV + Plumpy Nut®.