Efektivita čtyř přechodných dietních režimů v nemocničním managementu dětí s kwashiorkorem.

Těžká akutní podvýživa (SAM) je život ohrožující stav, který vyžaduje naléhavou pozornost a vhodnou léčbu, aby se snížila úmrtnost a podpořilo uzdravení dětí. SAM je definována 1) Z-skóre hmotnosti k výšce o více než tři standardní odchylky (SD) pod mediánem na základě růstových standardů WHO z roku 2006, 2) obvodem střední části paže (MUAC) menším než 115 mm nebo 3) přítomností nutričního edému. Známky jako edém, mukokutánní změny, hepatomegalie, letargie, anorexie, anémie, těžká imunodeficience a rychlá progrese k úmrtnosti charakterizují stav běžně označovaný jako „komplikovaný SAM“. Kwashiorkor (SAM s edémem) je jednou z forem komplikovaného SAM, která se běžně vyznačuje nezaměnitelnou přítomností bipedálního edému. Kwashiorkor je charakterizován následujícími klinickými příznaky: 1) edémy symetrické, nebolestivé, měkké, oboustranné, vzestupné, důlkové; 2) léze kůže a kůže; 3) ulcerace a depigmentace; 4) alopecie; 5) neustálý úbytek hmotnosti poznamenaný edémem; 6) hepatomegalie; 7) klinická anémie; 8) poruchy střevního tranzitu: přetrvávající průjem, zvracení; 9) anorexie a poruchy chování (apatie).

Těžká akutní podvýživa má za následek vysokou úmrtnost až půl milionu dětských úmrtí ročně. Podvyživené děti jsou vystaveny vyššímu riziku úmrtnosti v rozmezí od trojnásobně vyššího rizika u dětí se středně těžkou podvýživou až po 10násobné riziko u dětí se SAM ve srovnání s dobře živenými dětmi.

Cílem této studie je zjistit, zda použití různých diet v přechodné fázi ovlivňuje ústup otoků u dětí Kwashiorkor a prozkoumat základní faktory relapsu nebo nereagování na terapeutickou léčbu.

Hypotézy k testování

• První hypotézou je, že RUTF (Plumpy-Nut®) může kvůli svému obsahu železa ohrozit účinnost přechodné fáze u dětí s kwashiorkorem.
• Druhou hypotézou je, že základní faktory včetně komorbidit a epigenetiky mohou vysvětlit rozdíl v odpovědi na terapeutické režimy.

Toto je otevřená randomizovaná kontrolovaná studie k testování účinnosti čtyř používaných diet v přechodné fázi u dětí Kwashiorkor při jejich přechodu do rehabilitační fáze. Čtyři dietní režimy, které budou testovány, jsou:

1. F100;
2. RUTF+F75;
3. RUTF+alternativa F75 s komplexem minerál-vitamín (CMV); a
4. RUTF+alternativa F75 bez CMV.

Když je rozhodnuto o přechodu do přechodné fáze, bude dítěti přiděleno jedno z ošetření v závislosti na léčbě přijaté během stabilizační fáze a výsledcích testu chuti k jídlu. To znamená, že dítě, které přijme Plumpy Nut, jej dostane v kombinaci se svým režimem, který měl ve fázi stabilizace. Pokud dítě neakceptuje Plumpy Nut, bude dostávat F100 bez ohledu na svůj počáteční terapeutický stravovací režim.

• Pro ty, kteří dostali F75 ve fázi stabilizace, dostanou standardní F75 + Plumpy Nut
• Ti, kteří dostali alternativní F75 s CMV ve stabilizační fázi, dostanou alternativu F75 s CMV + Plumpy Nut®
• Pro ty, kteří dostali alternativní F75 bez CMV ve fázi stabilizace, dostanou alternativní F75 bez CMV + Plumpy Nut®.