Effektiviteten av fyra övergångsdietregimer i sjukhusvården av barn med Kwashiorkor.

Svår akut undernäring (SAM) är ett livshotande tillstånd som kräver akut uppmärksamhet och lämplig hantering för att minska dödligheten och främja återhämtning bland barn. SAM definieras av 1) en vikt-för-höjd Z-poäng mer än tre standardavvikelser (SD) under medianen baserat på 2006 WHO:s tillväxtstandarder, 2) en mid-upper arm circumference (MUAC) på mindre än 115 mm eller 3) av närvaron av näringsödem. Tecken som ödem, mukokutana förändringar, hepatomegali, letargi, anorexi, anemi, allvarlig immunbrist och snabb progression till dödlighet karakteriserar ett tillstånd som vanligtvis myntats som "komplicerad SAM". Kwashiorkor (SAM med ödem) är en av de former av komplicerad SAM som vanligtvis kännetecknas av den omisskännliga förekomsten av bipedalt ödem. Kwashiorkor kännetecknas av följande kliniska tecken: 1) ödem symmetriska, smärtfria, mjuka, bilaterala, stigande, gropig; 2) lesioner i huden och integumenten; 3) sår och depigmentering; 4) alopeci; 5) konstant viktminskning markerad av ödem; 6) hepatomegali; 7) klinisk anemi; 8) intestinala transitstörningar: ihållande diarré, kräkningar; 9) anorexi och beteendestörningar (apati).

Allvarlig akut undernäring leder till höga dödligheter på upp till en halv miljon barn som dör årligen. Undernärda barn löper högre risk för dödlighet, allt från tre gånger högre risk bland barn med måttlig undernäring till 10 gånger hos SAM-barn jämfört med välnärda barn.

Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av olika dieter i övergångsfas påverkar ödemupplösningen hos Kwashiorkor-barn och att undersöka de bakomliggande faktorerna för återfall eller icke-respons på den terapeutiska behandlingen.

Hypoteser som ska testas

• Den första hypotesen är att RUTF (Plumpy-Nut®) på grund av dess innehåll i järn kan äventyra effektiviteten av övergångsfasen hos barn med kwashiorkor
• Den andra hypotesen är att underliggande faktorer inklusive samsjuklighet och epigenetik kan förklara en skillnad i svar på terapeutiska regimer

Detta är en öppen randomiserad kontrollerad studie för att testa effektiviteten av fyra använda dieter i övergångsfas hos Kwashiorkor-barn i deras övergång till rehabiliteringsfasen. De fyra kostregimerna som kommer att testas är:

1. F100;
2. RUTF+F75;
3. RUTF+alternativ F75 med komplex mineral-vitamin (CMV); och
4. RUTF+alternativ F75 utan CMV.

När det beslutas att gå över till övergångsfasen kommer barnet att tilldelas en av behandlingarna beroende på vilken behandling som erhållits under stabiliseringsfasen och resultatet av aptittestet. Det vill säga ett barn som accepterar Plumpy Nut kommer att få den i kombination med sin behandling de hade under stabiliseringsfasen. Om ett barn inte accepterar Plumpy Nut, kommer de att få F100 oavsett deras initiala terapeutiska kost.

• För de som fått F75 i stabiliseringsfasen får de standard F75 + Plumpy Nut
• För de som fått alternativ F75 med CMV i stabiliseringsfasen får de alternativ F75 med CMV + Plumpy Nut®
• För de som fått alternativ F75 utan CMV i stabiliseringsfasen får de alternativ F75 utan CMV + Plumpy Nut®.