Skuteczność czterech przejściowych schematów żywieniowych w leczeniu szpitalnym dzieci z kwashiorkorem.

Ciężkie ostre niedożywienie (SAM) to stan zagrażający życiu, który wymaga pilnej uwagi i odpowiedniego leczenia w celu zmniejszenia śmiertelności i promowania powrotu do zdrowia wśród dzieci. SAM jest definiowany przez 1) wskaźnik Z-score stosunku wagi do wzrostu o więcej niż trzy odchylenia standardowe (SD) poniżej mediany na podstawie standardów wzrostu WHO z 2006 r., 2) obwód pośrodku ramienia (MUAC) poniżej 115 mm lub 3) obecnością obrzęku spowodowanego odżywianiem. Objawy takie jak obrzęk, zmiany śluzówkowo-skórne, powiększenie wątroby, letarg, anoreksja, niedokrwistość, ciężki niedobór odporności i szybka progresja do śmiertelności charakteryzują stan powszechnie określany jako „powikłany SAM”. Kwashiorkor (SAM z obrzękiem) jest jedną z postaci powikłanego SAM powszechnie wyróżniającą się niewątpliwą obecnością obrzęku obunożnego. Kwashiorkor charakteryzuje się następującymi objawami klinicznymi: 1) obrzęki symetryczne, bezbolesne, miękkie, obustronne, wstępujące, wżery; 2) zmiany skórne i powłok; 3) owrzodzenia i odbarwienia; 4) łysienie; 5) stała utrata masy ciała naznaczona obrzękiem; 6) hepatomegalia; 7) niedokrwistość kliniczna; 8) zaburzenia pasażu jelitowego: uporczywa biegunka, wymioty; 9) jadłowstręt i zaburzenia zachowania (apatia).

Poważne, ostre niedożywienie skutkuje wysokimi wskaźnikami śmiertelności, sięgającymi nawet pół miliona zgonów dzieci rocznie. Niedożywione dzieci są bardziej narażone na śmiertelność, od trzykrotnie większego ryzyka wśród dzieci z umiarkowanym niedożywieniem do 10-krotnie w przypadku dzieci z SAM w porównaniu z dziećmi dobrze odżywionymi.

Celem tego badania jest ustalenie, czy stosowanie różnych diet fazy przejściowej wpływa na ustępowanie obrzęków u dzieci z kwashiorkorem oraz zbadanie czynników leżących u podstaw nawrotu lub braku odpowiedzi na leczenie terapeutyczne.

Hipotezy do sprawdzenia

• Pierwsza hipoteza głosi, że RUTF (Plumpy-Nut®) ze względu na zawartość żelaza może upośledzać skuteczność fazy przejściowej u dzieci z kwashiorkorem
• Druga hipoteza głosi, że czynniki leżące u podstaw, w tym choroby współistniejące i epigenetyka, mogą wyjaśniać różnicę w odpowiedzi na schematy terapeutyczne

Jest to otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu przetestowanie skuteczności czterech stosowanych diet fazy przejściowej u dzieci Kwashiorkor w okresie ich przechodzenia do fazy rehabilitacji. Testowane będą cztery schematy żywieniowe:

1. F100;
2. RUTF+F75;
3. RUTF+alternatywa F75 z kompleksem mineralno-witaminowym (CMV); I
4. RUTF+alternatywa F75 bez CMV.

W przypadku podjęcia decyzji o przejściu do fazy przejściowej dziecko zostanie przypisane do jednego z zabiegów w zależności od zastosowanego leczenia w fazie stabilizacji oraz wyników badania apetytu. Oznacza to, że dziecko, które zaakceptuje Plumpy Nut, otrzyma je w połączeniu ze swoją dietą, którą stosowało podczas fazy stabilizacji. Jeśli dziecko nie zaakceptuje Plumpy Nut, otrzyma F100 niezależnie od początkowego terapeutycznego schematu żywieniowego.

• Ci, którzy otrzymali F75 w fazie stabilizacji, otrzymają standardowe F75 + Plumpy Nut
• Ci, którzy otrzymali alternatywę F75 z CMV w fazie stabilizacji, otrzymają alternatywę F75 z CMV + Plumpy Nut®
• Ci, którzy otrzymali alternatywę F75 bez CMV w fazie stabilizacji, otrzymają alternatywę F75 bez CMV + Plumpy Nut®.