Efficacia di quattro regimi dietetici di transizione nella gestione ospedaliera dei bambini con Kwashiorkor.

La malnutrizione acuta grave (SAM) è una condizione pericolosa per la vita che richiede un'attenzione urgente e una gestione appropriata per ridurre la mortalità e promuovere il recupero tra i bambini. La SAM è definita da 1) un punteggio Z peso per altezza superiore a tre deviazioni standard (DS) al di sotto della mediana basata sugli standard di crescita dell'OMS del 2006, 2) una circonferenza medio-superiore del braccio (MUAC) inferiore a 115 mm o 3) dalla presenza di edema nutrizionale. Segni come edema, alterazioni mucocutanee, epatomegalia, letargia, anoressia, anemia, grave immunodeficienza e rapida progressione verso la mortalità caratterizzano uno stato comunemente chiamato "SAM complicata". Il Kwashiorkor (SAM con edema) è una delle forme di SAM complicata comunemente contraddistinta dall'inconfondibile presenza di edema bipede. Kwashiorkor è caratterizzato dai seguenti segni clinici: 1) edemi simmetrici, indolori, morbidi, bilaterali, ascendenti, vaiolati; 2) lesioni della pelle e dei tegumenti; 3) ulcerazioni e depigmentazione; 4) alopecia; 5) calo ponderale costante caratterizzato da edema; 6) epatomegalia; 7) anemia clinica; 8) disturbi del transito intestinale: diarrea persistente, vomito; 9) anoressia e disturbi comportamentali (apatia).

La malnutrizione acuta grave si traduce in alti tassi di mortalità fino a mezzo milione di morti infantili all'anno. I bambini denutriti sono a più alto rischio di mortalità che va da tre volte più rischio tra i bambini con malnutrizione moderata a 10 volte nei bambini SAM rispetto ai bambini ben nutriti.

L'obiettivo di questo studio è determinare se l'uso di diverse diete di fase di transizione influenza la risoluzione dell'edema nei bambini Kwashiorkor e indagare i fattori alla base della ricaduta o della mancata risposta al trattamento terapeutico.

Ipotesi da verificare

• La prima ipotesi è che il RUTF (Plumpy-Nut®) a causa del suo contenuto in ferro possa compromettere l'efficacia della fase di transizione nei bambini con kwashiorkor
• La seconda ipotesi è che i fattori sottostanti, tra cui le comorbilità e l'epigenetica, possano spiegare una differenza nella risposta ai regimi terapeutici

Questo è uno studio controllato randomizzato in aperto per testare l'efficacia di quattro diete utilizzate per la fase di transizione nei bambini Kwashiorkor nella loro transizione alla fase di riabilitazione. I quattro regimi dietetici che verranno testati sono:

1. F100;
2. RUTF+F75;
3. RUTF+alternativa F75 con complesso minerale-vitaminico (CMV); E
4. RUTF+alternativa F75 senza CMV.

Quando si decide di passare alla fase di transizione, il bambino verrà assegnato a uno dei trattamenti in base al trattamento ricevuto durante la fase di stabilizzazione e ai risultati del test dell'appetito. Cioè un bambino che accetta il Plumpy Nut lo riceverà in combinazione con il regime che aveva durante la fase di stabilizzazione. Se un bambino non accetta Plumpy Nut, riceverà F100 indipendentemente dal suo regime alimentare terapeutico iniziale.

• Per coloro che hanno ricevuto F75 in fase di stabilizzazione, riceveranno F75 standard + Plumpy Nut
• Per coloro che hanno ricevuto F75 alternativo con CMV in fase di stabilizzazione, riceveranno F75 alternativo con CMV + Plumpy Nut®
• Per coloro che hanno ricevuto un F75 alternativo senza CMV nella fase di stabilizzazione, riceveranno un F75 alternativo senza CMV + Plumpy Nut®.