- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05022680
Effektene av peer-ledet gangeintervensjon med mHealth-teknologi
15. juli 2023 oppdatert av: Chin-Tsung Shen
Effektene av peer-ledet gåintervensjon med mHealth-teknologi for fysisk aktivitet og prenatale helseutfall
Denne studien vil bruke den peer-ledede gåintervensjonen med mHealth-teknologi for å opprettholde fysisk aktivitet og fremme prenatal helse.
I tillegg støtter deltakerne til de trente jevnaldrende mentorene kvinner som går med mHealth-teknologi, som lar gravide kvinner bruke APP til å sette mål, overvåke og administrere seg selv, og den vil fortsette å fremme fysisk aktivitet for overvektige og overvektige gravide kvinner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien skulle undersøke effektiviteten av peer-ledet gåintervensjon med mHealth-teknologi på fysisk aktivitet, selveffektivitet, ukentlige skritt, treningsinvolvering og depresjonsstatus.
Deltakere av de trente jevnaldrende mentorene oppmuntrer kvinner til å gå med mHealth-teknologi, som lar gravide kvinner bruke APP til å sette mål, registrere seg selv og overvåke, og den vil fortsette å fremme fysisk aktivitet for overvektige og overvektige gravide kvinner. resultater vil være nyttige for helsepersonell som trenger å fremme fysisk trening og en aktiv livsstil for overvektige og overvektige gravide kvinner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som hadde en kroppsmasseindeks før graviditet på mer enn 25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakerne ble brukt app for å registrere kostholdet og skritt hver dag
Eksperimentell gruppe var mHealth med jevnaldrende førte til å forbedre sin fysiske aktivitet under svangerskapet.
Deltakerne fikk app for å registrere og overvåke deres fysiske aktivitet hver dag og bruke den frem til fødsel.
|
den peer-ledede intervensjonen med mHealth-teknologi (en applikasjon (APP) og sportsarmbånd)
|
|
Ingen inngripen: ikke-helse
kontrollgruppen var den tradisjonelle svangerskapsomsorgen under svangerskapet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: gjennom hele fødselen, gjennomsnittlig 20-30 uker
|
fysisk aktivitet (spørreskjema om fysisk aktivitet under graviditet)
|
gjennom hele fødselen, gjennomsnittlig 20-30 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ching-Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LCF MOST 109-110
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .