- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05022680
Efekty prowadzonej przez rówieśników interwencji pieszej z technologią mHealth
15 lipca 2023 zaktualizowane przez: Chin-Tsung Shen
Wpływ interwencji chodzenia prowadzonej przez rówieśników z technologią mHealth na aktywność fizyczną i wyniki zdrowia prenatalnego
W tym badaniu zostanie zastosowana prowadzona przez rówieśników interwencja w zakresie chodzenia z technologią m-zdrowia w celu utrzymania aktywności fizycznej i promowania zdrowia prenatalnego.
Ponadto uczestniczki przeszkolonych mentorów rówieśniczych wspierają spacerujące kobiety za pomocą technologii mHealth, która pozwala kobietom w ciąży używać aplikacji do wyznaczania celów, samokontroli i samozarządzania, a także będzie nadal promować aktywność fizyczną kobiet w ciąży z nadwagą i otyłością
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to miało na celu zbadanie skuteczności interwencji w zakresie chodzenia prowadzonej przez rówieśników z wykorzystaniem technologii m-zdrowia na aktywność fizyczną, poczucie własnej skuteczności, tygodniowe kroki, zaangażowanie w ćwiczenia i stan depresji.
Uczestnicy wyszkolonych mentorów rówieśniczych zachęcają kobiety do chodzenia za pomocą technologii mHealth, która umożliwia kobietom w ciąży korzystanie z aplikacji do wyznaczania celów, samodzielnego rejestrowania i samokontroli, a także będzie nadal promować aktywność fizyczną kobiet w ciąży z nadwagą i otyłością. Wyniki będą przydatne dla pracowników służby zdrowia, którzy muszą promować ćwiczenia fizyczne i aktywny tryb życia kobiet w ciąży z nadwagą i otyłością.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan
- Department of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet, u których wskaźnik masy ciała przed ciążą wynosił ponad 25 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Uczestnicy korzystali z aplikacji do rejestrowania swojej diety i kroków każdego dnia
Grupę eksperymentalną stanowiło mZdrowie wraz z rówieśnikami prowadzącymi do poprawy swojej aktywności fizycznej w czasie ciąży.
Uczestniczki otrzymały aplikację do codziennego rejestrowania i monitorowania swojej aktywności fizycznej oraz korzystania z niej aż do porodu.
|
interwencja prowadzona przez rówieśników z technologią mHealth (aplikacja (APP) i bransoletka sportowa)
|
Brak interwencji: niezwiązane ze zdrowiem
Grupę kontrolną stanowiła tradycyjna opieka prenatalna w czasie ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: przez cały poród, średnio 20-30 tygodni
|
aktywność fizyczna (kwestionariusz aktywności fizycznej w ciąży)
|
przez cały poród, średnio 20-30 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ching-Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCF MOST 109-110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zdrowie
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
NXTechKansas State UniversityZakończony
-
University of California, DavisZakończonyPsychoza | Kliniczne wysokie ryzyko psychozyStany Zjednoczone
-
Yale UniversityUniversity of Malaya; Fogarty International Center of the National Institute...Jeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIVMalezja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnyRak piersi | Kobieta z rakiem piersiStany Zjednoczone, Nigeria
-
Mackay Medical CollegeZakończonyKobiety w ciąży z nadwagą i otyłościąTajwan
-
University of California, San FranciscoZakończony
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutacyjnyPrzestrzeganie leków | Zgodność z lekamiStany Zjednoczone
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalZakończony
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyHIV | Uzależnienie od narkotykówKanada