- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05022680
A peer-led walking intervenció hatásai az m-egészségügyi technológiával
2023. július 15. frissítette: Chin-Tsung Shen
A társak által vezetett gyaloglási beavatkozás hatásai az m-egészségügyi technológiával a fizikai aktivitásra és a születés előtti egészségre
Ez a tanulmány a peer-led gyaloglási beavatkozást alkalmazza az mHealth technológiával a fizikai aktivitás fenntartása és a születés előtti egészség előmozdítása érdekében.
A képzett kortárs mentorok résztvevői emellett mHealth technológiával támogatják a sétáló nőket, amelyek célja, hogy a várandós nők az APP-t használják célok kitűzésére, önellenőrzésre és önmenedzselésre, valamint továbbra is népszerűsítse a túlsúlyos és elhízott terhes nők fizikai aktivitását.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az mHealth technológiával végzett peer-led gyaloglási beavatkozás hatékonyságát a fizikai aktivitásra, az önhatékonyságra, a heti lépésekre, a testmozgásra és a depressziós állapotra.
A képzett kortárs mentorok résztvevői az mHealth technológiával bátorítják a nőket a gyaloglásra, amely arra készteti a terhes nőket, hogy az APP-t használják célok kitűzésére, önregisztrálásra és önellenőrzésre, valamint továbbra is támogatja a túlsúlyos és elhízott terhes nők fizikai aktivitását. Az eredmények hasznosak lesznek azon egészségügyi szolgáltatók számára, akiknek elő kell segíteniük a testmozgást és az aktív életmódot a túlsúlyos és elhízott terhes nők számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan
- Department of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nők, akiknek a terhesség előtti testtömeg-indexe több mint 25 kg/m2 volt
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A résztvevők egy alkalmazás segítségével rögzítették étrendjüket és lépéseiket minden nap
Kísérleti csoport volt az mHealth társakkal, akik a terhesség alatti fizikai aktivitásukat javították.
A résztvevők egy alkalmazást kaptak, amellyel minden nap rögzíthetik és figyelemmel kísérhetik fizikai aktivitásukat, és a szülésig használhatták.
|
a peer-led beavatkozás mHealth technológiával (alkalmazás (APP) és sportkarkötő)
|
|
Nincs beavatkozás: nem m-egészségügy
kontrollcsoport a hagyományos terhesség alatti terhesgondozás volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fizikai aktivitás
Időkeret: a szülés során, átlagosan 20-30 hétig
|
fizikai aktivitás (terhességi fizikai aktivitás kérdőív)
|
a szülés során, átlagosan 20-30 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ching-Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LCF MOST 109-110
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .