Blodtrykk og hjerteautonome tilpasninger til isometrisk treningstrening
31. august 2021 oppdatert av: Canterbury Christ Church University
Blodtrykk og hjerteautonome tilpasninger til isometrisk treningstrening: en randomisert sham-kontrollert studie
En randomisert, sham-kontrollert intervensjon som måler effekten av isometrisk treningstrening (IET) på blodtrykk og hjerteautonomi.
IET har vist seg å være effektiv i en mengde randomiserte studier, men svært lite forskning har brukt en falsk-kontrollert design. Dette undersøkte involverte rekruttering av 30 deltakere som fullførte en 4 ukers IET-intervensjon, falsk kontroll av IET-intervensjonen eller en ikke-intervensjonskontrollperiode. Før og etter blodtrykk og kardiale autonome mål ble ervervet og analysert.
Hypotesen for denne studien var en signifikant effekt av IET på blodtrykket, uten slike effekter etter falsk kontroll eller normale kontrollintervensjoner.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Storbritannia
- Canterbury Christ Church University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn uten signifikante helsemessige forhold som kontraindiserer trening
- Over 18 år
- Fysisk inaktiv
Ekskluderingskriterier:
- Oppnå gjeldende retningslinjer for fysisk aktivitet
- Unormalt hvile-EKG
- Under 18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: IET
Deltakere tildelt denne armen utførte 4 uker med isometrisk veggknebøytrening, 3 ganger per uke.
|
En treningsform som involverer statisk sammentrekning mot en vegg, vedvarende i 2 minutter x4 sett per økt.
Det var nødvendig med 3 økter i uken.
Intensiteten ble designet for å oppnå 95 % av deltakernes maksimale hjertefrekvens.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham
Deltakerne tildelt denne armen utførte 4 uker med isometrisk veggknebøytrening, men treningsresepten ble med vilje gitt med en utilstrekkelig intensitet til å oppnå noen fysiologisk stimulans.
|
En treningsform som involverer statisk sammentrekning mot en vegg, vedvarende i 2 minutter x4 sett per økt.
Det var nødvendig med 3 økter i uken.
Intensiteten ble designet for å oppnå 95 % av deltakernes maksimale hjertefrekvens.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen intervensjonskontroll
Deltakerne som ble tildelt denne armen, utførte ingen trening og ble pålagt å opprettholde vanlige daglige vaner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk (systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig BP)
Tidsramme: Ved starten av intervensjonen (før 4 ukers intervensjon)
|
Hvilekontorblodtrykk målt ved brachialisarterie
|
Ved starten av intervensjonen (før 4 ukers intervensjon)
|
|
Blodtrykk (systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig BP)
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen (etter 4 uker)
|
Hvilekontorblodtrykk målt ved brachialisarterie
|
Ved slutten av intervensjonen (etter 4 uker)
|
|
Hjerteautonomi målt ved HRV
Tidsramme: Ved starten av intervensjonen (før 4 ukers intervensjon)
|
LF- og HF-effektspektrale mål
|
Ved starten av intervensjonen (før 4 ukers intervensjon)
|
|
Hjerteautonomi målt ved HRV
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen (etter 4 uker)
|
LF- og HF-effektspektrale mål
|
Ved slutten av intervensjonen (etter 4 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kontinuerlig 5-minutters blodtrykk (systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig BP)
Tidsramme: Ved starten av intervensjonen (før 4 ukers intervensjon)
|
5 minutters gjennomsnitt av hvileblodtrykk målt slag-til-slag
|
Ved starten av intervensjonen (før 4 ukers intervensjon)
|
|
kontinuerlig 5-minutters blodtrykk (systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig BP)
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen (etter 4 uker)
|
5 minutters gjennomsnitt av hvileblodtrykk målt slag-til-slag
|
Ved slutten av intervensjonen (etter 4 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. januar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
29. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
11. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18/SAS/47C
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .